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Dificuldade de Iniciação da Marcha e Comprometimento do Ajuste Postural Antecipatório (APA) em Pessoas com DP - Avaliação e Treinamento

26 de março de 2024 atualizado por: Ya-Ju Chang, Chang Gung University

A dificuldade de iniciação da marcha (GI) é comum em pessoas com doença de Parkinson (DP). Estudos mostraram que a dificuldade GI estava relacionada a ajustes posturais antecipatórios (APA) prejudicados. Em pessoas saudáveis, duas fases de deslocamento do centro de pressão (COP) relacionadas à APA foram observadas antes da IG. Em pessoas com DP, atraso e diminuição da amplitude do APA ou múltiplos APAs anormais foram observados durante o GI.

Os testes de equilíbrio convencionais registram o deslocamento máximo e/ou velocidade do centro de pressão (COP). No entanto, essas variáveis ​​não conseguiram mostrar o desempenho da APA. Estudos anteriores sugeriram que o equilíbrio e a iniciação da marcha eram controlados por circuitos neurais separados. Isso poderia explicar por que a medição convencional do COP não se correlacionou muito bem com o IG.

É importante desenvolver testes e treinamentos APA relacionados ao IG. Os pesquisadores descobriram que uma perturbação aplicada antes do deslocamento do COP durante o GI poderia atrasar tanto o GI quanto o APA. Isso indica que o deslocamento do COP tem componentes APA. Nosso estudo piloto mostra que há uma direção inversa do deslocamento do COP antes do deslocamento voluntário do COP, sugerindo a existência de APA.

Este projeto de três anos avaliará a relação entre o APA do deslocamento voluntário do COP e o APA do GI, estabelecerá o teste APA para DP e investigará o efeito do treinamento APA no GI em pessoas com DP.

No primeiro ano, serão recrutadas 20 pessoas sem deficiência. Serão avaliados o APA antes do teste de deslocamento voluntário do COP, o APA antes do GI e o desempenho da marcha. No segundo ano, serão recrutadas 15 pessoas com DP e 15 saudáveis. Os indivíduos receberão teste GI, teste de marcha e APA antes do teste de deslocamento voluntário do COP. A relação entre os diferentes tipos de APA será estabelecida para DP e pessoas saudáveis. No terceiro ano, 30 pessoas com DP serão randomizadas em grupo de treinamento APA, grupo de equilíbrio e grupo de controle. Os diferentes efeitos do treinamento serão avaliados especialmente no IG, desempenho da marcha e congelamento da marcha.

Este projeto irá avançar o conhecimento do mecanismo de dificuldade GI. O resultado deste projeto pode ser aplicado na reabilitação clínica de pessoas com dificuldade gastrointestinal.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

55

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Assuntos de saúde:

Critério de exclusão:

  • Lesões musculoesqueléticas nas pernas.
  • Osteoporose.

Temas de DP:

Critério de inclusão:

- Diagnóstico clínico da doença de Parkinson.

Critério de exclusão:

  • Lesões musculoesqueléticas nas pernas
  • Osteoporose.
  • Qualquer lesão do sistema nervoso central ou periférico ou pacientes com doenças.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Estágio 1: Pessoas saudáveis
Para estabelecer linha de base e confiabilidade.
Sem intervenção: Estágio 2: Pessoas saudáveis
Estabelecer o protocolo de treinamento do estágio 3.
Sem intervenção: Estágio 2: pessoas com DP
Estabelecer o protocolo de treinamento do estágio 3.
Experimental: Estágio 3: grupo de treinamento PD APA
Treinamento de mudança de peso e feedback APA.
Use a trajetória do COP para treinar o deslocamento do peso na plataforma de força. Para dar feedback visual APA para os indivíduos após o treinamento de mudança de peso.
Outros nomes:
  • Grupo de treinamento APA
Experimental: Estágio 3: grupo de treinamento PD Balance
Treinamento de mudança de peso sem feedback APA.
Use a trajetória do COP para treinar o deslocamento do peso na plataforma de força.
Outros nomes:
  • Grupo de treino de equilíbrio
Sem intervenção: Estágio 3: Grupo de controle de PD
Grupo de controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetros de marcha
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas.
Medida das alterações nos parâmetros da marcha por GaitRite e plataforma de força.
Linha de base, 4 semanas e 8 semanas.
Parâmetros de equilíbrio
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas.
Medida das alterações nos parâmetros de equilíbrio por plataforma de força.
Linha de base, 4 semanas e 8 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de maio de 2015

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

14 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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