- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02656355
Dificuldade de Iniciação da Marcha e Comprometimento do Ajuste Postural Antecipatório (APA) em Pessoas com DP - Avaliação e Treinamento
A dificuldade de iniciação da marcha (GI) é comum em pessoas com doença de Parkinson (DP). Estudos mostraram que a dificuldade GI estava relacionada a ajustes posturais antecipatórios (APA) prejudicados. Em pessoas saudáveis, duas fases de deslocamento do centro de pressão (COP) relacionadas à APA foram observadas antes da IG. Em pessoas com DP, atraso e diminuição da amplitude do APA ou múltiplos APAs anormais foram observados durante o GI.
Os testes de equilíbrio convencionais registram o deslocamento máximo e/ou velocidade do centro de pressão (COP). No entanto, essas variáveis não conseguiram mostrar o desempenho da APA. Estudos anteriores sugeriram que o equilíbrio e a iniciação da marcha eram controlados por circuitos neurais separados. Isso poderia explicar por que a medição convencional do COP não se correlacionou muito bem com o IG.
É importante desenvolver testes e treinamentos APA relacionados ao IG. Os pesquisadores descobriram que uma perturbação aplicada antes do deslocamento do COP durante o GI poderia atrasar tanto o GI quanto o APA. Isso indica que o deslocamento do COP tem componentes APA. Nosso estudo piloto mostra que há uma direção inversa do deslocamento do COP antes do deslocamento voluntário do COP, sugerindo a existência de APA.
Este projeto de três anos avaliará a relação entre o APA do deslocamento voluntário do COP e o APA do GI, estabelecerá o teste APA para DP e investigará o efeito do treinamento APA no GI em pessoas com DP.
No primeiro ano, serão recrutadas 20 pessoas sem deficiência. Serão avaliados o APA antes do teste de deslocamento voluntário do COP, o APA antes do GI e o desempenho da marcha. No segundo ano, serão recrutadas 15 pessoas com DP e 15 saudáveis. Os indivíduos receberão teste GI, teste de marcha e APA antes do teste de deslocamento voluntário do COP. A relação entre os diferentes tipos de APA será estabelecida para DP e pessoas saudáveis. No terceiro ano, 30 pessoas com DP serão randomizadas em grupo de treinamento APA, grupo de equilíbrio e grupo de controle. Os diferentes efeitos do treinamento serão avaliados especialmente no IG, desempenho da marcha e congelamento da marcha.
Este projeto irá avançar o conhecimento do mecanismo de dificuldade GI. O resultado deste projeto pode ser aplicado na reabilitação clínica de pessoas com dificuldade gastrointestinal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Assuntos de saúde:
Critério de exclusão:
- Lesões musculoesqueléticas nas pernas.
- Osteoporose.
Temas de DP:
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico da doença de Parkinson.
Critério de exclusão:
- Lesões musculoesqueléticas nas pernas
- Osteoporose.
- Qualquer lesão do sistema nervoso central ou periférico ou pacientes com doenças.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Estágio 1: Pessoas saudáveis
Para estabelecer linha de base e confiabilidade.
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Sem intervenção: Estágio 2: Pessoas saudáveis
Estabelecer o protocolo de treinamento do estágio 3.
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Sem intervenção: Estágio 2: pessoas com DP
Estabelecer o protocolo de treinamento do estágio 3.
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Experimental: Estágio 3: grupo de treinamento PD APA
Treinamento de mudança de peso e feedback APA.
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Use a trajetória do COP para treinar o deslocamento do peso na plataforma de força.
Para dar feedback visual APA para os indivíduos após o treinamento de mudança de peso.
Outros nomes:
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Experimental: Estágio 3: grupo de treinamento PD Balance
Treinamento de mudança de peso sem feedback APA.
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Use a trajetória do COP para treinar o deslocamento do peso na plataforma de força.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Estágio 3: Grupo de controle de PD
Grupo de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parâmetros de marcha
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas.
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Medida das alterações nos parâmetros da marcha por GaitRite e plataforma de força.
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Linha de base, 4 semanas e 8 semanas.
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Parâmetros de equilíbrio
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas.
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Medida das alterações nos parâmetros de equilíbrio por plataforma de força.
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Linha de base, 4 semanas e 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 103-5361B
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