- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02656355
Gånginitieringssvårigheter och förutseende postural justering (APA) funktionsnedsättning hos personer med PD - utvärdering och träning
Gånginitieringssvårigheter (GI) är vanligt hos personer med Parkinsons sjukdom (PD). Studier visade att GI-svårigheten var relaterad till försämrad anticipatorisk postural justering (APA). Hos friska personer observerades två faser av APA-relaterad tryckcentrumförskjutning (COP) före GI. Hos personer med PD observerades fördröjning och minskad amplitud av APA eller onormala flera APA under GI.
Konventionella balanstester registrerar den maximala förskjutningen och/eller hastigheten för tryckcentrum (COP). Dessa variabler kunde dock inte visa prestandan för APA. Tidigare studier antydde att balans och gånginitiering kontrollerades av separata neurala kretsar. Detta kan förklara varför den konventionella COP-mätningen inte korrelerade särskilt bra med GI.
Det är viktigt att utveckla GI-relaterade APA-tester och utbildningar. Forskare fann att en störning som tillämpades före COP-förskjutningen under GI kunde fördröja både GI och APA. Detta indikerar att COP-förskjutning har APA-komponenter. Vår pilotstudie visar att det finns en omvänd riktning av COP-förskjutning före frivillig COP-förskjutning, vilket tyder på förekomsten av APA.
Detta treåriga projekt kommer att utvärdera förhållandet mellan APA för frivillig COP-förskjutning och APA för GI, upprätta APA-testet för PD och undersöka effekten av APA-träning på GI hos personer med PD.
Det första året ska 20 personer utan funktionsnedsättning rekryteras. APA före frivilligt COP-förskjutningstest, APA före GI och gångprestanda kommer att utvärderas. Under det andra året ska 15 personer med PD och 15 friska personer rekryteras. Försökspersoner kommer att få GI-test, gångtest och APA före frivilligt COP-förskjutningstest. Relationen mellan olika typer av APA kommer att fastställas för PD och friska personer. Under det tredje året kommer 30 personer med PD att randomiseras till APA-träningsgrupp, balansgrupp och kontrollgrupp. De olika träningseffekterna kommer att utvärderas speciellt på GI, gångprestanda och frysning av gång.
Detta projekt kommer att främja kunskapen om mekanismer för GI-svårigheter. Resultatet av detta projekt kan tillämpas på klinisk rehabilitering av personer med GI-svårigheter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Hälsoämnen:
Exklusions kriterier:
- Muskuloskeletala skador på ben.
- Osteoporos.
PD-ämnen:
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av Parkinsons sjukdom.
Exklusions kriterier:
- Muskuloskeletala skador på ben
- Osteoporos.
- Alla perifera eller centrala nervsystemets skador eller sjukdomspatienter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Steg 1: Friska människor
Att fastställa baslinje och tillförlitlighet.
|
|
|
Inget ingripande: Steg 2: Friska människor
Att upprätta steg 3 träningsprotokoll.
|
|
|
Inget ingripande: Steg 2: PD-människor
Att upprätta steg 3 träningsprotokoll.
|
|
|
Experimentell: Steg 3: PD APA träningsgrupp
Viktskiftsträning och APA-feedback.
|
Använd COP-banan för att träna viktförskjutning på kraftplattan.
Att ge APA visuell feedback för försökspersoner efter styrketräning.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Steg 3: PD Balansträningsgrupp
Viktskiftsträning utan APA-feedback.
|
Använd COP-banan för att träna viktförskjutning på kraftplattan.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Steg 3: PD Kontrollgrupp
Kontrollgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gångparametrar
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 8 veckor.
|
Mät på förändringar i gångparametrar av GaitRite och kraftplatta.
|
Baslinje, 4 veckor och 8 veckor.
|
|
Balansparametrar
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 8 veckor.
|
Mått på förändringar i balansparametrar med kraftplatta.
|
Baslinje, 4 veckor och 8 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 103-5361B
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .