- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02656355
Ganginitieringsvanskeligheter og forventet postural justering (APA) svekkelse hos personer med PD - evaluering og trening
Vanskeligheter med gangstart (GI) er vanlig hos personer med Parkinsons sykdom (PD). Studier viste at GI-vansken var relatert til svekket antisipatorisk postural justering (APA). Hos friske mennesker ble to faser av APA-relatert trykksenterskifte (COP) observert før GI. Hos personer med PD ble forsinkelse og reduksjon av amplitude av APA eller unormale flere APA observert under GI.
Konvensjonelle balansetester registrerer maksimal forskyvning og/eller hastighet til trykksenter (COP). Disse variablene kunne imidlertid ikke vise ytelsen til APA. Tidligere studier antydet at balanse og gangstart ble kontrollert av separate nevrale kretser. Dette kan forklare hvorfor den konvensjonelle COP-målingen ikke korrelerte så godt med GI.
Det er viktig å utvikle GI-relaterte APA-tester og treninger. Forskere fant at en forstyrrelse påført før COP-forskyvningen under GI kunne forsinke både GI og APA. Dette indikerer at COP-forskyvning har APA-komponenter. Pilotstudien vår viser at det er en omvendt retning av COP-forskyvning før frivillig COP-forskyvning, noe som tyder på eksistensen av APA.
Dette treårige prosjektet vil evaluere forholdet mellom APA for frivillig COP-forskyvning og APA for GI, etablere APA-testen for PD, og undersøke effekten av APA-trening på GI hos personer med PD.
Det første året skal 20 personer uten funksjonshemming rekrutteres. APA før frivillig COP-forskyvningstest, APA før GI og gangytelse vil bli evaluert. Det andre året skal 15 personer med PD og 15 friske rekrutteres. Forsøkspersonene vil motta GI-test, gangtest og APA før frivillig COP-forskyvningstest. Forholdet mellom ulike typer APA vil etableres for PD og friske personer. I det tredje året vil 30 personer med PD bli randomisert til APA-treningsgruppe, balansegruppe og kontrollgruppe. Den ulike treningseffekten vil bli evaluert spesielt på GI, gangprestasjoner og frysing av gangart.
Dette prosjektet vil fremme kunnskapen om mekanismer for GI-vansker. Resultatet av dette prosjektet kan brukes på klinisk rehabilitering av personer med GI-vansker.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Helsefag:
Ekskluderingskriterier:
- Muskel- og skjelettskader på bena.
- Osteoporose.
PD fag:
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av Parkinsons sykdom.
Ekskluderingskriterier:
- Muskel- og skjelettskader på bena
- Osteoporose.
- Enhver perifer eller sentralnervesystemskade eller sykdomspasient.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Trinn 1: Friske mennesker
For å etablere grunnlinje og pålitelighet.
|
|
|
Ingen inngripen: Trinn 2: Friske mennesker
For å etablere trinn 3 treningsprotokoll.
|
|
|
Ingen inngripen: Trinn 2: PD-folk
For å etablere trinn 3 treningsprotokoll.
|
|
|
Eksperimentell: Trinn 3: PD APA treningsgruppe
Vektskiftstrening og APA-feedback.
|
Bruk COP-bane for å trene vektskifte på kraftplaten.
Å gi APA visuell tilbakemelding for forsøkspersoner etter vektskifttrening.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Trinn 3: PD Balansetreningsgruppe
Vektskiftstrening uten APA-tilbakemelding.
|
Bruk COP-bane for å trene vektskifte på kraftplaten.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Trinn 3: PD Kontrollgruppe
Kontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gangparametere
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker.
|
Mål for endringer i gangparametere ved GaitRite og kraftplate.
|
Baseline, 4 uker og 8 uker.
|
|
Balanseparametere
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker.
|
Mål for endringer i balanseparametere ved kraftplate.
|
Baseline, 4 uker og 8 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 103-5361B
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .