Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Potíže se zahájením chůze a předvídavá posturální úprava (APA) u lidí s PD – hodnocení a školení

26. března 2024 aktualizováno: Ya-Ju Chang, Chang Gung University

Potíže se zahájením chůze (GI) jsou běžné u lidí s Parkinsonovou chorobou (PD). Studie ukázaly, že GI potíže souvisely s narušeným anticipačním posturálním přizpůsobením (APA). U zdravých lidí byly před GI pozorovány dvě fáze posunu centra tlaku souvisejícího s APA (COP). U lidí s PD bylo během GI pozorováno zpoždění a snížení amplitudy APA nebo abnormálních mnohočetných APA.

Konvenční testy vyvážení zaznamenávají maximální posunutí a/nebo rychlost středu tlaku (COP). Tyto proměnné však nemohly ukázat výkon APA. Předchozí studie naznačovaly, že rovnováha a iniciace chůze byly řízeny samostatnými nervovými obvody. To by mohlo vysvětlit, proč konvenční měření COP příliš dobře nekorelovalo s GI.

Je důležité vyvinout testy a školení APA související s GI. Výzkumníci zjistili, že porucha aplikovaná před posunutím COP během GI může zpozdit GI i APA. To znamená, že posunutí COP má složky APA. Naše pilotní studie ukazuje, že existuje opačný směr vytěsnění COP před dobrovolným vytěsněním COP, což naznačuje existenci APA.

Tento tříletý projekt vyhodnotí vztah APA dobrovolného vysídlení COP a APA GI, zavede test APA pro PD a prozkoumá účinek školení APA na GI u lidí s PD.

V prvním roce bude přijato 20 lidí bez zdravotního postižení. Hodnotí se APA před dobrovolným COP posunovým testem, APA před GI a výkonnost chůze. Ve druhém ročníku bude přijato 15 osob s PD a 15 zdravých osob. Subjekty obdrží GI test, test chůze a APA před dobrovolným COP displacement testem. U PD a zdravých lidí bude stanoven vztah mezi různými typy APA. Ve třetím roce bude 30 lidí s PD randomizováno do tréninkové skupiny APA, balanční skupiny a kontrolní skupiny. Rozdílný tréninkový efekt bude hodnocen zejména na GI, výkonnost při chůzi a zamrznutí chůze.

Tento projekt rozšíří znalosti o mechanismu obtížnosti GI. Výsledek tohoto projektu lze aplikovat na klinickou rehabilitaci lidí s GI obtížemi.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taoyuan, Tchaj-wan, 333
        • Chang Gung University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Zdravotní předměty:

Kritéria vyloučení:

  • Poranění pohybového aparátu na nohou.
  • Osteoporóza.

Předměty PD:

Kritéria pro zařazení:

- Klinická diagnostika Parkinsonovy choroby.

Kritéria vyloučení:

  • Poranění pohybového aparátu na nohou
  • Osteoporóza.
  • Jakékoli poškození nebo onemocnění periferního nebo centrálního nervového systému pacientů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Fáze 1: Zdraví lidé
Pro stanovení základní linie a spolehlivosti.
Žádný zásah: Fáze 2: Zdraví lidé
Vytvořit 3. stupeň tréninkového protokolu.
Žádný zásah: Fáze 2: PD lidé
Vytvořit 3. stupeň tréninkového protokolu.
Experimentální: Fáze 3: Tréninková skupina PD APA
Cvičení s posunem váhy a zpětná vazba APA.
Použijte trajektorii COP k trénování přesunu hmotnosti na silové desce. Poskytnout APA vizuální zpětnou vazbu pro subjekty po tréninku s posunem hmotnosti.
Ostatní jména:
  • Tréninková skupina APA
Experimentální: Fáze 3: Tréninková skupina PD Balance
Cvičení s posunem váhy bez zpětné vazby APA.
Použijte trajektorii COP k trénování přesunu hmotnosti na silové desce.
Ostatní jména:
  • Balanční tréninková skupina
Žádný zásah: Fáze 3: PD kontrolní skupina
Kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parametry chůze
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů.
Měření změn parametrů chůze pomocí GaitRite a silové desky.
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů.
Parametry vyvážení
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů.
Měření změn parametrů rovnováhy silovou deskou.
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova nemoc (PD)

Předplatit