- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02656355
Potíže se zahájením chůze a předvídavá posturální úprava (APA) u lidí s PD – hodnocení a školení
Potíže se zahájením chůze (GI) jsou běžné u lidí s Parkinsonovou chorobou (PD). Studie ukázaly, že GI potíže souvisely s narušeným anticipačním posturálním přizpůsobením (APA). U zdravých lidí byly před GI pozorovány dvě fáze posunu centra tlaku souvisejícího s APA (COP). U lidí s PD bylo během GI pozorováno zpoždění a snížení amplitudy APA nebo abnormálních mnohočetných APA.
Konvenční testy vyvážení zaznamenávají maximální posunutí a/nebo rychlost středu tlaku (COP). Tyto proměnné však nemohly ukázat výkon APA. Předchozí studie naznačovaly, že rovnováha a iniciace chůze byly řízeny samostatnými nervovými obvody. To by mohlo vysvětlit, proč konvenční měření COP příliš dobře nekorelovalo s GI.
Je důležité vyvinout testy a školení APA související s GI. Výzkumníci zjistili, že porucha aplikovaná před posunutím COP během GI může zpozdit GI i APA. To znamená, že posunutí COP má složky APA. Naše pilotní studie ukazuje, že existuje opačný směr vytěsnění COP před dobrovolným vytěsněním COP, což naznačuje existenci APA.
Tento tříletý projekt vyhodnotí vztah APA dobrovolného vysídlení COP a APA GI, zavede test APA pro PD a prozkoumá účinek školení APA na GI u lidí s PD.
V prvním roce bude přijato 20 lidí bez zdravotního postižení. Hodnotí se APA před dobrovolným COP posunovým testem, APA před GI a výkonnost chůze. Ve druhém ročníku bude přijato 15 osob s PD a 15 zdravých osob. Subjekty obdrží GI test, test chůze a APA před dobrovolným COP displacement testem. U PD a zdravých lidí bude stanoven vztah mezi různými typy APA. Ve třetím roce bude 30 lidí s PD randomizováno do tréninkové skupiny APA, balanční skupiny a kontrolní skupiny. Rozdílný tréninkový efekt bude hodnocen zejména na GI, výkonnost při chůzi a zamrznutí chůze.
Tento projekt rozšíří znalosti o mechanismu obtížnosti GI. Výsledek tohoto projektu lze aplikovat na klinickou rehabilitaci lidí s GI obtížemi.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 333
- Chang Gung University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Zdravotní předměty:
Kritéria vyloučení:
- Poranění pohybového aparátu na nohou.
- Osteoporóza.
Předměty PD:
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika Parkinsonovy choroby.
Kritéria vyloučení:
- Poranění pohybového aparátu na nohou
- Osteoporóza.
- Jakékoli poškození nebo onemocnění periferního nebo centrálního nervového systému pacientů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Fáze 1: Zdraví lidé
Pro stanovení základní linie a spolehlivosti.
|
|
|
Žádný zásah: Fáze 2: Zdraví lidé
Vytvořit 3. stupeň tréninkového protokolu.
|
|
|
Žádný zásah: Fáze 2: PD lidé
Vytvořit 3. stupeň tréninkového protokolu.
|
|
|
Experimentální: Fáze 3: Tréninková skupina PD APA
Cvičení s posunem váhy a zpětná vazba APA.
|
Použijte trajektorii COP k trénování přesunu hmotnosti na silové desce.
Poskytnout APA vizuální zpětnou vazbu pro subjekty po tréninku s posunem hmotnosti.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Fáze 3: Tréninková skupina PD Balance
Cvičení s posunem váhy bez zpětné vazby APA.
|
Použijte trajektorii COP k trénování přesunu hmotnosti na silové desce.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Fáze 3: PD kontrolní skupina
Kontrolní skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Parametry chůze
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů.
|
Měření změn parametrů chůze pomocí GaitRite a silové desky.
|
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů.
|
|
Parametry vyvážení
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů.
|
Měření změn parametrů rovnováhy silovou deskou.
|
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 103-5361B
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova nemoc (PD)
-
Bezmialem Vakif UniversityNáborParkinsonova choroba | Parkinson | Parkinsonova nemoc (PD) | PARKINSONOVA NEMOC (porucha) | Parkinsonova chorobaTurecko (Türkiye)
-
University of LahoreDokončeno
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergNáborZdravý | Parkinson | Administrace lékůDánsko
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...MedtronicZatím nenabírámeParkinsonova choroba | Parkinson | Hluboká mozková stimulace | Motorické výkyvy | DBS | Parkinsonova nemoc (PD)Španělsko
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Neuron23 Inc.Roche Diagnostic Ltd.; Qiagen Manchester LimitedNáborParkinsonova choroba | Parkinson | Idiopatická Parkinsonova nemoc | Parkinsonova nemoc, idiopatická | Časná Parkinsonova nemoc (časná PD)Spojené státy, Španělsko, Izrael, Polsko, Itálie, Spojené království
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Shanghai Xinzhi BioMed Co., Ltd.Nábor
-
Oxford Biodynamics Inc.Community Clinical Oncology Research Network, LLCNáborRakovina | Imunoterapie | PD-L1 | PD-1 | Imunitní kontrolní bod terapieSpojené státy