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Difficoltà di inizio della deambulazione e compromissione dell'aggiustamento posturale anticipato (APA) nelle persone con PD - Valutazione e formazione

26 marzo 2024 aggiornato da: Ya-Ju Chang, Chang Gung University

La difficoltà di inizio dell'andatura (GI) è comune nelle persone con malattia di Parkinson (PD). Gli studi hanno dimostrato che la difficoltà gastrointestinale era correlata a compromessi aggiustamenti posturali anticipatori (APA). Nelle persone sane, sono state osservate due fasi di spostamento del centro di pressione (COP) correlato all'APA prima del GI. Nelle persone con PD, sono stati osservati ritardo e diminuzione dell'ampiezza dell'APA o APA multipli anormali durante il GI.

I test di equilibrio convenzionali registrano lo spostamento massimo e/o la velocità del centro di pressione (COP). Tuttavia, queste variabili non hanno potuto mostrare le prestazioni dell'APA. Precedenti studi suggerivano che l'equilibrio e l'inizio dell'andatura fossero controllati da circuiti neurali separati. Questo potrebbe spiegare perché la misurazione convenzionale della COP non si correla molto bene con l'IG.

È importante sviluppare test e corsi di formazione APA relativi alle GI. I ricercatori hanno scoperto che una perturbazione applicata prima dello spostamento del COP durante il GI potrebbe ritardare sia il GI che l'APA. Ciò indica che lo spostamento COP ha componenti APA. Il nostro studio pilota mostra che esiste una direzione inversa dello spostamento del COP rispetto allo spostamento volontario del COP, suggerendo l'esistenza dell'APA.

Questo progetto triennale valuterà la relazione tra l'APA dello spostamento volontario di COP e l'APA di GI, stabilirà il test APA per PD e indagherà l'effetto dell'addestramento APA su GI nelle persone con PD.

Nel primo anno saranno assunte 20 persone senza disabilità. Saranno valutati l'APA prima del test di spostamento volontario COP, l'APA prima del GI e le prestazioni dell'andatura. Nel secondo anno verranno reclutate 15 persone con PD e 15 persone sane. I soggetti riceveranno test GI, test dell'andatura e APA prima del test di spostamento COP volontario. Verrà stabilita la relazione tra diversi tipi di APA per PD e persone sane. Nel terzo anno, 30 persone con PD saranno randomizzate in gruppo di formazione APA, gruppo di equilibrio e gruppo di controllo. Il diverso effetto dell'allenamento sarà valutato soprattutto su IG, andatura e congelamento dell'andatura.

Questo progetto farà progredire la conoscenza del meccanismo della difficoltà gastrointestinale. Il risultato di questo progetto può essere applicato alla riabilitazione clinica di persone con difficoltà gastrointestinali.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Soggetti sanitari:

Criteri di esclusione:

  • Lesioni muscoloscheletriche sulle gambe.
  • Osteoporosi.

Soggetti DP:

Criterio di inclusione:

- Diagnosi clinica della malattia di Parkinson.

Criteri di esclusione:

  • Lesioni muscoloscheletriche sulle gambe
  • Osteoporosi.
  • Qualsiasi lesione o malattia del sistema nervoso periferico o centrale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Fase 1: persone sane
Per stabilire la linea di base e l'affidabilità.
Nessun intervento: Fase 2: persone sane
Stabilire il protocollo di allenamento della fase 3.
Nessun intervento: Fase 2: persone PD
Stabilire il protocollo di allenamento della fase 3.
Sperimentale: Fase 3: gruppo di formazione PD APA
Allenamento con spostamento del peso e feedback APA.
Usa la traiettoria COP per allenare lo spostamento del peso sulla pedana di forza. Per fornire un feedback visivo APA per i soggetti dopo l'allenamento con spostamento del peso.
Altri nomi:
  • Gruppo di formazione dell'APA
Sperimentale: Fase 3: gruppo di allenamento PD Balance
Allenamento con spostamento del peso senza feedback APA.
Usa la traiettoria COP per allenare lo spostamento del peso sulla pedana di forza.
Altri nomi:
  • Gruppo di allenamento dell'equilibrio
Nessun intervento: Fase 3: gruppo di controllo PD
Gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri dell'andatura
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane e 8 settimane.
Misura delle variazioni dei parametri dell'andatura mediante GaitRite e piastra di forza.
Basale, 4 settimane e 8 settimane.
Parametri di equilibrio
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane e 8 settimane.
Misura delle variazioni dei parametri di equilibrio mediante piastra di forza.
Basale, 4 settimane e 8 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2016

Primo Inserito (Stimato)

14 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia di Parkinson (MdP)

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