- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02656355
Difficoltà di inizio della deambulazione e compromissione dell'aggiustamento posturale anticipato (APA) nelle persone con PD - Valutazione e formazione
La difficoltà di inizio dell'andatura (GI) è comune nelle persone con malattia di Parkinson (PD). Gli studi hanno dimostrato che la difficoltà gastrointestinale era correlata a compromessi aggiustamenti posturali anticipatori (APA). Nelle persone sane, sono state osservate due fasi di spostamento del centro di pressione (COP) correlato all'APA prima del GI. Nelle persone con PD, sono stati osservati ritardo e diminuzione dell'ampiezza dell'APA o APA multipli anormali durante il GI.
I test di equilibrio convenzionali registrano lo spostamento massimo e/o la velocità del centro di pressione (COP). Tuttavia, queste variabili non hanno potuto mostrare le prestazioni dell'APA. Precedenti studi suggerivano che l'equilibrio e l'inizio dell'andatura fossero controllati da circuiti neurali separati. Questo potrebbe spiegare perché la misurazione convenzionale della COP non si correla molto bene con l'IG.
È importante sviluppare test e corsi di formazione APA relativi alle GI. I ricercatori hanno scoperto che una perturbazione applicata prima dello spostamento del COP durante il GI potrebbe ritardare sia il GI che l'APA. Ciò indica che lo spostamento COP ha componenti APA. Il nostro studio pilota mostra che esiste una direzione inversa dello spostamento del COP rispetto allo spostamento volontario del COP, suggerendo l'esistenza dell'APA.
Questo progetto triennale valuterà la relazione tra l'APA dello spostamento volontario di COP e l'APA di GI, stabilirà il test APA per PD e indagherà l'effetto dell'addestramento APA su GI nelle persone con PD.
Nel primo anno saranno assunte 20 persone senza disabilità. Saranno valutati l'APA prima del test di spostamento volontario COP, l'APA prima del GI e le prestazioni dell'andatura. Nel secondo anno verranno reclutate 15 persone con PD e 15 persone sane. I soggetti riceveranno test GI, test dell'andatura e APA prima del test di spostamento COP volontario. Verrà stabilita la relazione tra diversi tipi di APA per PD e persone sane. Nel terzo anno, 30 persone con PD saranno randomizzate in gruppo di formazione APA, gruppo di equilibrio e gruppo di controllo. Il diverso effetto dell'allenamento sarà valutato soprattutto su IG, andatura e congelamento dell'andatura.
Questo progetto farà progredire la conoscenza del meccanismo della difficoltà gastrointestinale. Il risultato di questo progetto può essere applicato alla riabilitazione clinica di persone con difficoltà gastrointestinali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Soggetti sanitari:
Criteri di esclusione:
- Lesioni muscoloscheletriche sulle gambe.
- Osteoporosi.
Soggetti DP:
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della malattia di Parkinson.
Criteri di esclusione:
- Lesioni muscoloscheletriche sulle gambe
- Osteoporosi.
- Qualsiasi lesione o malattia del sistema nervoso periferico o centrale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Fase 1: persone sane
Per stabilire la linea di base e l'affidabilità.
|
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Nessun intervento: Fase 2: persone sane
Stabilire il protocollo di allenamento della fase 3.
|
|
|
Nessun intervento: Fase 2: persone PD
Stabilire il protocollo di allenamento della fase 3.
|
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|
Sperimentale: Fase 3: gruppo di formazione PD APA
Allenamento con spostamento del peso e feedback APA.
|
Usa la traiettoria COP per allenare lo spostamento del peso sulla pedana di forza.
Per fornire un feedback visivo APA per i soggetti dopo l'allenamento con spostamento del peso.
Altri nomi:
|
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Sperimentale: Fase 3: gruppo di allenamento PD Balance
Allenamento con spostamento del peso senza feedback APA.
|
Usa la traiettoria COP per allenare lo spostamento del peso sulla pedana di forza.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Fase 3: gruppo di controllo PD
Gruppo di controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Parametri dell'andatura
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane e 8 settimane.
|
Misura delle variazioni dei parametri dell'andatura mediante GaitRite e piastra di forza.
|
Basale, 4 settimane e 8 settimane.
|
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Parametri di equilibrio
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane e 8 settimane.
|
Misura delle variazioni dei parametri di equilibrio mediante piastra di forza.
|
Basale, 4 settimane e 8 settimane.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 103-5361B
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