- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02656355
Loopinitiatieproblemen en anticiperende houdingsaanpassing (APA) Stoornis bij mensen met PD - Evaluatie en training
Moeilijkheden bij het starten van het lopen (GI) komen vaak voor bij mensen met de ziekte van Parkinson (PD). Studies toonden aan dat de GI-moeilijkheid verband hield met verminderde anticiperende houdingsaanpassingen (APA). Bij gezonde mensen werden twee fasen van APA-gerelateerde verschuiving van het drukpunt (COP) waargenomen vóór GI. Bij mensen met PD werden vertraging en afname van de amplitude van APA of abnormale meervoudige APA's waargenomen tijdens GI.
Conventionele balanstesten registreren de maximale verplaatsing en/of snelheid van het drukcentrum (COP). Deze variabelen konden echter niet de prestaties van APA weergeven. Eerdere studies suggereerden dat balans en loopinitiatie werden gecontroleerd door afzonderlijke neurale circuits. Dit zou kunnen verklaren waarom de conventionele COP-meting niet goed correleerde met GI.
Het is belangrijk om GI-gerelateerde APA-testen en -trainingen te ontwikkelen. Onderzoekers ontdekten dat een verstoring die vóór de COP-verplaatsing tijdens GI werd toegepast, zowel GI als APA kon vertragen. Dit geeft aan dat COP-verplaatsing APA-componenten heeft. Onze pilotstudie toont aan dat er een omgekeerde richting is van COP-verplaatsing vóór vrijwillige COP-verplaatsing, wat het bestaan van APA suggereert.
Dit driejarige project zal de relatie tussen de APA van vrijwillige COP-verplaatsing en de APA van GI evalueren, de APA-test voor PD opstellen en het effect van APA-training op GI bij mensen met PD onderzoeken.
In het eerste jaar zullen 20 personen zonder handicap worden aangeworven. De APA vóór vrijwillige COP-verplaatsingstest, APA vóór GI en loopprestaties worden geëvalueerd. In het tweede jaar worden 15 mensen met PD en 15 gezonde mensen aangeworven. Onderwerpen krijgen GI-test, gangtest en APA vóór vrijwillige COP-verplaatsingstest. De relatie tussen verschillende soorten APA zal worden vastgesteld voor PD en gezonde mensen. In het derde jaar worden 30 mensen met PD gerandomiseerd verdeeld over APA-trainingsgroep, balansgroep en controlegroep. Het verschillende trainingseffect zal met name worden geëvalueerd op het gebied van maag-darmstelsel, loopprestaties en bevriezing van het looppatroon.
Dit project zal de kennis van het mechanisme van GI-problemen vergroten. Het resultaat van dit project kan worden toegepast op de klinische revalidatie van mensen met GI-problemen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Gezondheidsonderwerpen:
Uitsluitingscriteria:
- Musculoskeletale letsels aan de benen.
- Osteoporose.
PD-onderwerpen:
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van de ziekte van Parkinson.
Uitsluitingscriteria:
- Musculoskeletale letsels aan de benen
- Osteoporose.
- Elke verwonding of ziekte van het perifere of centrale zenuwstelsel.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Fase 1: Gezonde mensen
Om basislijn en betrouwbaarheid vast te stellen.
|
|
Geen tussenkomst: Fase 2: Gezonde mensen
Om fase 3 trainingsprotocol vast te stellen.
|
|
Geen tussenkomst: Fase 2: PD-mensen
Om fase 3 trainingsprotocol vast te stellen.
|
|
Experimenteel: Fase 3: PD APA trainingsgroep
Gewichtsverschuivingstraining en APA-feedback.
|
Gebruik COP-traject om gewichtsverplaatsing op krachtplaat te trainen.
Om APA visuele feedback te geven aan proefpersonen na gewichtsverplaatsingstraining.
Andere namen:
|
Experimenteel: Fase 3: PD Balance trainingsgroep
Gewichtsverplaatsingstraining zonder APA-feedback.
|
Gebruik COP-traject om gewichtsverplaatsing op krachtplaat te trainen.
Andere namen:
|
Geen tussenkomst: Fase 3: PD-controlegroep
Controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gang parameters
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken.
|
Meten van veranderingen in gangparameters door GaitRite en krachtplaat.
|
Basislijn, 4 weken en 8 weken.
|
Balans parameters
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken.
|
Meten van veranderingen in balansparameters door krachtplaat.
|
Basislijn, 4 weken en 8 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 103-5361B
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson (PD)
-
Altec Inc.National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)WervingZiekte van Parkinson (PD)Verenigde Staten
-
Boston Scientific CorporationWerving
-
AbbVieActief, niet wervendZiekte van Parkinson (PD)Verenigde Staten, Australië
-
AbbVieVoltooidZiekte van Parkinson (PD)Verenigde Staten, Australië
-
University of FloridaVoltooidZiekte van Parkinson (PD)Verenigde Staten
-
Bial - Portela C S.A.VoltooidZiekte van Parkinson (PD)Portugal
-
Bial - Portela C S.A.Voltooid
-
Bial - Portela C S.A.Voltooid
-
Beijing Tiantan HospitalWervingPD - de ziekte van ParkinsonChina
-
Baylor College of MedicineVoltooidIdiopathische ziekte van Parkinson (PD)Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Gewichtsverschuivingstraining en APA-feedback
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...Werving
-
University of HaifaWervingAandacht verminderd | Geestelijke gezondheidskwestie | HerkauwenIsraël