- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02656355
Dificultad para iniciar la marcha y deterioro del ajuste postural anticipatorio (APA) en personas con EP: evaluación y capacitación
La dificultad para iniciar la marcha (GI) es común en personas con enfermedad de Parkinson (EP). Los estudios demostraron que la dificultad GI estaba relacionada con ajustes posturales anticipatorios deteriorados (APA). En personas sanas, se observaron dos fases de cambio del centro de presión (COP) relacionado con APA antes de GI. En personas con EP, se observó retraso y disminución de la amplitud de APA o múltiples APA anormales durante GI.
Las pruebas de equilibrio convencionales registran el desplazamiento máximo y/o la velocidad del centro de presión (COP). Sin embargo, estas variables no pudieron mostrar el desempeño de APA. Estudios previos sugirieron que el equilibrio y la iniciación de la marcha estaban controlados por circuitos neuronales separados. Esto podría explicar por qué la medición convencional de COP no se correlacionó muy bien con GI.
Es importante desarrollar pruebas y entrenamientos APA relacionados con GI. Los investigadores encontraron que una perturbación aplicada antes del desplazamiento de COP durante GI podría retrasar tanto GI como APA. Esto indica que el desplazamiento COP tiene componentes APA. Nuestro estudio piloto muestra que hay una dirección inversa del desplazamiento de COP antes del desplazamiento voluntario de COP, lo que sugiere la existencia de APA.
Este proyecto de tres años evaluará la relación del APA de desplazamiento voluntario de COP y el APA de GI, establecerá la prueba APA para EP e investigará el efecto del entrenamiento APA en GI en personas con EP.
En el primer año se contratarán 20 personas sin discapacidad. Se evaluará el APA antes de la prueba de desplazamiento COP voluntario, APA antes del GI y el rendimiento de la marcha. En el segundo año se reclutarán 15 personas con EP y 15 personas sanas. Los sujetos recibirán una prueba GI, prueba de marcha y APA antes de la prueba de desplazamiento COP voluntaria. Se establecerá la relación entre los diferentes tipos de APA para DP y personas sanas. En el tercer año, 30 personas con EP se asignarán aleatoriamente al grupo de entrenamiento APA, al grupo de equilibrio y al grupo de control. Los diferentes efectos del entrenamiento se evaluarán especialmente en el GI, el rendimiento de la marcha y la congelación de la marcha.
Este proyecto avanzará en el conocimiento del mecanismo de dificultad GI. El resultado de este proyecto se puede aplicar a la rehabilitación clínica de personas con dificultad gastrointestinal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taoyuan, Taiwán, 333
- Chang Gung University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Temas de salud:
Criterio de exclusión:
- Lesiones musculoesqueléticas en las piernas.
- Osteoporosis.
Temas de DP:
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la enfermedad de Parkinson.
Criterio de exclusión:
- Lesiones musculoesqueléticas en las piernas.
- Osteoporosis.
- Cualquier lesión o enfermedad del sistema nervioso periférico o central.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Etapa 1: personas sanas
Para establecer línea de base y confiabilidad.
|
|
Sin intervención: Etapa 2: personas sanas
Establecer el protocolo de entrenamiento de la etapa 3.
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Sin intervención: Etapa 2: personas con EP
Establecer el protocolo de entrenamiento de la etapa 3.
|
|
Experimental: Etapa 3: grupo de entrenamiento PD APA
Entrenamiento con cambio de peso y retroalimentación APA.
|
Use la trayectoria COP para entrenar el cambio de peso en la plataforma de fuerza.
Para dar retroalimentación visual APA a los sujetos después del entrenamiento con cambio de peso.
Otros nombres:
|
Experimental: Etapa 3: grupo de entrenamiento de equilibrio PD
Entrenamiento con cambio de peso sin retroalimentación APA.
|
Use la trayectoria COP para entrenar el cambio de peso en la plataforma de fuerza.
Otros nombres:
|
Sin intervención: Etapa 3: grupo de control de EP
Grupo de control
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Parámetros de marcha
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 8 semanas.
|
Medida de los cambios en los parámetros de la marcha por GaitRite y placa de fuerza.
|
Línea de base, 4 semanas y 8 semanas.
|
Parámetros de equilibrio
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 8 semanas.
|
Medida de cambios en los parámetros de equilibrio por plataforma de fuerza.
|
Línea de base, 4 semanas y 8 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 103-5361B
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