- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02656355
Kävelyn aloitusvaikeudet ja ennakoivan asennon säätämisen (APA) heikkeneminen PD-potilailla - Arviointi ja koulutus
Kävelyn aloitusvaikeudet ovat yleisiä Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla ihmisillä. Tutkimukset osoittivat, että GI-vaikeudet liittyivät heikentyneeseen ennakoivaan asennonsäätöön (APA). Terveillä ihmisillä havaittiin kaksi vaihetta APA:hen liittyvää painekeskuksen (COP) siirtymistä ennen GI:tä. Ihmisillä, joilla oli PD, APA:n amplitudin viivästyminen ja lasku tai epänormaalit useat APA:t havaittiin GI aikana.
Perinteiset tasapainotestit tallentavat paineen keskipisteen (COP) suurimman siirtymän ja/tai nopeuden. Nämä muuttujat eivät kuitenkaan voineet näyttää APA:n suorituskykyä. Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että tasapainoa ja kävelyn aloitusta ohjattiin erillisillä hermopiireillä. Tämä saattaa selittää, miksi perinteinen COP-mittaus ei korreloi GI:n kanssa kovin hyvin.
On tärkeää kehittää GI-aiheisia APA-testejä ja -koulutuksia. Tutkijat havaitsivat, että häiriö, joka sovellettiin ennen COP:n siirtymää GI:n aikana, voi viivyttää sekä GI:tä että APA:ta. Tämä osoittaa, että COP-siirtymässä on APA-komponentteja. Pilottitutkimuksemme osoittaa, että COP-siirtymisellä on käänteinen suunta ennen vapaaehtoista COP-siirtymää, mikä viittaa APA:n olemassaoloon.
Tämä kolmivuotinen projekti arvioi vapaaehtoisen COP-siirtymän APA:n ja GI:n APA:n suhdetta, luo APA-testin PD:lle ja tutkii APA-koulutuksen vaikutusta GI:hen potilailla, joilla on PD.
Ensimmäisenä vuonna rekrytoidaan 20 vammaista henkilöä. APA ennen vapaaehtoista COP-siirtymistestiä, APA ennen GI:tä ja kävelysuorituskyky arvioidaan. Toisena vuonna rekrytoidaan 15 PD-potilasta ja 15 tervettä henkilöä. Koehenkilöt saavat GI-testin, kävelytestin ja APA:n ennen vapaaehtoista COP-siirtymistestiä. Suhde erityyppisten APA-tyyppien välillä luodaan PD:lle ja terveille ihmisille. Kolmantena vuonna 30 PD-potilasta satunnaistetaan APA-koulutusryhmään, tasapainoryhmään ja kontrolliryhmään. Erilaista harjoitusvaikutusta arvioidaan erityisesti GI:n, kävelyn suorituskyvyn ja kävelyn jäätymisen suhteen.
Tämä projekti edistää tietämystä GI-vaikeusmekanismista. Tämän projektin tulosta voidaan soveltaa GI-vaikeuksista kärsivien ihmisten kliiniseen kuntoutukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Terveysaiheet:
Poissulkemiskriteerit:
- Tuki- ja liikuntaelimistön vammat jaloissa.
- Osteoporoosi.
PD-aiheet:
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin taudin kliininen diagnoosi.
Poissulkemiskriteerit:
- Tuki- ja liikuntaelimistön vammat jaloissa
- Osteoporoosi.
- Kaikki ääreis- tai keskushermoston vamma- tai sairauspotilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Vaihe 1: Terveet ihmiset
Perustason ja luotettavuuden määrittäminen.
|
|
|
Ei väliintuloa: Vaihe 2: Terveet ihmiset
Luoda vaiheen 3 harjoitusprotokolla.
|
|
|
Ei väliintuloa: Vaihe 2: PD ihmiset
Luoda vaiheen 3 harjoitusprotokolla.
|
|
|
Kokeellinen: Vaihe 3: PD APA -koulutusryhmä
Painonsiirtoharjoittelu ja APA-palaute.
|
Käytä COP-rataa harjoitellaksesi painonsiirtoa voimalevyllä.
Antaa APA:lle visuaalista palautetta koehenkilöille painonsiirtoharjoituksen jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaihe 3: PD Tasapainoharjoitteluryhmä
Painonsiirtoharjoittelu ilman APA-palautetta.
|
Käytä COP-rataa harjoitellaksesi painonsiirtoa voimalevyllä.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Vaihe 3: PD Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelyparametrit
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa.
|
Kävelyparametrien muutosten mittaaminen GaitRite- ja voimalevyllä.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa.
|
|
Tasapainoparametrit
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa.
|
Tasapainoparametrien muutosten mittaus voimalevyllä.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 103-5361B
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .