Ganginitieringsvanskeligheder og anticipatorisk postural justering (APA) svækkelse hos mennesker med PD - evaluering og træning
Besvær med gangstart (GI) er almindelig hos mennesker med Parkinsons sygdom (PD). Undersøgelser viste, at GI-besvær var relateret til svækkede anticipatoriske posturale justeringer (APA). Hos raske mennesker blev to faser af APA-relateret skift af trykcenter (COP) observeret før GI. Hos mennesker med PD blev der observeret forsinkelse og fald i amplitude af APA eller unormale multiple APA'er under GI.
Konventionelle balancetests registrerer den maksimale forskydning og/eller hastighed af trykcentret (COP). Disse variabler kunne dog ikke vise APA's præstation. Tidligere undersøgelser antydede, at balance og ganginitiering blev kontrolleret af separate neurale kredsløb. Dette kunne forklare, hvorfor den konventionelle COP-måling ikke korrelerede særlig godt med GI.
Det er vigtigt at udvikle GI-relaterede APA-tests og træninger. Forskere fandt ud af, at en forstyrrelse anvendt før COP-forskydningen under GI kunne forsinke både GI og APA. Dette indikerer, at COP-forskydning har APA-komponenter. Vores pilotundersøgelse viser, at der er en omvendt retning af COP-forskydning før frivillig COP-forskydning, hvilket tyder på eksistensen af APA.
Dette treårige projekt vil evaluere forholdet mellem APA for frivillig COP-forskydning og APA for GI, etablere APA-testen for PD og undersøge effekten af APA-træning på GI hos mennesker med PD.
Det første år skal der rekrutteres 20 personer uden handicap. APA før frivillig COP-forskydningstest, APA før GI og gangpræstation vil blive evalueret. I det andet år vil 15 personer med PD og 15 raske blive rekrutteret. Forsøgspersoner vil modtage GI-test, gangtest og APA før frivillig COP-forskydningstest. Forholdet mellem forskellige typer APA vil blive etableret for PD og raske mennesker. I det tredje år vil 30 personer med PD blive randomiseret til APA træningsgruppe, balancegruppe og kontrolgruppe. Den forskellige træningseffekt vil især blive evalueret på GI, gangpræstation og frysning af gang.
Dette projekt vil fremme viden om mekanismer med GI-besvær. Resultatet af dette projekt kan anvendes til klinisk rehabilitering af mennesker med GI-besvær.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Sundhedsfag:
Ekskluderingskriterier:
- Muskuloskeletale skader på ben.
- Osteoporose.
PD fag:
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af Parkinsons sygdom.
Ekskluderingskriterier:
- Muskuloskeletale skader på ben
- Osteoporose.
- Enhver perifer eller centralnervesystemskade eller sygdomspatient.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Trin 1: Sunde mennesker
At etablere baseline og pålidelighed.
|
|
|
Ingen indgriben: Fase 2: Sunde mennesker
At etablere trin 3 træningsprotokol.
|
|
|
Ingen indgriben: Fase 2: PD-folk
At etablere trin 3 træningsprotokol.
|
|
|
Eksperimentel: Trin 3: PD APA træningsgruppe
Vægtskift træning og APA feedback.
|
Brug COP-bane til at træne vægtskift på kraftpladen.
At give APA visuel feedback til forsøgspersoner efter vægtskifttræning.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Trin 3: PD Balance træningsgruppe
Vægtskift træning uden APA feedback.
|
Brug COP-bane til at træne vægtskift på kraftpladen.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Trin 3: PD Kontrolgruppe
Kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gangparametre
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger.
|
Mål for ændringer i gangparametre ved GaitRite og kraftplade.
|
Baseline, 4 uger og 8 uger.
|
|
Balance parametre
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger.
|
Mål for ændringer i balanceparametre ved kraftplade.
|
Baseline, 4 uger og 8 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 103-5361B
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom (PD)
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
University of MinnesotaParkinson's FoundationRekrutteringParkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse)Forenede Stater
-
Bezmialem Vakif UniversityIstanbul University - CerrahpasaIkke rekrutterer endnuParkinsons sygdom | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdom (PD), postural balance
-
Duke UniversityMedical University of South Carolina; Massachusetts General Hospital; Mayo... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTarmmikrobiota | Tarmmikrobiom | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Prodromal Parkinsons sygdomForenede Stater
-
Merck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeIkke-småcellet lungekræft | Faste tumorer | Programmeret celledød-1 (PD1, PD-1) | Programmeret celledød 1 Ligand 1 (PDL1, PD-L1) | Programmeret celledød 1 ligand 2 (PDL2, PD-L2)Japan
-
University of LahoreAfsluttet
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...MedtronicIkke rekrutterer endnuParkinsons sygdom | Parkinson | Dyb hjernestimulation | Motoriske udsving | DBS | Parkinsons sygdom (PD)Spanien
-
Shanghai Xinzhi BioMed Co., Ltd.Rekruttering
-
Tianjin Medical UniversityTianjin Medical University General HospitalRekrutteringPD-L1 genmutation | Positron emissionstomografi | PD-L1 genamplifikation | PD-L1-related DiseaseKina
-
Casa di Cura IGEAAristotle University Of Thessaloniki; Institute of Psychiatry and Neurology... og andre samarbejdspartnereRekrutteringParkinsons sygdom (PD)Polen, Grækenland, Italien, Spanien
Kliniske forsøg med Vægtskift træning og APA feedback
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekruttering