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Difficulté d'initiation à la marche et troubles de l'ajustement postural anticipatif (APA) chez les personnes atteintes de MP - Évaluation et formation

26 mars 2024 mis à jour par: Ya-Ju Chang, Chang Gung University

Les difficultés d'initiation à la marche (GI) sont courantes chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (MP). Des études ont montré que la difficulté gastro-intestinale était liée à des ajustements posturaux anticipatoires (APA) altérés. Chez les personnes en bonne santé, deux phases de déplacement du centre de pression (COP) lié à l'APA ont été observées avant l'IG. Chez les personnes atteintes de MP, un retard et une diminution de l'amplitude de l'APA ou de multiples APA anormaux ont été observés au cours de l'appareil gastro-intestinal.

Les tests d'équilibre conventionnels enregistrent le déplacement et/ou la vitesse maximum du centre de pression (COP). Cependant, ces variables ne pouvaient pas montrer la performance de l'APA. Des études antérieures ont suggéré que l'équilibre et l'initiation de la marche étaient contrôlés par des circuits neuronaux distincts. Cela pourrait expliquer pourquoi la mesure conventionnelle du COP n'était pas très bien corrélée à l'IG.

Il est important de développer des tests et des formations APA liés au GI. Les chercheurs ont découvert qu'une perturbation appliquée avant le déplacement du COP pendant l'IG pouvait retarder à la fois l'IG et l'APA. Cela indique que le déplacement COP a des composants APA. Notre étude pilote montre qu'il existe une direction inverse du déplacement du COP avant le déplacement volontaire du COP, suggérant l'existence de l'APA.

Ce projet de trois ans évaluera la relation entre l'APA du déplacement volontaire de COP et l'APA de GI, établira le test APA pour la MP et étudiera l'effet de la formation APA sur la GI chez les personnes atteintes de MP.

La première année, 20 personnes sans handicap seront recrutées. L'APA avant le test de déplacement volontaire COP, l'APA avant GI et la performance de marche seront évalués. La deuxième année, 15 personnes atteintes de MP et 15 personnes en bonne santé seront recrutées. Les sujets recevront un test GI, un test de marche et une APA avant le test de déplacement COP volontaire. La relation entre les différents types d'APA sera établie pour la MP et les personnes en bonne santé. Au cours de la troisième année, 30 personnes atteintes de MP seront randomisées dans un groupe de formation APA, un groupe d'équilibre et un groupe témoin. Les différents effets d'entraînement seront évalués en particulier sur l'IG, la performance de la marche et le gel de la marche.

Ce projet fera progresser la connaissance du mécanisme de la difficulté gastro-intestinale. Le résultat de ce projet peut être appliqué à la réadaptation clinique des personnes ayant des difficultés gastro-intestinales.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

55

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taoyuan, Taïwan, 333
        • Chang Gung University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Sujets de santé :

Critère d'exclusion:

  • Blessures musculo-squelettiques aux jambes.
  • Ostéoporose.

Sujets de DP :

Critère d'intégration:

- Diagnostic clinique de la maladie de Parkinson.

Critère d'exclusion:

  • Blessures musculo-squelettiques aux jambes
  • Ostéoporose.
  • Toute blessure ou maladie du système nerveux périphérique ou central.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Étape 1 :personnes en bonne santé
Pour établir la ligne de base et la fiabilité.
Aucune intervention: Étape 2 :personnes en bonne santé
Établir le protocole de formation de l'étape 3.
Aucune intervention: Étape 2 :personnes PD
Établir le protocole de formation de l'étape 3.
Expérimental: Étape 3 : groupe de formation PD APA
Entraînement au transfert de poids et rétroaction APA.
Utilisez la trajectoire COP pour entraîner le transfert de poids sur la plaque de force. Pour donner un retour visuel APA aux sujets après un entraînement avec transfert de poids.
Autres noms:
  • Groupe de formation APA
Expérimental: Étape 3 : groupe d'entraînement à l'équilibre PD
Entraînement de transfert de poids sans rétroaction APA.
Utilisez la trajectoire COP pour entraîner le transfert de poids sur la plaque de force.
Autres noms:
  • Groupe d'entraînement à l'équilibre
Aucune intervention: Étape 3 : groupe de contrôle PD
Groupe de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres de marche
Délai: Baseline, 4 semaines et 8 semaines.
Mesure des modifications des paramètres de marche par GaitRite et force plate.
Baseline, 4 semaines et 8 semaines.
Paramètres d'équilibre
Délai: Baseline, 4 semaines et 8 semaines.
Mesure des variations des paramètres d'équilibre par plateforme de force.
Baseline, 4 semaines et 8 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 mai 2015

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2016

Première publication (Estimé)

14 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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