- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02656355
Difficulté d'initiation à la marche et troubles de l'ajustement postural anticipatif (APA) chez les personnes atteintes de MP - Évaluation et formation
Les difficultés d'initiation à la marche (GI) sont courantes chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (MP). Des études ont montré que la difficulté gastro-intestinale était liée à des ajustements posturaux anticipatoires (APA) altérés. Chez les personnes en bonne santé, deux phases de déplacement du centre de pression (COP) lié à l'APA ont été observées avant l'IG. Chez les personnes atteintes de MP, un retard et une diminution de l'amplitude de l'APA ou de multiples APA anormaux ont été observés au cours de l'appareil gastro-intestinal.
Les tests d'équilibre conventionnels enregistrent le déplacement et/ou la vitesse maximum du centre de pression (COP). Cependant, ces variables ne pouvaient pas montrer la performance de l'APA. Des études antérieures ont suggéré que l'équilibre et l'initiation de la marche étaient contrôlés par des circuits neuronaux distincts. Cela pourrait expliquer pourquoi la mesure conventionnelle du COP n'était pas très bien corrélée à l'IG.
Il est important de développer des tests et des formations APA liés au GI. Les chercheurs ont découvert qu'une perturbation appliquée avant le déplacement du COP pendant l'IG pouvait retarder à la fois l'IG et l'APA. Cela indique que le déplacement COP a des composants APA. Notre étude pilote montre qu'il existe une direction inverse du déplacement du COP avant le déplacement volontaire du COP, suggérant l'existence de l'APA.
Ce projet de trois ans évaluera la relation entre l'APA du déplacement volontaire de COP et l'APA de GI, établira le test APA pour la MP et étudiera l'effet de la formation APA sur la GI chez les personnes atteintes de MP.
La première année, 20 personnes sans handicap seront recrutées. L'APA avant le test de déplacement volontaire COP, l'APA avant GI et la performance de marche seront évalués. La deuxième année, 15 personnes atteintes de MP et 15 personnes en bonne santé seront recrutées. Les sujets recevront un test GI, un test de marche et une APA avant le test de déplacement COP volontaire. La relation entre les différents types d'APA sera établie pour la MP et les personnes en bonne santé. Au cours de la troisième année, 30 personnes atteintes de MP seront randomisées dans un groupe de formation APA, un groupe d'équilibre et un groupe témoin. Les différents effets d'entraînement seront évalués en particulier sur l'IG, la performance de la marche et le gel de la marche.
Ce projet fera progresser la connaissance du mécanisme de la difficulté gastro-intestinale. Le résultat de ce projet peut être appliqué à la réadaptation clinique des personnes ayant des difficultés gastro-intestinales.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taoyuan, Taïwan, 333
- Chang Gung University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Sujets de santé :
Critère d'exclusion:
- Blessures musculo-squelettiques aux jambes.
- Ostéoporose.
Sujets de DP :
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la maladie de Parkinson.
Critère d'exclusion:
- Blessures musculo-squelettiques aux jambes
- Ostéoporose.
- Toute blessure ou maladie du système nerveux périphérique ou central.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Étape 1 :personnes en bonne santé
Pour établir la ligne de base et la fiabilité.
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Aucune intervention: Étape 2 :personnes en bonne santé
Établir le protocole de formation de l'étape 3.
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Aucune intervention: Étape 2 :personnes PD
Établir le protocole de formation de l'étape 3.
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Expérimental: Étape 3 : groupe de formation PD APA
Entraînement au transfert de poids et rétroaction APA.
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Utilisez la trajectoire COP pour entraîner le transfert de poids sur la plaque de force.
Pour donner un retour visuel APA aux sujets après un entraînement avec transfert de poids.
Autres noms:
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Expérimental: Étape 3 : groupe d'entraînement à l'équilibre PD
Entraînement de transfert de poids sans rétroaction APA.
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Utilisez la trajectoire COP pour entraîner le transfert de poids sur la plaque de force.
Autres noms:
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Aucune intervention: Étape 3 : groupe de contrôle PD
Groupe de contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Paramètres de marche
Délai: Baseline, 4 semaines et 8 semaines.
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Mesure des modifications des paramètres de marche par GaitRite et force plate.
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Baseline, 4 semaines et 8 semaines.
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Paramètres d'équilibre
Délai: Baseline, 4 semaines et 8 semaines.
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Mesure des variations des paramètres d'équilibre par plateforme de force.
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Baseline, 4 semaines et 8 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 103-5361B
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