- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02656355
Gangeinleitungsschwierigkeiten und antizipatorische posturale Anpassung (APA) Beeinträchtigung bei Menschen mit Parkinson – Bewertung und Training
Schwierigkeiten bei der Gangeinleitung (GI) treten bei Menschen mit Parkinson-Krankheit (PD) häufig auf. Studien zeigten, dass die GI-Schwierigkeiten mit beeinträchtigten antizipatorischen posturalen Anpassungen (APA) zusammenhingen. Bei gesunden Menschen wurden vor dem GI zwei Phasen der APA-bedingten Verschiebung des Druckzentrums (COP) beobachtet. Bei Menschen mit Parkinson wurden während des GI eine Verzögerung und Abnahme der APA-Amplitude oder anormale multiple APAs beobachtet.
Herkömmliche Gleichgewichtstests zeichnen die maximale Verschiebung und/oder Geschwindigkeit des Druckmittelpunkts (COP) auf. Diese Variablen konnten jedoch nicht die Leistung von APA zeigen. Frühere Studien deuteten darauf hin, dass das Gleichgewicht und die Ganginitiierung von separaten neuronalen Schaltkreisen gesteuert werden. Dies könnte erklären, warum die herkömmliche COP-Messung nicht sehr gut mit dem GI korrelierte.
Es ist wichtig, GI-bezogene APA-Tests und -Schulungen zu entwickeln. Die Forscher fanden heraus, dass eine Störung, die vor der COP-Verschiebung während des GI angewendet wurde, sowohl den GI als auch die APA verzögern konnte. Dies weist darauf hin, dass die COP-Verschiebung APA-Komponenten aufweist. Unsere Pilotstudie zeigt, dass es eine umgekehrte Richtung der COP-Verschiebung vor der freiwilligen COP-Verschiebung gibt, was auf die Existenz von APA hindeutet.
Dieses dreijährige Projekt wird die Beziehung der APA der freiwilligen COP-Verschiebung und der APA des GI bewerten, den APA-Test für PD etablieren und die Wirkung des APA-Trainings auf den GI bei Menschen mit PD untersuchen.
Im ersten Jahr werden 20 Personen ohne Behinderung eingestellt. Der APA vor dem freiwilligen COP-Verdrängungstest, der APA vor dem GI und die Gangleistung werden bewertet. Im zweiten Jahr werden 15 Personen mit PD und 15 gesunde Personen rekrutiert. Die Probanden erhalten vor dem freiwilligen COP-Verdrängungstest einen GI-Test, einen Gangtest und eine APA. Die Beziehung zwischen verschiedenen APA-Typen wird für PD und gesunde Menschen hergestellt. Im dritten Jahr werden 30 Personen mit PD randomisiert in die APA-Trainingsgruppe, die Gleichgewichtsgruppe und die Kontrollgruppe eingeteilt. Der unterschiedliche Trainingseffekt wird insbesondere auf den GI, die Gangleistung und das Einfrieren des Gangs evaluiert.
Dieses Projekt wird das Wissen über den Mechanismus der GI-Schwierigkeiten erweitern. Das Ergebnis dieses Projekts kann auf die klinische Rehabilitation von Menschen mit GI-Schwierigkeiten angewendet werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Gesundheitsthemen:
Ausschlusskriterien:
- Muskel-Skelett-Verletzungen an den Beinen.
- Osteoporose.
PD-Fächer:
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose der Parkinson-Krankheit.
Ausschlusskriterien:
- Muskel-Skelett-Verletzungen an den Beinen
- Osteoporose.
- Patienten mit Verletzungen oder Erkrankungen des peripheren oder zentralen Nervensystems.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Stufe 1: Gesunde Menschen
Grundlinie und Zuverlässigkeit herstellen.
|
|
Kein Eingriff: Stufe 2: Gesunde Menschen
Erstellung des Trainingsprotokolls für Stufe 3.
|
|
Kein Eingriff: Stufe 2: PD-Leute
Erstellung des Trainingsprotokolls für Stufe 3.
|
|
Experimental: Stufe 3:PD APA-Trainingsgruppe
Gewichtsverlagerungstraining und APA-Feedback.
|
Verwenden Sie die COP-Trajektorie, um die Gewichtsverlagerung auf der Kraftplatte zu trainieren.
Um APA visuelles Feedback für Probanden nach Gewichtsverlagerungstraining zu geben.
Andere Namen:
|
Experimental: Stufe 3: PD-Balance-Trainingsgruppe
Gewichtsverlagerungstraining ohne APA-Feedback.
|
Verwenden Sie die COP-Trajektorie, um die Gewichtsverlagerung auf der Kraftplatte zu trainieren.
Andere Namen:
|
Kein Eingriff: Stufe 3: PD-Kontrollgruppe
Kontrollgruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gangparameter
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen.
|
Messung der Änderungen der Gangparameter durch GaitRite und Kraftmessplatte.
|
Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen.
|
Balance-Parameter
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen.
|
Messung von Änderungen der Waagenparameter durch Kraftmessplatte.
|
Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 103-5361B
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Parkinson-Krankheit (PD)
-
Altec Inc.National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutierungParkinson-Krankheit (PD)Vereinigte Staaten
-
Beijing Tiantan HospitalRekrutierungPD - Parkinson-KrankheitChina
-
AbbVieAktiv, nicht rekrutierendParkinson-Krankheit (PD)Vereinigte Staaten, Australien
-
AbbVieAbgeschlossen
-
AbbVieRekrutierungParkinson-Krankheit (PD)Deutschland, Dänemark, Spanien
-
Beijing Tiantan HospitalRekrutierungPD - Parkinson-KrankheitChina
-
AbbVieAktiv, nicht rekrutierendParkinson-Krankheit (PD)Vereinigte Staaten, Australien, Belgien, Kanada, Dänemark, Deutschland, Italien, Japan, Niederlande, Russische Föderation, Spanien, Schweden, Vereinigtes Königreich
-
Federal University of Rio Grande do SulCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; University of...AbgeschlossenParkinson-Krankheit (PD)Brasilien, Vereinigtes Königreich
-
AbbVieAbgeschlossenParkinson-Krankheit (PD)Kanada
-
Baylor College of MedicineAbgeschlossenIdiopathische Parkinson-Krankheit (PD)Vereinigte Staaten