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Gangeinleitungsschwierigkeiten und antizipatorische posturale Anpassung (APA) Beeinträchtigung bei Menschen mit Parkinson – Bewertung und Training

26. März 2024 aktualisiert von: Ya-Ju Chang, Chang Gung University

Schwierigkeiten bei der Gangeinleitung (GI) treten bei Menschen mit Parkinson-Krankheit (PD) häufig auf. Studien zeigten, dass die GI-Schwierigkeiten mit beeinträchtigten antizipatorischen posturalen Anpassungen (APA) zusammenhingen. Bei gesunden Menschen wurden vor dem GI zwei Phasen der APA-bedingten Verschiebung des Druckzentrums (COP) beobachtet. Bei Menschen mit Parkinson wurden während des GI eine Verzögerung und Abnahme der APA-Amplitude oder anormale multiple APAs beobachtet.

Herkömmliche Gleichgewichtstests zeichnen die maximale Verschiebung und/oder Geschwindigkeit des Druckmittelpunkts (COP) auf. Diese Variablen konnten jedoch nicht die Leistung von APA zeigen. Frühere Studien deuteten darauf hin, dass das Gleichgewicht und die Ganginitiierung von separaten neuronalen Schaltkreisen gesteuert werden. Dies könnte erklären, warum die herkömmliche COP-Messung nicht sehr gut mit dem GI korrelierte.

Es ist wichtig, GI-bezogene APA-Tests und -Schulungen zu entwickeln. Die Forscher fanden heraus, dass eine Störung, die vor der COP-Verschiebung während des GI angewendet wurde, sowohl den GI als auch die APA verzögern konnte. Dies weist darauf hin, dass die COP-Verschiebung APA-Komponenten aufweist. Unsere Pilotstudie zeigt, dass es eine umgekehrte Richtung der COP-Verschiebung vor der freiwilligen COP-Verschiebung gibt, was auf die Existenz von APA hindeutet.

Dieses dreijährige Projekt wird die Beziehung der APA der freiwilligen COP-Verschiebung und der APA des GI bewerten, den APA-Test für PD etablieren und die Wirkung des APA-Trainings auf den GI bei Menschen mit PD untersuchen.

Im ersten Jahr werden 20 Personen ohne Behinderung eingestellt. Der APA vor dem freiwilligen COP-Verdrängungstest, der APA vor dem GI und die Gangleistung werden bewertet. Im zweiten Jahr werden 15 Personen mit PD und 15 gesunde Personen rekrutiert. Die Probanden erhalten vor dem freiwilligen COP-Verdrängungstest einen GI-Test, einen Gangtest und eine APA. Die Beziehung zwischen verschiedenen APA-Typen wird für PD und gesunde Menschen hergestellt. Im dritten Jahr werden 30 Personen mit PD randomisiert in die APA-Trainingsgruppe, die Gleichgewichtsgruppe und die Kontrollgruppe eingeteilt. Der unterschiedliche Trainingseffekt wird insbesondere auf den GI, die Gangleistung und das Einfrieren des Gangs evaluiert.

Dieses Projekt wird das Wissen über den Mechanismus der GI-Schwierigkeiten erweitern. Das Ergebnis dieses Projekts kann auf die klinische Rehabilitation von Menschen mit GI-Schwierigkeiten angewendet werden.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Gesundheitsthemen:

Ausschlusskriterien:

  • Muskel-Skelett-Verletzungen an den Beinen.
  • Osteoporose.

PD-Fächer:

Einschlusskriterien:

- Klinische Diagnose der Parkinson-Krankheit.

Ausschlusskriterien:

  • Muskel-Skelett-Verletzungen an den Beinen
  • Osteoporose.
  • Patienten mit Verletzungen oder Erkrankungen des peripheren oder zentralen Nervensystems.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Stufe 1: Gesunde Menschen
Grundlinie und Zuverlässigkeit herstellen.
Kein Eingriff: Stufe 2: Gesunde Menschen
Erstellung des Trainingsprotokolls für Stufe 3.
Kein Eingriff: Stufe 2: PD-Leute
Erstellung des Trainingsprotokolls für Stufe 3.
Experimental: Stufe 3:PD APA-Trainingsgruppe
Gewichtsverlagerungstraining und APA-Feedback.
Verwenden Sie die COP-Trajektorie, um die Gewichtsverlagerung auf der Kraftplatte zu trainieren. Um APA visuelles Feedback für Probanden nach Gewichtsverlagerungstraining zu geben.
Andere Namen:
  • APA-Trainingsgruppe
Experimental: Stufe 3: PD-Balance-Trainingsgruppe
Gewichtsverlagerungstraining ohne APA-Feedback.
Verwenden Sie die COP-Trajektorie, um die Gewichtsverlagerung auf der Kraftplatte zu trainieren.
Andere Namen:
  • Gleichgewichtstrainingsgruppe
Kein Eingriff: Stufe 3: PD-Kontrollgruppe
Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gangparameter
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen.
Messung der Änderungen der Gangparameter durch GaitRite und Kraftmessplatte.
Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen.
Balance-Parameter
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen.
Messung von Änderungen der Waagenparameter durch Kraftmessplatte.
Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

14. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Parkinson-Krankheit (PD)

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