- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02656355
Trudność inicjacji chodu i upośledzenie antycypacyjnej korekty postawy ciała (APA) u osób z chorobą Parkinsona — ocena i szkolenie
Trudności z inicjacją chodu (GI) są powszechne u osób z chorobą Parkinsona (PD). Badania wykazały, że trudności żołądkowo-jelitowe były związane z upośledzoną antycypacyjną korektą postawy (APA). U zdrowych osób zaobserwowano dwie fazy przesunięcia środka nacisku (COP) związanego z APA przed GI. U osób z PD podczas GI obserwowano opóźnienie i spadek amplitudy APA lub nieprawidłowych mnogich APA.
Konwencjonalne testy równowagi rejestrują maksymalne przemieszczenie i/lub prędkość środka nacisku (COP). Jednak te zmienne nie mogły pokazać wydajności APA. Wcześniejsze badania sugerowały, że równowaga i inicjacja chodu były kontrolowane przez oddzielne obwody nerwowe. To może wyjaśniać, dlaczego konwencjonalny pomiar COP nie korelował bardzo dobrze z IG.
Ważne jest opracowanie testów i szkoleń APA związanych z GI. Naukowcy odkryli, że zaburzenie zastosowane przed przemieszczeniem COP podczas GI może opóźnić zarówno GI, jak i APA. Wskazuje to, że przemieszczenie COP ma składowe APA. Nasze badanie pilotażowe pokazuje, że istnieje odwrotny kierunek przemieszczenia COP przed dobrowolnym przemieszczeniem COP, co sugeruje istnienie APA.
Ten trzyletni projekt oceni związek APA dobrowolnego przemieszczenia COP i APA GI, ustali test APA dla PD i zbada wpływ treningu APA na GI u osób z PD.
W pierwszym roku zatrudnionych zostanie 20 osób pełnosprawnych. Ocenione zostaną APA przed dobrowolnym testem przemieszczenia COP, APA przed GI i wydajność chodu. W drugim roku zatrudnionych zostanie 15 osób z ChP i 15 osób zdrowych. Pacjenci otrzymają test GI, test chodu i APA przed dobrowolnym testem przemieszczenia COP. Ustalony zostanie związek pomiędzy różnymi typami APA dla PD i osób zdrowych. W trzecim roku 30 osób z PD zostanie losowo przydzielonych do grupy szkoleniowej APA, grupy równowagi i grupy kontrolnej. Różny efekt treningu zostanie oceniony zwłaszcza na GI, wydajność chodu i zamrożenie chodu.
Projekt ten przyczyni się do pogłębienia wiedzy na temat mechanizmu trudności żołądkowo-jelitowych. Rezultat tego projektu może być zastosowany w rehabilitacji klinicznej osób z problemami żołądkowo-jelitowymi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taoyuan, Tajwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Przedmioty zdrowotne:
Kryteria wyłączenia:
- Urazy mięśniowo-szkieletowe nóg.
- Osteoporoza.
Przedmioty PD:
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne choroby Parkinsona.
Kryteria wyłączenia:
- Urazy mięśniowo-szkieletowe nóg
- Osteoporoza.
- Każdy pacjent z urazem lub chorobą obwodowego lub ośrodkowego układu nerwowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Etap 1: Zdrowi ludzie
Aby ustalić punkt odniesienia i niezawodność.
|
|
|
Brak interwencji: Etap 2: Zdrowi ludzie
Ustalenie protokołu szkolenia etapu 3.
|
|
|
Brak interwencji: Etap 2: ludzie z PD
Ustalenie protokołu szkolenia etapu 3.
|
|
|
Eksperymentalny: Etap 3: grupa szkoleniowa PD APA
Trening zmiany ciężaru i informacje zwrotne APA.
|
Użyj trajektorii COP, aby trenować przenoszenie ciężaru na płycie siłowej.
Przekazanie wizualnej informacji zwrotnej APA osobom po treningu z przesunięciem ciężaru.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Etap 3: Grupa ćwicząca równowagę PD
Trening zmiany ciężaru bez sprzężenia zwrotnego APA.
|
Użyj trajektorii COP, aby trenować przenoszenie ciężaru na płycie siłowej.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Etap 3: Grupa kontrolna PD
Grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametry chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni.
|
Pomiar zmian parametrów chodu za pomocą GaitRite i płyty siłowej.
|
Linia bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni.
|
|
Parametry równowagi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni.
|
Pomiar zmian parametrów wagi płytką siłową.
|
Linia bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 103-5361B
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona (PD)
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rejestracja na zaproszenie
-
University of PaviaPavia IRCCS Mondino di PaviaJeszcze nie rekrutacjaChoroba Parkinsona (PD) | Zaburzenia zachowania podczas snu REM (iRBD) | Choroba GBA1 ParkinsonWłochy
-
Shanghai Xinzhi BioMed Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Superior UniversityRekrutacyjny
-
Oxford Biodynamics Inc.Community Clinical Oncology Research Network, LLCRekrutacyjnyNowotwór | Immunoterapia | PD-L1 | PD-1 | Terapia punktów kontrolnych układu odpornościowegoStany Zjednoczone
-
Samsung Medical CenterNieznany
-
Tianjin Medical UniversityTianjin Medical University General HospitalRekrutacyjnyMutacja genu PD-L1 | Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa | Amplifikacja genu PD-L1 | PD-L1-related DiseaseChiny
-
Western UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Agenus Inc.ZakończonyZaawansowane nowotwory lite | Zaawansowane raki stałe oporne na terapie PD-1 i PD-L1Stany Zjednoczone