- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02656355
Трудность начала походки и нарушение упреждающей постуральной адаптации (APA) у людей с БП — оценка и обучение
У людей с болезнью Паркинсона (БП) часто возникают трудности с началом ходьбы. Исследования показали, что проблемы с желудочно-кишечным трактом были связаны с нарушением предвосхищающей постуральной адаптации (АПА). У здоровых людей перед желудочно-кишечным трактом наблюдались две фазы смещения центра давления (ЦД), связанного с АПА. У людей с БП во время желудочно-кишечного тракта наблюдались задержка и снижение амплитуды АПА или патологические множественные АПА.
Обычные балансировочные испытания регистрируют максимальное смещение и/или скорость центра давления (COP). Однако эти переменные не могли показать производительность APA. Предыдущие исследования показали, что инициация баланса и походки контролировалась отдельными нервными цепями. Это может объяснить, почему обычное измерение COP не очень хорошо коррелирует с GI.
Важно разработать тесты и тренинги APA, связанные с GI. Исследователи обнаружили, что возмущение, примененное перед смещением COP во время GI, может задержать как GI, так и APA. Это указывает на то, что смещение КД имеет компоненты АПА. Наше пилотное исследование показывает, что существует обратное направление смещения КС перед добровольным вытеснением КС, что предполагает существование APA.
Этот трехлетний проект оценит взаимосвязь APA добровольного смещения COP и APA GI, установит тест APA для PD и исследует влияние обучения APA на GI у людей с PD.
В первый год будет набрано 20 человек без инвалидности. Будут оцениваться APA перед тестом произвольного смещения COP, APA перед GI и эффективность походки. На второй год будут набраны 15 человек с болезнью Паркинсона и 15 здоровых людей. Субъекты пройдут тест на желудочно-кишечный тракт, тест на походку и APA перед тестом на добровольное смещение ЦД. Взаимосвязь между различными типами АПА будет установлена для БП и здоровых людей. На третий год 30 человек с БП будут рандомизированы в тренировочную группу АРА, группу баланса и контрольную группу. Различный тренировочный эффект будет оцениваться, в частности, в отношении желудочно-кишечного тракта, показателей походки и замирания походки.
Этот проект расширит знания о механизме сложности желудочно-кишечного тракта. Результат этого проекта может быть применен для клинической реабилитации людей с желудочно-кишечными расстройствами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taoyuan, Тайвань, 333
- Chang Gung University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Предметы здоровья:
Критерий исключения:
- Травмы опорно-двигательного аппарата на ногах.
- Остеопороз.
Субъекты ПД:
Критерии включения:
- Клиническая диагностика болезни Паркинсона.
Критерий исключения:
- Травмы опорно-двигательного аппарата на ногах
- Остеопороз.
- Любые травмы или заболевания периферической или центральной нервной системы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Этап 1: Здоровые люди
Чтобы установить базовый уровень и надежность.
|
|
|
Без вмешательства: Этап 2: Здоровые люди
Установить протокол обучения 3-го этапа.
|
|
|
Без вмешательства: Этап 2: люди с ДЗ
Установить протокол обучения 3-го этапа.
|
|
|
Экспериментальный: Этап 3: Тренировочная группа PD APA
Тренировка со сдвигом веса и обратная связь APA.
|
Используйте траекторию COP для тренировки смещения веса на силовом диске.
Чтобы дать визуальную обратную связь APA для испытуемых после тренировки со сдвигом веса.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Этап 3: Группа тренировки баланса PD
Тренировка со сдвигом веса без обратной связи APA.
|
Используйте траекторию COP для тренировки смещения веса на силовом диске.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Этап 3: Контрольная группа ПД
Контрольная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Параметры походки
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 8 недель.
|
Измерение изменений параметров походки с помощью GaitRite и силовой пластины.
|
Исходный уровень, 4 недели и 8 недель.
|
|
Параметры баланса
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 8 недель.
|
Измерение изменений параметров баланса силовой пластиной.
|
Исходный уровень, 4 недели и 8 недель.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 103-5361B
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .