- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02656355
Járáskezdeményezési nehézség és előrelátó testtartási alkalmazkodás (APA) károsodása PD-ben szenvedő betegeknél – Értékelés és képzés
A járáskezdés (GI) nehézsége gyakori a Parkinson-kórban (PD) szenvedő betegeknél. A tanulmányok kimutatták, hogy a GI-problémák a károsodott előrelátó testtartási kiigazításokkal (APA) voltak összefüggésben. Egészséges emberekben az APA-val kapcsolatos nyomásközpont (COP) eltolódásának két fázisát figyelték meg a GI előtt. A PD-ben szenvedő betegeknél az APA késleltetését és amplitúdójának csökkenését vagy abnormális többszörös APA-kat figyeltek meg a GI során.
A hagyományos egyensúlytesztek rögzítik a nyomásközéppont (COP) maximális elmozdulását és/vagy sebességét. Ezek a változók azonban nem tudták megmutatni az APA teljesítményét. Korábbi tanulmányok azt sugallták, hogy az egyensúlyt és a járáskezdeményezést külön idegi áramkörök szabályozzák. Ez megmagyarázhatja, hogy a hagyományos COP-mérés miért nem korrelált túl jól a GI-vel.
Fontos a GI-vel kapcsolatos APA tesztek és tréningek kidolgozása. A kutatók azt találták, hogy a GI alatti COP elmozdulása előtt alkalmazott perturbáció késleltetheti a GI-t és az APA-t is. Ez azt jelzi, hogy a COP elmozdulásnak APA összetevői vannak. Pilotanulmányunk azt mutatja, hogy a COP elmozdulásának fordított iránya van, mint az önkéntes COP elmozdulás, ami az APA létezésére utal.
Ez a hároméves projekt értékelni fogja az önkéntes COP-eltolódás APA és a GI APA kapcsolatát, létrehozza a PD APA-tesztjét, és megvizsgálja az APA-tréning hatását a GI-re PD-ben szenvedő betegeknél.
Az első évben 20 fogyatékkal élő személyt vesznek fel. Az önkéntes COP elmozdulási teszt előtti APA, a GI előtti APA és a járásteljesítmény értékelésre kerül. A második évben 15 PD-s és 15 egészséges embert vesznek fel. Az alanyok GI-tesztet, járástesztet és APA-t kapnak az önkéntes COP-elmozdulási teszt előtt. A PD és az egészséges emberek esetében létrejön a kapcsolat a különböző típusú APA között. A harmadik évben 30 PD-ben szenvedő személyt véletlenszerűen besorolnak az APA tréningcsoportba, egyensúlyi csoportba és kontrollcsoportba. A különböző edzési hatásokat különösen a GI, a járásteljesítmény és a járás lefagyása tekintetében értékeljük.
Ez a projekt továbbfejleszti a GI nehézségi mechanizmusának ismeretét. A projekt eredménye a GI-problémákkal küzdők klinikai rehabilitációjában is alkalmazható.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taoyuan, Tajvan, 333
- Chang Gung University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Egészségügyi tárgyak:
Kizárási kritériumok:
- Izom-csontrendszeri sérülések a lábakon.
- Csontritkulás.
PD tantárgyak:
Bevételi kritériumok:
- Parkinson-kór klinikai diagnózisa.
Kizárási kritériumok:
- Izom-csontrendszeri sérülések a lábakon
- Csontritkulás.
- Bármely perifériás vagy központi idegrendszeri sérülésben vagy betegségben szenvedő beteg.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: 1. szakasz: Egészséges emberek
Az alapvonal és a megbízhatóság megállapítása.
|
|
|
Nincs beavatkozás: 2. szakasz: Egészséges emberek
A 3. szakasz képzési protokolljának létrehozása.
|
|
|
Nincs beavatkozás: 2. szakasz: PD emberek
A 3. szakasz képzési protokolljának létrehozása.
|
|
|
Kísérleti: 3. szakasz: PD APA képzési csoport
Súlyváltó edzés és APA visszajelzés.
|
Használja a COP pályát a súlyeltolódás edzéséhez az erőlemezen.
Az APA vizuális visszacsatolása a súlyzós edzés után.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 3. szakasz: PD Egyensúly edző csoport
Súlyváltó edzés APA visszajelzés nélkül.
|
Használja a COP pályát a súlyeltolódás edzéséhez az erőlemezen.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: 3. szakasz: PD Kontroll csoport
Ellenőrző csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Járási paraméterek
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét.
|
A járási paraméterek változásának mérése GaitRite és erőlemez segítségével.
|
Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét.
|
|
Egyenleg paraméterek
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét.
|
Az egyensúlyi paraméterek változásának mérése erőlemezzel.
|
Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 103-5361B
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .