慢性疼痛患者の集学的グループベースの治療

バックグラウンド：

慢性疼痛は、大きな社会問題となっています。 ノルウェーでは、慢性中等度の痛みの有病率は 25 ～ 30% で、重度の痛みの有病率は 2% です。 慢性疼痛には集学的治療が推奨されており、ここ数年はアクセプタンス コミットメント セラピー (ACT) が実施されています。

研究デザイン、方法および分析:

北ノルウェー大学病院の集学的疼痛部門に紹介された患者のリストから、120 人の参加者が募集されます。 定められた基準を満たす人は、参加するよう招待されます。 この研究には、無作為化されたセミクロスオーバー デザインがあります。 参加者は、グループベースのACTまたはプライマリケア環境での治療に割り当てられ、性別が層別化され、1：1の比率で無作為化されます。 これは、参加者の半分 (介入グループ、n: 60) が初期のグループ ベースの ACT を受け、残りの半分 (コントロール グループ、n: 60) がプライマリ ヘルスケアの設定で治療されることを意味します。 まだ基準を満たしている対照群の患者には、その後 ACT が提供されます。

データ収集は、a) 試験の開始時、b) ACT 開始の数日前、および c) ACT 終了の数日後、および ACT 開始の 6 か月後に行われます。 対照群では、同じ時間間隔でデータ収集が行われます。 ACT データは、ACT の開始から 12 か月後に収集されます。

治療プロトコル:

最初のアポイントメントでは、すべての参加者が学際的な評価を受け、参加者は自分のライフ ストーリーを話すことと、学際的なチームからの回答を聞くことを交互に行います。 その目的は、反射的な態度と認められているという感覚を開始することです。 一般開業医への集学的レポートは、診断上の考慮事項と将来の治療に関する推奨事項を提供します。

A. 介入グループ: アクセプタンス コミットメント セラピー (ACT) は、オペラント条件付けの原則に基づいており、認知行動療法 (CBT) と比較して問題志向ではありません。 患者は、思考、感情、感覚が人生のあり方を決定する必要がないことを受け入れ、認識する方法を学びます。 有効性の比較研究では、ACT は CBT と同等の効果があることが示されています。

ACTにはマインドフルネスに基づくストレス軽減が含まれているため、患者はストレスや感情的な葛藤を克服するための体系的なトレーニングを受けることができます.

B: 対照群: 対照群の患者は、集学的疼痛チームからの推奨に基づいてサポートされる一般開業医によって主に治療されます。 治療の内容や形態はさまざまです。

変数:

電子データ ストレージ: データは、社会保険に関するノルウェーの規則に従ってインターネット ベースのシステムによって収集され、北ノルウェー大学病院のパスワードで保護された SPSS ファイル データに匿名化されてインポ​​ートおよび保存されます。

変数:

人口統計学的変数には、性別、生年月日、婚姻状況、子供の数、教育、職業、雇用状況、社会保障制度 (NAV) の給付、財政状況、補償の可能性または障害の申請が含まれます。

臨床変数には、主要な臓器系に関連する疾患のリストによって指定される併存疾患が含まれます。

痛みの分析: 痛みの強さは 2 つの主要な結果の 1 つであり、Brief Pain Inventory から取得した痛みの強さの 4 つの数値スケール (0 は痛みなし、10 は考えられる最悪の痛み) で測定されます。 ローカリゼーション (ボディ マップによって指定) および時間的側面、持続時間、および痛みの種類も測定されます。

健康関連の生活の質: 短縮形 36 (バージョン 2)。

身体活動: ヨーテボリ活動の質問 .

睡眠: 不眠症重症度指数は、睡眠障害の重症度を評価する自己報告アンケートです。 フォームには、5 点のリッカート尺度で回答される 7 つの質問が含まれています。

疲労: Chalder 疲労アンケートには 11 の質問が含まれており、さまざまな重症度の 4 つの回答オプションで動作します。

不安とうつ病: ホプキンス症状チェックリスト 25 不安とうつ病に関する 25 の質問。

痛みの破局化: 反芻、最悪の場合の思考、無力感を測定する 13 の質問を含む痛みの破局化スケール。 一般的な自己効力感: 一般的な知覚自己効力感アンケートは、Bandura のモデルに基づいています。

有害なライフイベント: 重大なライフイベントについて肯定的に報告した人は、トラウマ的なライフイベントの後の思考に関連する 6 つの質問で、イベントの影響スケール 6 に記入するよう求められます。

ACT 介入の特定の評価: 質問票の慢性疼痛受容質問票 (CPAQ 20) には、疼痛に対する意欲と活動への関与の程度を評価するために選択された 20 項目が含まれています。

医療サービスの利用: 疼痛部門の内外で行われた治療の種類と回数、および治療への待ち時間と期待。

薬の消費: 非オピオイド (パラセタモールと NSAID)、オピオイド (1 日量をモルヒネに換算)、および鎮痛薬 (抗うつ薬と抗けいれん薬) の消費を医師が記録します。

統計: 治験責任医師は、2 つの治療グループを 6 か月にわたって繰り返し比較し、ACT 治療を受けた患者を 12 か月にわたって「グループ内」で比較します。 統計分析は、統計学者と協力して実施されます。 グループ間およびベースラインとの比較分析、ならびに予測因子分析は、混合モデル (SPSS) によって実行されます。

検出力: 以前に発表された研究とパイロット データからの検出力の計算に基づいて、80% の統計的検出力と 5% の有意水準で、研究者は 120 人の患者を対象とします。

プロジェクトの計画、プロジェクト、組織および協力:

このプロジェクトは、ノルウェーの大学病院の集学的疼痛部門で治療を受けた患者の全国的な多施設調査の独立した部分です。 私たちのプロジェクトは、全国調査とほぼ同じスクリーニング手段と結果を使用します。

倫理: この研究では、北ノルウェー大学病院の疼痛部門に紹介された患者に提供される 2 つの確立された治療法を比較します。 このプロジェクトは、2013 年 10 月 12 日に医療と健康の研究倫理に関する地域委員会によって承認されました。