Multidisciplinaire groepsgebaseerde behandeling van patiënten met chronische pijn

Achtergrond:

Chronische pijn vertegenwoordigt een substantieel maatschappelijk probleem. In Noorwegen ligt de prevalentie van chronische matige pijn tussen de 25 en 30% en voor ernstige pijn bij 2%. Multidisciplinaire behandeling wordt aanbevolen voor chronische pijn en de laatste jaren is Acceptance Commitment Therapy (ACT) geïmplementeerd.

Onderzoeksopzet, methoden en analyses:

Honderdtwintig deelnemers zullen worden gerekruteerd uit een lijst van patiënten die zijn doorverwezen naar de multidisciplinaire pijnafdeling van het Universitair Ziekenhuis van Noord-Noorwegen. Degenen die aan de gestelde criteria voldoen, worden uitgenodigd om deel te nemen. De studie heeft een gerandomiseerde, semi-crossover opzet. De deelnemers worden toegewezen aan op groep gebaseerde ACT of behandeling in een eerstelijnszorgomgeving met een naar geslacht gestratificeerde blokrandomisatie met een verhouding van 1:1. Dit betekent dat de helft van de deelnemers (interventiegroep, n: 60) vroegtijdig op groep gebaseerde ACT krijgt, terwijl de andere helft (controlegroep, n: 60) zal worden behandeld in een eerstelijnsgezondheidszorgomgeving. Degenen uit de controlegroep die nog aan de criteria voldoen, krijgen daarna ACT aangeboden.

Gegevensverzameling vindt plaats bij a) start van het onderzoek, b) een paar dagen voor het begin van ACT en c) een paar dagen na het beëindigen van ACT, en 6 maanden na het begin van ACT. Gegevensverzameling wordt uitgevoerd met dezelfde tijdsintervallen in de controlegroep. Na ontvangst van ACT worden 12 maanden na het begin van ACT gegevens verzameld.

Behandelprotocol:

Bij de eerste afspraak ondergaan alle deelnemers een multidisciplinaire evaluatie waarbij deelnemers afwisselend hun levensverhaal vertellen en luisteren naar reacties van het multidisciplinaire team. Het doel is om een ​​reflexieve houding en een gevoel van erkenning te initiëren. De multidisciplinaire rapportage aan de huisarts bevat diagnostische overwegingen en aanbevelingen voor toekomstige behandeling.

A. Interventiegroep: Acceptance Commitment Therapy (ACT) is gebaseerd op de principes van operante conditionering en is minder probleemgericht dan cognitieve gedragstherapie (CGT). De patiënten leren accepteren en beseffen dat gedachten, gevoelens en gewaarwordingen niet hoeven te bepalen hoe het leven is. In een vergelijkend onderzoek naar de werkzaamheid is aangetoond dat ACT even effectief is als CBT.

Mindfulness Based Stress Reduction maakt deel uit van ACT, en de patiënten krijgen daarom een ​​systematische training in het beheersen van stress en emotionele conflicten.

B: Controlegroep: Patiënten in de controlegroep worden primair behandeld door de huisarts, ondersteund door aanbevelingen van het multidisciplinair pijnteam. De behandeling zal variëren in inhoud en vorm.

Variabelen:

Elektronische gegevensopslag: gegevens worden verzameld door een op internet gebaseerd systeem volgens de Noorse regelgeving voor sociale verzekeringen en worden geïmporteerd en geanonimiseerd opgeslagen in een met een wachtwoord beveiligd SPSS-bestand met gegevens in het Universitair Ziekenhuis van Noord-Noorwegen.

Variabelen:

De demografische variabelen omvatten geslacht, geboortejaar, burgerlijke staat, aantal kinderen, opleiding, beroep en arbeidsstatus, evenals uitkeringen van het socialezekerheidsstelsel (NAV), financiële situatie en eventuele compensatie of aanvraag voor arbeidsongeschiktheid.

Klinische variabelen omvatten comorbiditeit gespecificeerd door een lijst van ziekten die verband houden met de belangrijkste orgaansystemen.

Pijnanalyses: Pijnintensiteit is een van de twee primaire uitkomsten en wordt gemeten met vier numerieke schalen voor pijnintensiteit (0 is geen pijn en 10 de ergst mogelijke pijn) verkregen uit de Brief Pain Inventory. Lokalisatie (gespecificeerd door een lichaamskaart) en temporele aspecten, duur en variëteit van pijn worden ook gemeten

Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven: beknopt formulier 36 (versie 2).

Lichamelijke activiteit: de Göteborg-activiteitsvraag.

Sleep: Insomnia Severity Index is een zelfrapportagevragenlijst die de ernst van de slaapproblemen beoordeelt. Het formulier bevat zeven vragen beantwoord met een 5-punts Likertschaal.

Vermoeidheid: Chalder-vragenlijst over vermoeidheid bevat 11 vragen en werkt met 4 antwoordopties met verschillende gradaties van ernst.

Angst en depressie: Hopkins Symptom Checklist 25 met 25 vragen over angst en depressie.

Pijn catastroferen: de pijn catastrofale schaal met 13 vragen die piekeren, denken in het slechtste geval en hulpeloosheid meten. Algemene zelfeffectiviteit: de vragenlijst over algemeen waargenomen zelfeffectiviteit is gebaseerd op het model van Bandura.

Nadelige levensgebeurtenissen: Degenen die positief rapporteren over een ernstige levensgebeurtenis wordt gevraagd om Impact of Event Scale-6 in te vullen met 6 vragen die betrekking hebben op gedachten na een traumatische levensgebeurtenis.

Specifieke evaluatie van de ACT-interventie: De vragenlijst Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ 20) omvat 20 geselecteerde items om de mate van pijnbereidheid en betrokkenheid bij activiteiten te beoordelen.

Gebruik gezondheidsdiensten: Type en aantal behandelingen gegeven in en buiten de Pijnafdeling met wachttijd en verwachtingen tot behandeling.

Geneesmiddelengebruik: Het gebruik van niet-opioïden (paracetamol en NSAID's), opioïden (dagelijkse dosis wordt omgezet in morfine-equivalenten) en co-analgetica (antidepressiva en anticonvulsiva) worden geregistreerd door een arts.

Statistieken: De onderzoekers zullen gedurende een periode van 6 maanden herhaalde vergelijkingen van de twee behandelingsgroepen uitvoeren, en "binnen de groep" vergelijkingen van met ACT behandelde patiënten gedurende een periode van 12 maanden. De statistische analyses worden uitgevoerd in samenwerking met een statisticus. Vergelijkingsanalyses tussen de groepen en naar baseline en voorspellende analyses zullen worden uitgevoerd door middel van gemengde modellen (SPSS).

Vermogen: Op basis van eerder gepubliceerde onderzoeken en vermogensberekeningen van pilotgegevens, een statistisch vermogen van 80% en een significantieniveau van 5%, zullen de onderzoekers 120 patiënten opnemen.

Projectplan, project, organisatie en samenwerking:

Het project is een onafhankelijk onderdeel van een nationaal multicenter onderzoek onder patiënten die worden behandeld op multidisciplinaire pijnafdelingen van universitaire ziekenhuizen in Noorwegen. Ons project zal grotendeels dezelfde screeningmaatregelen en -uitkomsten gebruiken als de nationale enquête.

Ethiek: deze studie vergelijkt twee gevestigde therapiemodaliteiten die worden aangeboden aan patiënten die zijn doorverwezen naar de pijnafdeling van het Universitair Ziekenhuis van Noord-Noorwegen. Het project werd goedgekeurd door de Regionale Commissie voor medische en gezondheidsonderzoeksethiek op 10/12/13.