Tratamento baseado em grupo multidisciplinar de pacientes com dor crônica

Fundo:

A dor crônica representa um problema social substancial. Na Noruega, a prevalência de dor crônica moderada está entre 25 e 30%, e para dor intensa é de 2%. O tratamento multidisciplinar é recomendado para dor crônica, e nos últimos anos a Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) foi implementada.

Projeto de pesquisa, métodos e análises:

Cento e vinte participantes serão recrutados de uma lista de pacientes encaminhados ao Departamento Multidisciplinar de Dor do Hospital Universitário do Norte da Noruega. Aqueles que atendem aos critérios definidos, são convidados a participar. O estudo tem um design semi-cruzado randomizado. Os participantes são alocados para ACT baseado em grupo ou tratamento em um ambiente de atenção primária com randomização em bloco estratificada por gênero com uma proporção de 1:1. Isso significa que metade dos participantes (grupo de intervenção, n: 60) receberá ACT precoce em grupo, enquanto a outra metade (grupo de controle, n: 60) será tratada em um ambiente de atenção primária à saúde. Aqueles do grupo de controle que ainda atendem aos critérios receberão ACT posteriormente.

A coleta de dados ocorrerá a) no início do estudo, b) alguns dias antes do início do ACT ec) alguns dias após o término do ACT e 6 meses após o início do ACT. A coleta de dados é realizada com os mesmos intervalos de tempo no grupo de controle. Depois de receber o ACT, os dados são coletados 12 meses após o início do ACT.

Protocolo de tratamento:

Na primeira consulta todos os participantes passam por uma avaliação multidisciplinar onde os participantes alternam entre contar sua história de vida e ouvir as respostas da equipe multidisciplinar. O objetivo é iniciar uma atitude reflexiva e um sentimento de ser reconhecido. O relatório multidisciplinar para o clínico geral fornece considerações de diagnóstico, bem como recomendações para tratamento futuro.

A. Grupo de intervenção: A Terapia de Compromisso de Aceitação (ACT) é baseada nos princípios do condicionamento operante e é menos orientada para o problema em comparação com a Terapia Comportamental Cognitiva (TCC). Os pacientes aprendem a aceitar e perceber que pensamentos, sentimentos e sensações não devem decidir como é a vida. Em um estudo comparativo de eficácia, a ACT demonstrou ser tão eficaz quanto a TCC.

A Redução do Estresse Baseada em Mindfulness está incluída no ACT e, portanto, os pacientes receberão um treinamento sistemático para dominar o estresse e os conflitos emocionais.

B: Grupo Controle: Os pacientes do grupo controle são tratados principalmente pelo clínico geral, apoiados por recomendações da equipe multidisciplinar de dor. O tratamento variará em conteúdo e forma.

Variáveis:

Armazenamento eletrônico de dados: Os dados serão coletados por um sistema baseado na Internet de acordo com os regulamentos noruegueses para seguro social e serão importados e armazenados anonimamente em um arquivo SPSS protegido por senha no Hospital Universitário do Norte da Noruega.

Variáveis:

As variáveis ​​demográficas incluem sexo, ano de nascimento, estado civil, número de filhos, escolaridade, ocupação e situação profissional, bem como benefícios do sistema de segurança social (NAV), situação financeira e possível compensação ou pedido de invalidez.

As variáveis ​​clínicas incluem a comorbidade especificada por uma lista de doenças relacionadas aos principais sistemas de órgãos.

Análises da dor: A intensidade da dor é um dos dois resultados primários e é medida com quatro escalas numéricas para a intensidade da dor (0 sendo nenhuma dor e 10 a pior dor possível) obtida do Inventário Breve de Dor. A localização (especificada por um mapa corporal) e aspectos temporais, duração e variedade da dor também são medidos

Qualidade de vida relacionada à saúde: formulário curto 36 (versão 2).

Atividade física: A Questão de Atividade de Gotemburgo.

Sleep: Insomnia Severity Index é um questionário de autorrelato que avalia a gravidade dos problemas de sono. O formulário contém sete perguntas respondidas com uma escala Likert de 5 pontos.

Fadiga: O questionário de fadiga de Chalder contém 11 perguntas e opera com 4 opções de resposta com diferentes graus de gravidade.

Ansiedade e depressão: Hopkins Symptom Checklist 25 com 25 perguntas sobre ansiedade e depressão.

Catastrofização da dor: A escala de catastrofização da dor com 13 perguntas medindo ruminação, pensamento do pior caso e desamparo. Autoeficácia geral: o Questionário de autoeficácia geral percebida é baseado no modelo de Bandura.

Eventos de vida adversos: Aqueles que relatam positivamente sobre um evento de vida grave são solicitados a preencher a Escala de Impacto do Evento-6 com 6 questões relacionadas a pensamentos após um evento de vida traumático.

Avaliação específica da intervenção ACT: O questionário Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ 20) inclui 20 itens selecionados para avaliar o grau de disposição e envolvimento da dor em relação às atividades.

Utilização dos serviços de saúde: Tipo e número de tratamentos realizados dentro e fora do serviço de Dor com tempo de espera e expectativas de tratamento.

Consumo de medicamentos: O consumo de não opioides (paracetamol e AINEs), opioides (a dose diária é convertida em equivalentes de morfina) e coanalgésicos (antidepressivos e anticonvulsivantes) é registrado por um médico.

Estatísticas: Os investigadores realizarão comparações repetidas dos dois grupos de tratamento durante um período de 6 meses e comparações "dentro do grupo" de pacientes tratados com ACT durante um período de 12 meses. As análises estatísticas serão realizadas em colaboração com um estatístico. Análises de comparação entre os grupos e a linha de base, bem como análises preditivas serão realizadas por modelos mistos (SPSS).

Poder: Com base em estudos publicados anteriormente e cálculos de poder de dados piloto, um poder estatístico de 80% e nível de significância de 5%, os investigadores incluirão 120 pacientes.

Plano de projeto, projeto, organização e Cooperação:

O projeto é uma parte independente de uma pesquisa nacional multicêntrica de pacientes tratados em departamentos multidisciplinares de dor em hospitais universitários na Noruega. Nosso projeto usará amplamente as mesmas medidas de triagem e resultados da pesquisa nacional.

Ética: Este estudo compara duas modalidades terapêuticas estabelecidas oferecidas a pacientes encaminhados ao departamento de Dor do Hospital Universitário do Norte da Noruega. O projeto foi aprovado pelo Comitê Regional de Ética em Pesquisa em Medicina e Saúde em 12/10/13.