Tratamiento basado en grupos multidisciplinarios de pacientes con dolor crónico

Fondo:

El dolor crónico representa un problema social sustancial. En Noruega, la prevalencia del dolor crónico moderado está entre el 25 y el 30 %, y para el dolor severo es del 2 %. Se recomienda el tratamiento multidisciplinario para el dolor crónico, y durante los últimos años se ha implementado la Terapia de Compromiso de Aceptación (ACT).

Diseño de investigación, métodos y análisis:

Ciento veinte participantes serán reclutados de una lista de pacientes remitidos al Departamento de Dolor Multidisciplinario del Hospital Universitario del Norte de Noruega. Quienes cumplan con los criterios definidos, están invitados a participar. El estudio tiene un diseño aleatorizado, semi-cruzado. Los participantes se asignan a ACT grupal o tratamiento en un entorno de atención primaria con una aleatorización por bloques estratificada por género con una proporción de 1: 1. Esto significa que la mitad de los participantes (grupo de intervención, n: 60) reciben ACT grupal temprano, mientras que la otra mitad (grupo de control, n: 60) recibirá tratamiento en un entorno de atención primaria de salud. A aquellos del grupo de control que aún cumplan con los criterios, se les ofrecerá ACT después.

La recopilación de datos se llevará a cabo a) el inicio del estudio, b) unos días antes del inicio de ACT yc) unos días después de finalizar ACT y 6 meses después del inicio de ACT. La recolección de datos se lleva a cabo con los mismos intervalos de tiempo en el grupo de control. Después de haber recibido ACT, los datos se recopilan 12 meses después del inicio de ACT.

Protocolo de tratamiento:

En la primera cita, todos los participantes se someten a una evaluación multidisciplinaria donde los participantes alternan entre contar su historia de vida y escuchar las respuestas del equipo multidisciplinario. El objetivo es iniciar una actitud reflexiva y un sentimiento de reconocimiento. El informe multidisciplinario para el médico general proporciona consideraciones diagnósticas, así como recomendaciones para el tratamiento futuro.

A. Grupo de intervención: La Terapia de Compromiso de Aceptación (ACT) se basa en los principios del condicionamiento operante y está menos orientada a los problemas en comparación con la Terapia Cognitiva Conductual (TCC). Los pacientes aprenden a aceptar y darse cuenta de que los pensamientos, sentimientos y sensaciones no tienen por qué decidir cómo es la vida. En un estudio de eficacia comparativa, se ha demostrado que la ACT es igualmente eficaz que la TCC.

La reducción del estrés basada en la atención plena está incluida en ACT y, por lo tanto, los pacientes obtendrán un entrenamiento sistemático para dominar el estrés y los conflictos emocionales.

B: Grupo de control: los pacientes del grupo de control son tratados principalmente por el médico general con el apoyo de las recomendaciones del equipo multidisciplinario del dolor. El tratamiento variará en contenido y forma.

Variables:

Almacenamiento electrónico de datos: los datos se recopilarán mediante un sistema basado en Internet de acuerdo con las normas noruegas para el seguro social y se importarán y almacenarán de forma anónima en un archivo de datos SPSS protegido con contraseña en el Hospital Universitario del Norte de Noruega.

Variables:

Las variables demográficas incluyen sexo, año de nacimiento, estado civil, número de hijos, educación, ocupación y situación laboral, así como prestaciones del sistema de seguridad social (NAV), situación económica y posible indemnización o solicitud de invalidez.

Las variables clínicas incluyen la comorbilidad especificada por una lista de enfermedades relacionadas con los principales sistemas de órganos.

Análisis del dolor: la intensidad del dolor es uno de los dos resultados primarios y se mide con cuatro escalas numéricas para la intensidad del dolor (siendo 0 ningún dolor y 10 el peor dolor posible) obtenidas del Inventario Breve del Dolor. También se miden la localización (especificada por un mapa corporal) y los aspectos temporales, la duración y la variedad del dolor.

Calidad de vida relacionada con la salud: Forma abreviada 36 (versión 2).

Actividad física: la pregunta de actividad de Gotemburgo.

Sleep: Insomnia Severity Index es un cuestionario de autoinforme que evalúa la gravedad de los problemas para dormir. El formulario contiene siete preguntas respondidas con una escala Likert de 5 puntos.

Fatiga: el cuestionario de fatiga de Chalder contiene 11 preguntas y opera con 4 opciones de respuesta con diferentes grados de severidad.

Ansiedad y depresión: Hopkins Symptom Checklist 25 con 25 preguntas sobre ansiedad y depresión.

Catastrofización del dolor: la escala de catastrofización del dolor con 13 preguntas que miden la rumiación, el peor de los casos y la impotencia. Autoeficacia general: el cuestionario de autoeficacia general percibida se basa en el modelo de Bandura.

Eventos de vida adversos: A aquellos que informan positivamente sobre un evento de vida grave se les pide que completen la Escala de Impacto del Evento-6 con 6 preguntas relacionadas con los pensamientos después del evento de vida traumático.

Evaluación específica de la intervención ACT: El cuestionario Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ 20) incluye 20 ítems seleccionados para evaluar el grado de disposición al dolor y la implicación en relación con las actividades.

Uso de los servicios de salud: Tipo y número de tratamientos dados dentro y fuera del Departamento del Dolor con tiempo de espera y expectativas al tratamiento.

Consumo de fármacos: el médico registra el consumo de no opioides (paracetamol y AINE), opioides (la dosis diaria se convierte en equivalentes de morfina) y coanalgésicos (antidepresivos y anticonvulsivos).

Estadísticas: Los investigadores realizarán comparaciones repetidas de los dos grupos de tratamiento durante un período de 6 meses y comparaciones "dentro del grupo" de los pacientes tratados con ACT durante un período de 12 meses. Los análisis estadísticos se realizarán en colaboración con un estadístico. Los análisis de comparación entre los grupos y la línea de base, así como los análisis de predictores, se realizarán mediante modelos mixtos (SPSS).

Poder: Basado en estudios publicados previamente y cálculos de poder a partir de datos piloto, un poder estadístico del 80 % y un nivel de significancia del 5 %, los investigadores incluirán 120 pacientes.

Plan de proyecto, proyecto, organización y Cooperación:

El proyecto es una parte independiente de una encuesta multicéntrica nacional de pacientes tratados en departamentos multidisciplinarios del dolor en hospitales universitarios de Noruega. Nuestro proyecto utilizará en gran medida las mismas medidas de detección y resultados que la encuesta nacional.

Ética: Este estudio compara dos modalidades terapéuticas establecidas que se ofrecen a los pacientes remitidos al Departamento del Dolor del Hospital Universitario del Norte de Noruega. El proyecto fue aprobado por el Comité Regional de Ética en Investigación Médica y en Salud el 12/10/13.