Tværfaglig gruppebaseret behandling af patienter med kroniske smerter

Baggrund:

Kronisk smerte repræsenterer et væsentligt socialt problem. I Norge er prævalensen af ​​kroniske moderate smerter mellem 25 og 30 %, og for stærke smerter er den på 2 %. Tværfaglig behandling anbefales ved kroniske smerter, og gennem de seneste år er Acceptance Commitment Therapy (ACT) blevet implementeret.

Forskningsdesign, metoder og analyser:

Et hundrede og tyve deltagere vil blive rekrutteret fra en liste over patienter, der henvises til den tværfaglige smerteafdeling på Universitetshospitalet i Nordnorge. De, der opfylder de definerede kriterier, inviteres til at deltage. Undersøgelsen har et randomiseret, semi-crossover design. Deltagerne er allokeret til gruppebaseret ACT eller behandling i primærpleje med en kønsstratificeret, blokrandomisering med et forhold på 1:1. Det betyder, at halvdelen af ​​deltagerne (interventionsgruppe, n: 60) får tidlig gruppebaseret ACT, mens den anden halvdel (kontrolgruppe, n: 60) vil blive behandlet i en primær sundhedspleje. De fra kontrolgruppen, som stadig opfylder kriterierne, vil efterfølgende blive tilbudt ACT.

Dataindsamling vil finde sted ved a) start af undersøgelsen, b) et par dage før starten af ​​ACT og c) et par dage efter afsluttet ACT og 6 måneder efter starten af ​​ACT. Dataindsamlingen udføres med samme tidsintervaller i kontrolgruppen. Efter at have modtaget ACT indsamles data 12 måneder efter starten af ​​ACT.

Behandlingsprotokol:

Ved første møde gennemgår alle deltagere en tværfaglig evaluering, hvor deltagerne veksler mellem at fortælle deres livshistorie og lytte til svar fra det tværfaglige team. Målet er at igangsætte en refleksiv holdning og en følelse af at blive anerkendt. Den tværfaglige rapport til den praktiserende læge giver diagnostiske overvejelser samt anbefalinger til fremtidig behandling.

A. Interventionsgruppe: Acceptance Commitment Therapy (ACT) er baseret på principperne om operant konditionering og er mindre problemorienteret sammenlignet med kognitiv adfærdsterapi (CBT). Patienterne lærer at acceptere og indse, at tanker, følelser og fornemmelser ikke behøver at bestemme, hvordan livet er. I et sammenlignende effektstudie har ACT vist sig lige så effektivt som CBT.

Mindfulness Baseret Stress Reduktion indgår i ACT, og patienterne vil derfor få en systematisk træning i at mestre stress og følelsesmæssige konflikter.

B: Kontrolgruppe: Patienter i kontrolgruppen behandles primært af den praktiserende læge understøttet af anbefalinger fra det tværfaglige smerteteam. Behandlingen vil variere i indhold og form.

Variabler:

Elektronisk datalagring: Data vil blive indsamlet af et internetbaseret system i henhold til de norske regler for socialforsikring og importeres og opbevares anonymiseret i en adgangskodebeskyttet SPSS-fil data på Universitetshospitalet i Nordnorge.

Variabler:

De demografiske variabler omfatter køn, fødselsår, civilstand, antal børn, uddannelse, erhverv og beskæftigelsesstatus samt ydelser fra det sociale sikringssystem (NAV), økonomisk situation og eventuel erstatning eller ansøgning om invaliditet.

Kliniske variabler inkluderer komorbiditet specificeret af en liste over sygdomme relateret til de vigtigste organsystemer.

Smerteanalyser: Smerteintensitet er et af to primære resultater og måles med fire numeriske skalaer for smerteintensitet (0 er ingen smerte og 10 den værst mulige smerte) hentet fra Brief Pain Inventory. Lokalisering (specificeret ved et kropskort) og tidsmæssige aspekter, varighed og variation af smerte måles også

Sundhedsrelateret livskvalitet: Kort formular 36 (version 2).

Fysisk aktivitet: Gøteborg-aktivitetsspørgsmålet .

Sleep: Insomnia Severity Index er et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer sværhedsgraden af ​​søvnproblemerne. Skemaet indeholder syv spørgsmål besvaret med en 5-punkts Likert-skala.

Fatigue: Chalder fatigue spørgeskema indeholder 11 spørgsmål og opererer med 4 svarmuligheder med varierende sværhedsgrad.

Angst og depression: Hopkins Symptom Tjekliste 25 med 25 spørgsmål om angst og depression.

Pain catastrophizing: Pain Catastrophizing Scale med 13 spørgsmål, der måler rumination, worst case-tænkning og hjælpeløshed. General Self-Efficacy: General Perceived Self-Efficacy Questionnaire er baseret på Banduras model.

Uønskede livsbegivenheder: De, der rapporterer positivt om en alvorlig livsbegivenhed, bliver bedt om at udfylde Impact of Event Scale-6 med 6 spørgsmål relateret til tanker efter traumatisk livsbegivenhed.

Specifik evaluering af ACT-interventionen: Spørgeskemaet Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ 20) omfatter 20 punkter udvalgt til at vurdere graden af ​​smertevillighed og involvering i forhold til aktiviteter.

Anvendelse af sundhedsydelser: Type og antal behandlinger givet i og uden for Smerteafdelingen med ventetid og forventninger til behandling.

Lægemiddelforbrug: Indtagelse af ikke-opioider (paracetamol og NSAID), opioider (daglig dosis omregnes til morfinækvivalenter) og koanalgetika (antidepressiva og antikonvulsiva) registreres af en læge.

Statistik: Efterforskerne vil udføre gentagne sammenligninger af de to behandlingsgrupper over en 6 måneders periode og "inden for gruppen" sammenligninger af ACT-behandlede patienter over en 12 måneders periode. De statistiske analyser vil blive udført i samarbejde med en statistiker. Sammenligningsanalyser mellem grupperne og til baseline samt prædiktoranalyser vil blive udført af blandede modeller (SPSS).

Power: Baseret på tidligere publicerede undersøgelser og effektberegninger fra pilotdata, en statistisk styrke på 80 % og signifikansniveau på 5 % vil efterforskerne omfatte 120 patienter.

Projektplan, projekt, organisation og samarbejde:

Projektet er en selvstændig del af en national multicenterundersøgelse af patienter behandlet på tværfaglige smerteafdelinger på universitetshospitaler i Norge. Vores projekt vil stort set bruge de samme screeningsmål og resultater som den nationale undersøgelse.

Etik: Denne undersøgelse sammenligner to etablerede behandlingsformer, der tilbydes patienter henvist til smerteafdelingen på Universitetshospitalet i Nordnorge. Projektet blev godkendt af Regionsudvalget for Medicin og Sundhedsforskning 10/12/13.