Traitement de groupe multidisciplinaire des patients souffrant de douleur chronique

Arrière-plan:

La douleur chronique représente un problème social important. En Norvège, la prévalence des douleurs chroniques modérées est comprise entre 25 et 30 %, et pour les douleurs sévères elle est de 2 %. Un traitement multidisciplinaire est recommandé pour la douleur chronique, et au cours des dernières années, la thérapie d'engagement d'acceptation (ACT) a été mise en place.

Conception, méthodes et analyses de la recherche :

Cent vingt participants seront recrutés à partir d'une liste de patients référés au service multidisciplinaire de la douleur de l'hôpital universitaire de Norvège du Nord. Ceux qui répondent aux critères définis sont invités à participer. L'étude a un plan semi-croisé randomisé. Les participants sont répartis entre un groupe ACT ou un traitement dans un établissement de soins primaires avec une randomisation en bloc stratifiée selon le sexe avec un rapport de 1: 1. Cela signifie que la moitié des participants (groupe d'intervention, n : 60) reçoivent une ACT de groupe précoce, tandis que l'autre moitié (groupe témoin, n : 60) sera traitée dans un établissement de soins de santé primaires. Ceux du groupe de contrôle qui répondent toujours aux critères se verront ensuite proposer l'ACT.

La collecte des données aura lieu a) au début de l'étude, b) quelques jours avant le début de l'ACT et c) quelques jours après la fin de l'ACT, et 6 mois après le début de l'ACT. La collecte des données est effectuée avec les mêmes intervalles de temps dans le groupe témoin. Après avoir reçu l'ACT, les données sont collectées 12 mois après le début de l'ACT.

Protocole de traitement :

Lors du premier rendez-vous, tous les participants subissent une évaluation multidisciplinaire où les participants alternent entre le récit de leur vie et l'écoute des réponses de l'équipe multidisciplinaire. L'objectif est d'initier une attitude réflexive et un sentiment d'être reconnu. Le rapport multidisciplinaire au médecin généraliste fournit des considérations diagnostiques ainsi que des recommandations pour le traitement futur.

A. Groupe d'intervention : la thérapie d'engagement et d'acceptation (ACT) est basée sur les principes du conditionnement opérant et est moins axée sur les problèmes que la thérapie cognitivo-comportementale (TCC). Les patients apprennent à accepter et à réaliser que les pensées, les sentiments et les sensations n'ont pas à décider de la vie. Dans une étude d'efficacité comparative, l'ACT s'est avéré aussi efficace que la TCC.

La réduction du stress basée sur la pleine conscience est incluse dans l'ACT, et les patients recevront donc une formation systématique à la maîtrise du stress et des conflits émotionnels.

B : Groupe témoin : Les patients du groupe témoin sont principalement traités par le médecin généraliste appuyé par les recommandations de l'équipe multidisciplinaire de la douleur. Le traitement variera dans son contenu et sa forme.

Variable :

Stockage électronique des données : les données seront collectées par un système basé sur Internet conformément à la réglementation norvégienne en matière d'assurance sociale et sont importées et stockées de manière anonyme dans un fichier de données SPSS protégé par mot de passe à l'hôpital universitaire de Norvège du Nord.

Variable :

Les variables démographiques comprennent le sexe, l'année de naissance, l'état civil, le nombre d'enfants, l'éducation, la profession et le statut d'emploi, ainsi que les prestations du système de sécurité sociale (NAV), la situation financière et une éventuelle indemnisation ou demande d'invalidité.

Les variables cliniques comprennent la comorbidité spécifiée par une liste de maladies liées aux principaux systèmes d'organes.

Analyses de la douleur : l'intensité de la douleur est l'un des deux critères de jugement principaux et est mesurée à l'aide de quatre échelles numériques d'intensité de la douleur (0 correspondant à l'absence de douleur et 10 à la pire douleur possible) obtenues à partir du Brief Pain Inventory. La localisation (spécifiée par une carte corporelle) et les aspects temporels, la durée et la variété de la douleur sont également mesurés

Qualité de vie liée à la santé : Formulaire abrégé 36 (version 2).

Activité physique : la question de Göteborg sur l'activité.

Sommeil : l'indice de gravité de l'insomnie est un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue la gravité des problèmes de sommeil. Le formulaire contient sept questions auxquelles on répond par une échelle de Likert en 5 points.

Fatigue : Le questionnaire Chalder sur la fatigue contient 11 questions et fonctionne avec 4 options de réponse avec différents degrés de gravité.

Anxiété et dépression : Hopkins Symptom Checklist 25 avec 25 questions sur l'anxiété et la dépression.

Catastrophisation de la douleur : l'échelle de catastrophisation de la douleur avec 13 questions mesurant la rumination, la pensée du pire cas et l'impuissance. Auto-efficacité générale : le questionnaire général sur l'auto-efficacité perçue est basé sur le modèle de Bandura.

Événements de vie indésirables : les personnes qui signalent positivement un événement de vie grave sont invitées à remplir l'échelle d'impact de l'événement -6 avec 6 questions liées aux pensées après un événement de vie traumatique.

Évaluation spécifique de l'intervention ACT : Le questionnaire Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ 20) comprend 20 items sélectionnés pour évaluer le degré de volonté et d'implication de la douleur par rapport aux activités.

Utilisation des services de santé : type et nombre de traitements dispensés à l'intérieur et à l'extérieur du service de la douleur avec temps d'attente et attentes par rapport au traitement.

Consommation de médicaments : la consommation de non-opioïdes (paracétamol et AINS), d'opioïdes (la dose quotidienne est convertie en équivalents morphine) et de coanalgésiques (antidépresseurs et anticonvulsivants) est enregistrée par un médecin.

Statistiques : les enquêteurs effectueront des comparaisons répétées des deux groupes de traitement sur une période de 6 mois et des comparaisons « au sein du groupe » des patients traités par ACT sur une période de 12 mois. Les analyses statistiques seront réalisées en collaboration avec un statisticien. Des analyses de comparaison entre les groupes et à la ligne de base ainsi que des analyses prédictives seront effectuées par des modèles mixtes (SPSS).

Puissance : sur la base d'études publiées précédemment et de calculs de puissance à partir de données pilotes, une puissance statistique de 80 % et un niveau de signification de 5 %, les enquêteurs incluront 120 patients.

Plan de projet, projet, organisation et coopération :

Le projet est une partie indépendante d'une enquête nationale multicentrique sur les patients traités dans les services multidisciplinaires de la douleur des hôpitaux universitaires de Norvège. Notre projet utilisera en grande partie les mêmes mesures de dépistage et les mêmes résultats que l'enquête nationale.

Éthique : Cette étude compare deux modalités thérapeutiques établies offertes aux patients référés au service de la douleur de l'hôpital universitaire du nord de la Norvège. Le projet a été approuvé par le Comité Régional d'Ethique de la Recherche Médicale et Sanitaire le 10/12/13.