Multidisziplinäre gruppenbasierte Behandlung von Patienten mit chronischen Schmerzen

Hintergrund:

Chronische Schmerzen stellen ein erhebliches gesellschaftliches Problem dar. In Norwegen liegt die Prävalenz von chronischen mäßigen Schmerzen zwischen 25 und 30 % und von starken Schmerzen bei 2 %. Bei chronischen Schmerzen wird eine multidisziplinäre Behandlung empfohlen, und in den letzten Jahren wurde die Acceptance Commitment Therapy (ACT) implementiert.

Forschungsdesign, Methoden und Analysen:

Einhundertzwanzig Teilnehmer werden aus einer Liste von Patienten rekrutiert, die an die multidisziplinäre Schmerzabteilung des Universitätskrankenhauses von Nordnorwegen überwiesen werden. Wer die definierten Kriterien erfüllt, wird zur Teilnahme eingeladen. Die Studie hat ein randomisiertes Semi-Crossover-Design. Die Teilnehmer werden einer gruppenbasierten ACT oder einer Behandlung in einem hausärztlichen Setting mit einer geschlechtsstratifizierten Blockrandomisierung im Verhältnis 1:1 zugeteilt. Dies bedeutet, dass die Hälfte der Teilnehmer (Interventionsgruppe, n: 60) eine frühe gruppenbasierte ACT erhält, während die andere Hälfte (Kontrollgruppe, n: 60) in einer primären Gesundheitsversorgung behandelt wird. Denjenigen der Kontrollgruppe, die die Kriterien noch erfüllen, wird anschließend ACT angeboten.

Die Datenerhebung erfolgt a) zu Beginn der Studie, b) einige Tage vor Beginn der ACT und c) einige Tage nach Beendigung der ACT und 6 Monate nach Beginn der ACT. Die Datenerhebung erfolgt in der Kontrollgruppe in gleichen Zeitabständen. Nach Erhalt der ACT werden die Daten 12 Monate nach Beginn der ACT erhoben.

Behandlungsprotokoll:

Beim ersten Termin werden alle Teilnehmer einer multidisziplinären Bewertung unterzogen, bei der die Teilnehmer abwechselnd ihre Lebensgeschichte erzählen und den Antworten des multidisziplinären Teams zuhören. Ziel ist es, eine reflexive Haltung und ein Gefühl der Anerkennung zu initiieren. Der multidisziplinäre Bericht an den Hausarzt enthält diagnostische Überlegungen sowie Empfehlungen für die zukünftige Behandlung.

A. Interventionsgruppe: Acceptance Commitment Therapy (ACT) basiert auf den Prinzipien der operanten Konditionierung und ist im Vergleich zur Cognitive Behavioral Therapy (CBT) weniger problemorientiert. Die Patienten lernen zu akzeptieren und zu erkennen, dass Gedanken, Gefühle und Empfindungen nicht darüber entscheiden müssen, wie das Leben ist. In einer vergleichenden Wirksamkeitsstudie hat sich ACT als ebenso wirksam wie CBT erwiesen.

Mindfulness Based Stress Reduction ist in ACT enthalten und die Patienten erhalten somit ein systematisches Training zur Bewältigung von Stress und emotionalen Konflikten.

B: Kontrollgruppe: Patienten in der Kontrollgruppe werden hauptsächlich vom Hausarzt behandelt, unterstützt durch Empfehlungen des multidisziplinären Schmerzteams. Die Behandlung variiert in Inhalt und Form.

Variablen:

Elektronische Datenspeicherung: Die Daten werden von einem internetbasierten System gemäß den norwegischen Vorschriften zur Sozialversicherung gesammelt und anonymisiert in einer passwortgeschützten SPSS-Dateidaten im Universitätskrankenhaus von Nordnorwegen gespeichert.

Variablen:

Zu den demografischen Merkmalen gehören Geschlecht, Geburtsjahr, Familienstand, Anzahl Kinder, Bildung, Beruf und Erwerbsstatus, aber auch Leistungen aus der Sozialversicherung (NAV), finanzielle Situation und eventuelle Entschädigung oder Antrag auf Invalidität.

Klinische Variablen umfassen Komorbidität, die durch eine Liste von Krankheiten im Zusammenhang mit den wichtigsten Organsystemen angegeben ist.

Schmerzanalysen: Die Schmerzintensität ist eines von zwei primären Ergebnissen und wird mit vier numerischen Skalen für die Schmerzintensität gemessen (0 steht für keinen Schmerz und 10 für den schlimmstmöglichen Schmerz), die aus dem Brief Pain Inventory stammen. Lokalisierung (vorgegeben durch eine Körperkarte) und zeitliche Aspekte, Dauer und Art der Schmerzen werden ebenfalls gemessen

Gesundheitsbezogene Lebensqualität: Kurzform 36 (Version 2).

Körperliche Aktivität: Die Göteborger Aktivitätsfrage .

Schlaf: Der Insomnia Severity Index ist ein Fragebogen zur Selbstauskunft, der die Schwere der Schlafprobleme bewertet. Das Formular enthält sieben Fragen, die mit einer 5-Punkte-Likert-Skala beantwortet werden.

Fatigue: Der Chalder Fatigue Fragebogen enthält 11 Fragen und arbeitet mit 4 Antwortmöglichkeiten mit unterschiedlichem Schweregrad.

Angst und Depression: Hopkins Symptom Checklist 25 mit 25 Fragen zu Angst und Depression.

Schmerzkatastrophisierung: Die Schmerzkatastrophisierungsskala mit 13 Fragen, die Grübeln, Worst-Case-Denken und Hilflosigkeit messen. Allgemeine Selbstwirksamkeit: Der Fragebogen zur allgemeinen wahrgenommenen Selbstwirksamkeit basiert auf dem Bandura-Modell.

Unerwünschte Lebensereignisse: Diejenigen, die positiv über ein schweres Lebensereignis berichten, werden gebeten, die Impact of Event Scale-6 mit 6 Fragen zu Gedanken nach einem traumatischen Lebensereignis auszufüllen.

Spezifische Bewertung der ACT-Intervention: Der Fragebogen Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ 20) umfasst 20 Punkte, die ausgewählt wurden, um den Grad der Schmerzbereitschaft und Beteiligung an Aktivitäten zu bewerten.

Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten: Art und Anzahl der Behandlungen innerhalb und außerhalb der Schmerzabteilung mit Wartezeit und Erwartungen an die Behandlung.

Drogenkonsum: Der Konsum von Nicht-Opioiden (Paracetamol und NSAIDs), Opioiden (Tagesdosis wird in Morphinäquivalente umgerechnet) und Koanalgetika (Antidepressiva und Antikonvulsiva) wird von einem Arzt erfasst.

Statistik: Die Prüfärzte führen wiederholte Vergleiche der beiden Behandlungsgruppen über einen Zeitraum von 6 Monaten und „innerhalb der Gruppe“-Vergleiche von mit ACT behandelten Patienten über einen Zeitraum von 12 Monaten durch. Die statistischen Auswertungen werden in Zusammenarbeit mit einem Statistiker durchgeführt. Vergleichsanalysen zwischen den Gruppen und zu Baseline sowie Prädiktoranalysen werden mit Mixed Models (SPSS) durchgeführt.

Power: Basierend auf zuvor veröffentlichten Studien und Power-Berechnungen aus Pilotdaten, einer statistischen Power von 80 % und einem Signifikanzniveau von 5 % werden die Forscher 120 Patienten einschließen.

Projektplan, Projekt, Organisation und Zusammenarbeit:

Das Projekt ist ein unabhängiger Teil einer nationalen multizentrischen Befragung von Patienten, die in multidisziplinären Schmerzabteilungen an Universitätskliniken in Norwegen behandelt wurden. Unser Projekt wird weitgehend die gleichen Screening-Maßnahmen und -Ergebnisse wie die nationale Umfrage verwenden.

Ethik: Diese Studie vergleicht zwei etablierte Therapiemodalitäten, die Patienten angeboten werden, die an die Schmerzabteilung des Universitätskrankenhauses von Nordnorwegen überwiesen werden. Das Projekt wurde vom Regional Committee for Medical and Health Research Ethics am 12.10.13 genehmigt.