Tverrfaglig gruppebasert behandling av pasienter med kroniske smerter

Bakgrunn:

Kronisk smerte representerer et betydelig sosialt problem. I Norge er prevalensen av kronisk moderat smerte mellom 25 og 30 %, og for sterke smerter er den på 2 %. Tverrfaglig behandling anbefales for kroniske smerter, og de siste årene har Acceptance Commitment Therapy (ACT) blitt implementert.

Forskningsdesign, metoder og analyser:

Ett hundre og tjue deltakere skal rekrutteres fra en liste over pasienter henvist til Tverrfaglig smerteavdeling ved Universitetssykehuset Nord-Norge. De som oppfyller de definerte kriteriene, inviteres til å delta. Studien har et randomisert, semi-crossover-design. Deltakerne blir allokert til gruppebasert ACT eller behandling i primærhelsetjenesten med en kjønnsstratifisert blokkrandomisering med forholdet 1:1. Dette betyr at halvparten av deltakerne (intervensjonsgruppe, n: 60) får tidlig gruppebasert ACT, mens den andre halvparten (kontrollgruppe, n: 60) vil bli behandlet i primærhelsetjenesten. De fra kontrollgruppen som fortsatt oppfyller kriteriene, vil få tilbud om ACT i etterkant.

Datainnsamling vil foregå ved a) studiestart, b) noen dager før start av ACT og c) noen dager etter avsluttet ACT, og 6 måneder etter oppstart av ACT. Datainnsamlingen gjennomføres med samme tidsintervaller i kontrollgruppen. Etter å ha mottatt ACT samles data inn 12 måneder etter utbruddet av ACT.

Behandlingsprotokoll:

Ved første avtale gjennomgår alle deltakerne en tverrfaglig evaluering hvor deltakerne veksler mellom å fortelle sin livshistorie og lytte til svar fra det tverrfaglige teamet. Målet er å sette i gang en refleksiv holdning og en følelse av å bli anerkjent. Den tverrfaglige rapporten til fastlegen gir diagnostiske vurderinger samt anbefalinger for fremtidig behandling.

A. Intervensjonsgruppe: Acceptance Commitment Therapy (ACT) er basert på prinsippene for operant betinging og er mindre problemorientert sammenlignet med kognitiv atferdsterapi (CBT). Pasientene lærer hvordan de skal akseptere og innse at tanker, følelser og sansninger ikke trenger å bestemme hvordan livet er. I en komparativ effektstudie har ACT vist seg like effektiv som CBT.

Mindfulness Basert Stress Reduction inngår i ACT, og pasientene vil derfor få en systematisk trening i å mestre stress og følelsesmessige konflikter.

B: Kontrollgruppe: Pasienter i kontrollgruppen behandles primært av fastlegen støttet av anbefalinger fra det tverrfaglige smerteteamet. Behandlingen vil variere i innhold og form.

Variabler:

Elektronisk datalagring: Data vil samles inn av et internettbasert system i henhold til Norsk forskrift for trygd og importeres og lagres anonymisert i en passordbeskyttet SPSS-fil data ved Universitetssykehuset Nord-Norge.

Variabler:

De demografiske variablene omfatter kjønn, fødselsår, sivilstand, antall barn, utdanning, yrke og arbeidsstatus, samt ytelser fra trygdesystemet (NAV), økonomisk situasjon og eventuell erstatning eller søknad om uførhet.

Kliniske variabler inkluderer komorbiditet spesifisert av en liste over sykdommer relatert til de viktigste organsystemene.

Smerteanalyser: Smerteintensitet er ett av to primære utfall og måles med fire numeriske skalaer for smerteintensitet (0 er ingen smerte og 10 er verst mulig smerte) hentet fra Brief Pain Inventory. Lokalisering (spesifisert av et kroppskart) og tidsmessige aspekter, varighet og variasjon av smerte blir også målt

Helserelatert livskvalitet: Kort skjema 36 (versjon 2).

Fysisk aktivitet: Gøteborg-aktivitetsspørsmålet .

Søvn: Insomnia Severity Index er et selvrapporterende spørreskjema som vurderer alvorlighetsgraden av søvnproblemene. Skjemaet inneholder syv spørsmål besvart med en 5-punkts Likert-skala.

Fatigue: Chalder fatigue questionnaire inneholder 11 spørsmål og opererer med 4 svaralternativer med varierende alvorlighetsgrad.

Angst og depresjon: Hopkins Symptom Sjekkliste 25 med 25 spørsmål om angst og depresjon.

Pain catastrophizing: Pain Catastrophizing Scale med 13 spørsmål som måler rumination, worst case-tenkning og hjelpeløshet. General Self-Efficacy: General Perceived Self-Efficacy Questionnaire er basert på Banduras modell.

Uønskede livshendelser: De som rapporterer positivt om en alvorlig livshendelse blir bedt om å fylle ut Impact of Event Scale-6 med 6 spørsmål knyttet til tanker etter traumatisk livshendelse.

Spesifikk evaluering av ACT-intervensjonen: Spørreskjemaet Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ 20) inkluderer 20 elementer valgt ut for å vurdere graden av smertevilje og involvering i forhold til aktiviteter.

Bruk av helsetjenester: Type og antall behandlinger gitt i og utenfor Smerteavdelingen med ventetid og forventninger til behandling.

Legemiddelforbruk: Forbruk av ikke-opioider (paracetamol og NSAIDs), opioider (daglig dose konverteres til morfinekvivalenter) og koanalgetika (antidepressiva og antikonvulsiva) registreres av lege.

Statistikk: Etterforskerne vil utføre gjentatte sammenligninger av de to behandlingsgruppene over en 6 måneders periode, og "innenfor gruppe"-sammenlikninger av ACT-behandlede pasienter over en 12 måneders periode. De statistiske analysene vil bli utført i samarbeid med en statistiker. Sammenligningsanalyser mellom gruppene og til baseline samt prediktoranalyser vil bli utført av blandede modeller (SPSS).

Kraft: Basert på tidligere publiserte studier og effektberegninger fra pilotdata, en statistisk styrke på 80 % og signifikansnivå på 5 % vil etterforskerne inkludere 120 pasienter.

Prosjektplan, prosjekt, organisering og samarbeid:

Prosjektet er en selvstendig del av en nasjonal multisenterundersøkelse av pasienter behandlet ved flerfaglige smerteavdelinger ved universitetssykehus i Norge. Prosjektet vårt vil stort sett bruke de samme screeningtiltakene og resultatene som den nasjonale undersøkelsen.

Etikk: Denne studien sammenligner to etablerte terapiformer som tilbys pasienter henvist til Smerteavdelingen ved Universitetssykehuset Nord-Norge. Prosjektet ble godkjent av Regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk 10/12/13.