Мультидисциплинарное групповое лечение пациентов с хронической болью

Фон:

Хроническая боль представляет собой существенную социальную проблему. В Норвегии распространенность хронической умеренной боли составляет от 25 до 30%, а сильной боли — 2%. При хронической боли рекомендуется междисциплинарное лечение, и в последние годы была внедрена терапия принятия обязательств (ACT).

Дизайн исследования, методы и анализ:

Сто двадцать участников будут набраны из списка пациентов, направленных в многопрофильное отделение боли Университетской больницы Северной Норвегии. Те, кто соответствует определенным критериям, приглашаются к участию. Исследование имеет рандомизированный полуперекрестный дизайн. Участники распределяются на групповые АКТ или лечение в учреждениях первичной медико-санитарной помощи с гендерной стратификацией, блочной рандомизацией с соотношением 1:1. Это означает, что половина участников (группа вмешательства, n: 60) получают АКТ на ранней стадии, в то время как другая половина (контрольная группа, n: 60) будет проходить лечение в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. Тем из контрольной группы, которые по-прежнему соответствуют критериям, впоследствии будет предложена АКТ.

Сбор данных будет происходить а) в начале исследования, б) за несколько дней до начала АКТ и в) через несколько дней после окончания АКТ и через 6 месяцев после начала АКТ. Сбор данных проводят с такими же временными интервалами в контрольной группе. После получения ACT данные собираются через 12 месяцев после начала ACT.

Протокол лечения:

На первом приеме все участники проходят междисциплинарную оценку, в ходе которой участники попеременно рассказывают историю своей жизни и слушают ответы междисциплинарной команды. Цель состоит в том, чтобы инициировать рефлексивное отношение и чувство признания. Многопрофильный отчет для врача общей практики содержит диагностические соображения, а также рекомендации для будущего лечения.

А. Группа вмешательства: Терапия принятия-обязательства (ACT) основана на принципах оперантного обусловливания и менее проблемно-ориентирована по сравнению с когнитивно-поведенческой терапией (КПТ). Пациенты учатся принимать и осознавать, что мысли, чувства и ощущения не должны решать, какова жизнь. В сравнительном исследовании эффективности АКТ оказалась столь же эффективной, как и КПТ.

Снижение стресса на основе осознанности включено в ACT, и поэтому пациенты будут систематически обучаться преодолению стресса и эмоциональных конфликтов.

B: Контрольная группа: пациенты в контрольной группе в основном лечатся врачом общей практики при поддержке рекомендаций междисциплинарной команды специалистов по обезболиванию. Лечение будет различаться по содержанию и форме.

Переменные:

Электронное хранение данных: данные будут собираться с помощью интернет-системы в соответствии с норвежскими правилами социального страхования, импортируются и хранятся анонимно в защищенном паролем файле данных SPSS в Университетской больнице Северной Норвегии.

Переменные:

Демографические переменные включают пол, год рождения, семейное положение, количество детей, образование, профессию и статус занятости, а также пособия по системе социального обеспечения (ССА), финансовое положение и возможную компенсацию или заявление на инвалидность.

Клинические переменные включают сопутствующую патологию, указанную в перечне заболеваний, связанных с основными системами органов.

Анализ боли. Интенсивность боли является одним из двух основных исходов и измеряется по четырем числовым шкалам интенсивности боли (0 — отсутствие боли и 10 — сильная возможная боль), полученным из Краткой инвентаризации боли. Также измеряются локализация (определяется картой тела) и временные аспекты, продолжительность и разнообразие боли.

Качество жизни, связанное со здоровьем: краткая форма 36 (версия 2).

Физическая активность: Гетеборгский вопрос об активности.

Сон: индекс серьезности бессонницы — это анкета с самоотчетами, которая оценивает серьезность проблем со сном. Форма содержит семь вопросов, на которые можно ответить по 5-балльной шкале Лайкерта.

Усталость: опросник Чалдера об усталости содержит 11 вопросов и оперирует 4 вариантами ответов с разной степенью серьезности.

Тревога и депрессия: Контрольный список симптомов Хопкинса 25 с 25 вопросами о тревоге и депрессии.

Катастрофизация боли: Шкала катастрофизации боли с 13 вопросами, измеряющими размышления, мышление в худшем случае и беспомощность. Общая самоэффективность: Опросник общей воспринимаемой самоэффективности основан на модели Бандуры.

Неблагоприятные жизненные события: тех, кто положительно сообщает о тяжелом жизненном событии, просят заполнить Шкалу влияния событий-6 с 6 вопросами, связанными с мыслями после травмирующего жизненного события.

Конкретная оценка вмешательства ACT: Анкета «Опросник принятия хронической боли» (CPAQ 20) включает 20 пунктов, выбранных для оценки степени готовности к боли и участия в деятельности.

Использование медицинских услуг: тип и количество процедур, проводимых в отделении боли и за его пределами, а также время ожидания и ожидания от лечения.

Потребление наркотиков: потребление неопиоидов (парацетамола и НПВП), опиоидов (суточная доза переводится в эквиваленты морфина) и коанальгетиков (антидепрессантов и противосудорожных средств) регистрируется врачом.

Статистика: Исследователи проведут повторные сравнения двух групп лечения в течение 6-месячного периода и «внутригрупповые» сравнения пациентов, получавших АСТ, в течение 12-месячного периода. Статистический анализ будет проводиться в сотрудничестве со статистиком. Сравнительный анализ между группами и исходным уровнем, а также анализ предикторов будет выполняться с помощью смешанных моделей (SPSS).

Мощность: на основе ранее опубликованных исследований и расчетов мощности на основе пилотных данных, статистической мощности 80% и уровня значимости 5% исследователи будут включать 120 пациентов.

План проекта, проект, организация и сотрудничество:

Проект является независимой частью национального многоцентрового исследования пациентов, проходящих лечение в многопрофильных отделениях обезболивания университетских больниц Норвегии. В нашем проекте будут в основном использоваться те же меры и результаты скрининга, что и в национальном обследовании.

Этика. В этом исследовании сравниваются два общепризнанных метода терапии, предлагаемые пациентам, направленным в отделение боли Университетской больницы Северной Норвегии. Проект одобрен Областным комитетом по медицинской и медицинской этике научных исследований 12.10.13.