Multidyscyplinarne grupowe leczenie pacjentów z przewlekłym bólem

Tło:

Ból przewlekły stanowi istotny problem społeczny. W Norwegii częstość występowania bólu przewlekłego o umiarkowanym nasileniu wynosi od 25 do 30%, a bólu silnego – 2%. W przypadku bólu przewlekłego zaleca się leczenie wielodyscyplinarne, aw ostatnich latach wdrożono terapię akceptacji i zaangażowania (ACT).

Projekt badań, metody i analizy:

Stu dwudziestu uczestników zostanie zrekrutowanych z listy pacjentów skierowanych do Multidyscyplinarnego Oddziału Bólu Szpitala Uniwersyteckiego Północnej Norwegii. Osoby, które spełniają określone kryteria, są zaproszone do udziału. Badanie ma randomizowany, pół-krzyżowy projekt. Uczestnicy są przydzielani do grupy ACT lub leczenia w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej z podziałem na płeć, blokową randomizacją w stosunku 1: 1. Oznacza to, że połowa uczestników (grupa interwencyjna, n: 60) otrzyma wczesną terapię grupową, podczas gdy druga połowa (grupa kontrolna, n: 60) będzie leczona w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej. Ci z grupy kontrolnej, którzy nadal spełniają kryteria, otrzymają później ACT.

Zbieranie danych będzie miało miejsce a) na początku badania, b) kilka dni przed początkiem ACT i c) kilka dni po zakończeniu ACT i 6 miesięcy po rozpoczęciu ACT. Zbieranie danych odbywa się w tych samych odstępach czasu w grupie kontrolnej. Po otrzymaniu ACT dane są zbierane 12 miesięcy po rozpoczęciu ACT.

Protokół leczenia:

Podczas pierwszego spotkania wszyscy uczestnicy przechodzą multidyscyplinarną ocenę, podczas której uczestnicy na przemian opowiadają historię swojego życia i słuchają odpowiedzi zespołu multidyscyplinarnego. Celem jest zainicjowanie refleksyjnej postawy i poczucia bycia docenionym. Wielodyscyplinarny raport dla lekarza pierwszego kontaktu zawiera uwagi diagnostyczne oraz zalecenia dotyczące przyszłego leczenia.

A. Grupa interwencyjna: terapia akceptacji i zaangażowania (ACT) opiera się na zasadach warunkowania instrumentalnego i jest mniej zorientowana na problem w porównaniu z terapią poznawczo-behawioralną (CBT). Pacjenci uczą się akceptować i uświadamiać sobie, że myśli, uczucia i doznania nie muszą decydować o tym, jak wygląda życie. W porównawczym badaniu skuteczności wykazano, że ACT jest równie skuteczny jak CBT.

Redukcja Stresu Oparta na Uważności jest częścią ACT, dzięki czemu pacjenci przejdą systematyczny trening opanowania stresu i konfliktów emocjonalnych.

B: Grupa kontrolna: Pacjenci z grupy kontrolnej są leczeni głównie przez lekarza pierwszego kontaktu, wspieranego przez zalecenia wielodyscyplinarnego zespołu ds. leczenia bólu. Leczenie będzie zróżnicowane pod względem treści i formy.

zmienne:

Elektroniczne przechowywanie danych: Dane będą gromadzone przez system internetowy zgodnie z norweskimi przepisami dotyczącymi ubezpieczeń społecznych i są importowane i przechowywane anonimowo w chronionym hasłem pliku danych SPSS w Szpitalu Uniwersyteckim Północnej Norwegii.

zmienne:

Zmienne demograficzne obejmują płeć, rok urodzenia, stan cywilny, liczbę dzieci, wykształcenie, zawód i status zatrudnienia, a także świadczenia z systemu ubezpieczeń społecznych (NAV), sytuację materialną oraz ewentualne odszkodowanie lub wniosek o orzeczenie o niepełnosprawności.

Zmienne kliniczne obejmują choroby współistniejące określone przez listę chorób związanych z głównymi układami narządów.

Analiza bólu: Intensywność bólu jest jednym z dwóch głównych wyników i jest mierzona za pomocą czterech numerycznych skal natężenia bólu (0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy możliwy ból) uzyskanych z Krótkiego Inwentarza Bólu. Mierzona jest również lokalizacja (określona przez mapę ciała) i aspekty czasowe, czas trwania i różnorodność bólu

Jakość życia związana ze zdrowiem: Formularz skrócony 36 (wersja 2).

Aktywność fizyczna: pytanie dotyczące aktywności w Göteborgu .

Sen: Insomnia Severity Index to samoopisowy kwestionariusz, który ocenia nasilenie problemów ze snem. Formularz zawiera siedem pytań, na które odpowiada się 5-stopniową skalą Likerta.

Zmęczenie: Kwestionariusz zmęczenia Chaldera zawiera 11 pytań i działa z 4 opcjami odpowiedzi o różnym stopniu nasilenia.

Lęk i depresja: lista kontrolna symptomów Hopkinsa 25 z 25 pytaniami dotyczącymi lęku i depresji.

Ból katastroficzny: Skala bólu katastroficznego z 13 pytaniami mierzącymi przeżuwanie, myślenie o najgorszym przypadku i bezradność. Ogólne poczucie własnej skuteczności: Kwestionariusz ogólnego postrzegania własnej skuteczności oparty jest na modelu Bandury.

Niekorzystne zdarzenia życiowe: Osoby, które pozytywnie opisują poważne zdarzenie życiowe, proszone są o wypełnienie 6 Skali Wpływu Wydarzenia, zawierającej 6 pytań związanych z myślami po traumatycznym zdarzeniu życiowym.

Szczegółowa ocena interwencji ACT: Kwestionariusz Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ 20) zawiera 20 pozycji dobranych do oceny stopnia gotowości do bólu i zaangażowania w odniesieniu do czynności.

Korzystanie ze świadczeń zdrowotnych: Rodzaj i liczba zabiegów wykonywanych w i poza Oddziałem Leczenia Bólu wraz z czasem oczekiwania i oczekiwaniami na leczenie.

Spożycie narkotyków: Spożycie nieopioidów (paracetamolu i NLPZ), opioidów (dawka dzienna jest przeliczana na ekwiwalent morfiny) i koanalgetyków (leki przeciwdepresyjne i przeciwdrgawkowe) są odnotowywane przez lekarza.

Statystyki: Badacze będą przeprowadzać powtarzane porównania dwóch leczonych grup przez okres 6 miesięcy oraz porównania „wewnątrzgrupowe” pacjentów leczonych ACT przez okres 12 miesięcy. Analizy statystyczne będą prowadzone we współpracy ze statystykiem. Analizy porównawcze między grupami i do linii bazowej oraz analizy predykcyjne zostaną przeprowadzone za pomocą modeli mieszanych (SPSS).

Moc: Na podstawie wcześniej opublikowanych badań i obliczeń mocy z danych pilotażowych, mocy statystycznej 80% i poziomu istotności 5%, badacze włączą 120 pacjentów.

Plan projektu, projekt, organizacja i współpraca:

Projekt jest samodzielną częścią ogólnopolskiego wieloośrodkowego badania pacjentów leczonych na multidyscyplinarnych oddziałach leczenia bólu w szpitalach uniwersyteckich w Norwegii. Nasz projekt będzie w dużej mierze wykorzystywał te same środki przesiewowe i wyniki, co badanie krajowe.

Etyka: Niniejsze badanie porównuje dwie ustalone metody terapii oferowane pacjentom skierowanym na oddział leczenia bólu w Szpitalu Uniwersyteckim Północnej Norwegii. Projekt uzyskał akceptację Regionalnej Komisji ds. Etyki Badań Lekarskich i Zdrowotnych 10.12.13.