Krónikus fájdalomban szenvedő betegek multidiszciplináris csoportalapú kezelése

Háttér:

A krónikus fájdalom jelentős társadalmi probléma. Norvégiában a krónikus mérsékelt fájdalom prevalenciája 25 és 30% között van, az erős fájdalom esetében pedig 2%. A krónikus fájdalom kezelésére multidiszciplináris kezelés javasolt, és az elmúlt években az Elfogadási Elkötelezettség Terápiát (ACT) alkalmazták.

Kutatási terv, módszerek és elemzések:

Százhúsz résztvevőt az Észak-Norvégiai Egyetemi Kórház Multidiszciplináris Fájdalom Osztályára utalt betegek listájáról vesznek fel. Azokat, akik megfelelnek a meghatározott kritériumoknak, várják a részvételre. A tanulmány randomizált, félig keresztezett elrendezésű. A résztvevőket csoportalapú ACT-re vagy alapellátási kezelésre osztják be, nemek szerint rétegzett, blokk randomizálással, 1:1 arányban. Ez azt jelenti, hogy a résztvevők fele (beavatkozási csoport, n: 60) korai csoportalapú ACT-t kap, míg a másik fele (kontrollcsoport, n: 60) egészségügyi alapellátásban részesül. A kontrollcsoport azon tagjainak, akik még mindig megfelelnek a kritériumoknak, ezután ACT-t ajánlanak fel.

Az adatgyűjtésre a) a vizsgálat kezdetekor, b) néhány nappal az ACT kezdete előtt és c) néhány nappal az ACT befejezése után, valamint 6 hónappal az ACT kezdete után kerül sor. Az adatgyűjtés a kontrollcsoportban azonos időintervallumokkal történik. Az ACT beérkezését követően az adatokat az ACT kezdete után 12 hónappal gyűjtik.

Kezelési protokoll:

Az első találkozáskor minden résztvevő átesik egy multidiszciplináris értékelésen, ahol a résztvevők felváltva elmondják élettörténetüket, és meghallgatják a multidiszciplináris csapat válaszait. A cél a reflexív attitűd és az elismertség érzésének kialakítása. A háziorvosnak szóló multidiszciplináris jelentés diagnosztikai szempontokat, valamint a jövőbeli kezelésre vonatkozó ajánlásokat tartalmaz.

A. Beavatkozási csoport: Az elfogadó elkötelezettség terápia (ACT) az operáns kondicionálás elvein alapul, és kevésbé probléma-orientált, mint a kognitív viselkedésterápia (CBT). A betegek megtanulják elfogadni és felismerni, hogy nem a gondolatoknak, érzéseknek és érzéseknek kell eldönteniük, hogy milyen az élet. Egy összehasonlító hatékonysági vizsgálatban az ACT ugyanolyan hatékonynak bizonyult, mint a CBT.

A Mindfulness Based Stress Reduction szerepel az ACT-ben, ezért a betegek szisztematikus képzésben részesülnek a stressz és az érzelmi konfliktusok elsajátításában.

B: Kontrollcsoport: A kontrollcsoportba tartozó betegeket elsősorban a háziorvos kezeli, a multidiszciplináris fájdalomcsoport ajánlásai alapján. A kezelés tartalmilag és formában változó lesz.

Változók:

Elektronikus adattárolás: Az adatokat a norvég társadalombiztosítási szabályozásnak megfelelő internetes rendszer gyűjti, és névtelenül importálja és tárolja egy jelszóval védett SPSS fájlban az Észak-Norvégiai Egyetemi Kórházban.

Változók:

A demográfiai változók között szerepel a nem, a születési év, a családi állapot, a gyermekek száma, az iskolai végzettség, a foglalkozás és a foglalkoztatási státusz, valamint a társadalombiztosítási rendszerből (NAV) származó ellátások, az anyagi helyzet és a rokkantság esetleges kompenzációja vagy kérelme.

A klinikai változók közé tartozik a főbb szervrendszerekhez kapcsolódó betegségek listája által meghatározott komorbiditás.

Fájdalomelemzés: A fájdalom intenzitása a két elsődleges eredmény egyike, és a fájdalom intenzitásának négy numerikus skálájával mérik (0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig a lehető legrosszabb fájdalom), amelyet a Brief Pain Inventory-ból kaptak. A fájdalom lokalizációját (testtérkép határozza meg) és időbeli vonatkozásait, időtartamát és változatosságát is mérik

Egészséggel kapcsolatos életminőség: Rövid forma 36 (2. verzió).

Fizikai aktivitás: A göteborgi tevékenység kérdése .

Sleep: Insomnia Severity Index egy önbejelentő kérdőív, amely felméri az alvási problémák súlyosságát. Az űrlap hét kérdést tartalmaz, amelyekre 5 pontos Likert-skálával válaszolunk.

Fáradtság: A Chalder fáradtság kérdőíve 11 kérdést tartalmaz, és 4 válaszlehetőséget tartalmaz, amelyek különböző súlyosságúak.

Szorongás és depresszió: Hopkins Tünet-ellenőrzőlista 25, 25 kérdéssel a szorongásról és a depresszióról.

Fájdalomkatasztrófa: A fájdalom katasztrofális skála 13 kérdéssel, amelyek a kérődzést, a legrosszabb esetben való gondolkodást és a tehetetlenséget mérik. Általános önhatékonyság: Az általános észlelt önhatékonysági kérdőív Bandura modelljén alapul.

Kedvezőtlen életesemények: Azokat, akik pozitívan számolnak be egy súlyos életeseményről, kérjük, töltsék ki az Esemény hatásai-6-os skálát 6 kérdéssel a traumás életesemény utáni gondolatokkal kapcsolatban.

Az ACT-beavatkozás specifikus értékelése: A krónikus fájdalom elfogadási kérdőív (CPAQ 20) 20 elemet tartalmaz, amelyek a fájdalomra való hajlandóság és a tevékenységekkel kapcsolatos érintettség mértékét értékelik.

Egészségügyi szolgáltatások igénybevétele: A Fájdalom osztályon és azon kívül végzett kezelések típusa és száma, várakozási idővel és a kezeléssel szembeni elvárásokkal.

Gyógyszerfogyasztás: A nem opioidok (paracetamol és NSAID-ok), az opioidok (a napi adagot morfium ekvivalensre számítják át) és a fájdalomcsillapítók (antidepresszánsok és görcsoldók) fogyasztását az orvos rögzíti.

Statisztikák: A vizsgálók ismételten összehasonlítják a két kezelési csoportot egy 6 hónapos időszak alatt, és "csoporton belüli" összehasonlítják az ACT-vel kezelt betegeket 12 hónapos időszak alatt. A statisztikai elemzések statisztikussal együttműködve készülnek. A csoportok és az alapvonal összehasonlító elemzéseit, valamint a prediktor elemzéseket vegyes modellekkel (SPSS) végzik.

Teljesítmény: Korábban publikált tanulmányok és kísérleti adatokból származó teljesítményszámítások alapján 80%-os statisztikai teljesítmény és 5%-os szignifikanciaszint alapján a vizsgálók 120 beteget foglalnak magukba.

Projektterv, projekt, szervezés és együttműködés:

A projekt független része a norvég egyetemi kórházak multidiszciplináris fájdalomosztályain kezelt betegek országos multicentrikus felmérésének. Projektünk nagyrészt ugyanazokat a szűrési intézkedéseket és eredményeket fogja használni, mint az országos felmérés.

Etika: Ez a tanulmány összehasonlítja az Észak-Norvégiai Egyetemi Kórház Fájdalom Osztályára utalt betegek két bevált terápiás módozatát. A projektet a Regionális Orvosi és Egészségügyi Kutatásetikai Bizottság hagyta jóvá 2013.10.12.