Multidisciplinär gruppbaserad behandling av patienter med kronisk smärta

Bakgrund:

Kronisk smärta representerar ett betydande socialt problem. I Norge är prevalensen av kronisk måttlig smärta mellan 25 och 30 % och för svår smärta 2 %. Multidisciplinär behandling rekommenderas för kronisk smärta och under de senaste åren har Acceptance Commitment Therapy (ACT) implementerats.

Forskningsdesign, metoder och analyser:

Etthundratjugo deltagare kommer att rekryteras från en lista över patienter som remitteras till den multidisciplinära smärtavdelningen vid Universitetssjukhuset i Nordnorge. De som uppfyller de definierade kriterierna inbjuds att delta. Studien har en randomiserad, semi-crossover-design. Deltagarna tilldelas gruppbaserad ACT eller behandling i en primärvårdsmiljö med en könsstratifierad blockrandomisering med förhållandet 1:1. Detta innebär att hälften av deltagarna (interventionsgrupp, n: 60) får tidig gruppbaserad ACT, medan den andra hälften (kontrollgrupp, n: 60) kommer att behandlas i en primärvårdsmiljö. De i kontrollgruppen som fortfarande uppfyller kriterierna kommer att erbjudas ACT i efterhand.

Datainsamling kommer att äga rum vid a) studiestart, b) några dagar före början av ACT och c) några dagar efter avslutad ACT och 6 månader efter början av ACT. Datainsamlingen genomförs med samma tidsintervall i kontrollgruppen. Efter att ha mottagit ACT samlas data in 12 månader efter att ACT började.

Behandlingsprotokoll:

Vid det första mötet genomgår alla deltagare en tvärvetenskaplig utvärdering där deltagarna växlar mellan att berätta sin livshistoria och att lyssna på svar från det tvärvetenskapliga teamet. Syftet är att initiera en reflexiv attityd och en känsla av att bli bekräftad. Den multidisciplinära rapporten till allmänläkaren ger såväl diagnostiska överväganden som rekommendationer för framtida behandling.

A. Interventionsgrupp: Acceptance Commitment Therapy (ACT) bygger på principerna för operant konditionering och är mindre problemorienterad jämfört med kognitiv beteendeterapi (KBT). Patienterna lär sig att acceptera och inse att tankar, känslor och förnimmelser inte behöver avgöra hur livet är. I en jämförande effektstudie har ACT visat sig vara lika effektivt som KBT.

Mindfulness Based Stress Reduction ingår i ACT, och patienterna kommer därför att få en systematisk träning i att bemästra stress och känslomässiga konflikter.

B: Kontrollgrupp: Patienterna i kontrollgruppen behandlas i första hand av allmänläkare med stöd av rekommendationer från det multidisciplinära smärtteamet. Behandlingen kommer att variera i innehåll och form.

Variabler:

Elektronisk datalagring: Data kommer att samlas in av ett internetbaserat system enligt de norska reglerna för socialförsäkring och importeras och lagras anonymt i en lösenordsskyddad SPSS-fildata på Universitetssjukhuset i Nordnorge.

Variabler:

De demografiska variablerna omfattar kön, födelseår, civilstånd, antal barn, utbildning, yrke och anställningsstatus samt förmåner från socialförsäkringssystemet (NAV), ekonomisk situation och eventuell ersättning eller ansökan om funktionsnedsättning.

Kliniska variabler inkluderar samsjuklighet som specificeras av en lista över sjukdomar relaterade till de stora organsystemen.

Smärtanalyser: Smärtintensitet är ett av två primära utfall och mäts med fyra numeriska skalor för smärtintensitet (0 är ingen smärta och 10 värsta möjliga smärta) erhållna från Brief Pain Inventory. Lokalisering (specificerad av en kroppskarta) och tidsaspekter, varaktighet och variation av smärta mäts också

Hälsorelaterad livskvalitet: Kort formulär 36 (version 2).

Fysisk aktivitet: Göteborgsaktivitetsfrågan .

Sömn: Insomnia Severity Index är ett självrapporterande frågeformulär som bedömer svårighetsgraden av sömnproblemen. Formuläret innehåller sju frågor besvarade med en 5-gradig Likert-skala.

Fatigue: Chalder fatigue questionnaire innehåller 11 frågor och fungerar med 4 svarsalternativ med varierande svårighetsgrad.

Ångest och depression: Hopkins Symptom Checklista 25 med 25 frågor om ångest och depression.

Pain catastrophizing: Pain Catastrophizing Scale med 13 frågor som mäter idisslare, värsta tänkesätt och hjälplöshet. General Self-Efficacy: General Perceived Self-Efficacy Questionnaire är baserad på Banduras modell.

Negativa livshändelser: De som rapporterar positivt om en allvarlig livshändelse ombeds fylla i Impact of Event Scale-6 med 6 frågor relaterade till tankar efter en traumatisk livshändelse.

Specifik utvärdering av ACT-interventionen: Enkäten Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ 20) innehåller 20 punkter som valts ut för att bedöma graden av smärtvilja och involvering i relation till aktiviteter.

Användning av hälsotjänster: Typ och antal behandlingar som ges inom och utanför Smärtavdelningen med väntetid och förväntningar på behandling.

Läkemedelskonsumtion: Konsumtion av icke-opioider (paracetamol och NSAID), opioider (daglig dos omvandlas till morfinekvivalenter) och koanalgetika (antidepressiva och antikonvulsiva medel) registreras av en läkare.

Statistik: Utredarna kommer att utföra upprepade jämförelser av de två behandlingsgrupperna under en 6-månadersperiod, och "inom-grupp"-jämförelser av ACT-behandlade patienter under en 12-månadersperiod. De statistiska analyserna kommer att genomföras i samarbete med en statistiker. Jämförelseanalyser mellan grupperna och till baslinje samt prediktoranalyser kommer att utföras av blandade modeller (SPSS).

Effekt: Baserat på tidigare publicerade studier och effektberäkningar från pilotdata, en statistisk styrka på 80 % och signifikansnivå på 5 % kommer utredarna att inkludera 120 patienter.

Projektplan, projekt, organisation och samarbete:

Projektet är en oberoende del i en nationell multicenterundersökning av patienter som behandlas på multidisciplinära smärtavdelningar vid universitetssjukhus i Norge. Vårt projekt kommer i stort sett att använda samma screeningmått och utfall som den nationella undersökningen.

Etik: Denna studie jämför två etablerade terapiformer som erbjuds patienter som remitteras till smärtavdelningen vid Universitetssjukhuset i Nordnorge. Projektet godkändes av Regionkommittén för medicinsk och hälsovetenskaplig forskningsetik 10/12/13.