만성 통증 환자의 다학제 집단 기반 치료

배경:

만성 통증은 상당한 사회적 문제를 나타냅니다. 노르웨이에서 만성 중등도 통증의 유병률은 25~30%이고 중증 통증의 유병률은 2%입니다. 만성 통증에는 다학제적 치료가 권장되며 지난 몇 년 동안 ACT(Acceptance Commitment Therapy)가 시행되었습니다.

연구 설계, 방법 및 분석:

120명의 참가자는 북부 노르웨이 대학 병원의 다학제 통증 부서에 의뢰된 환자 목록에서 모집됩니다. 규정된 기준을 충족하는 사람들이 참여하도록 초대됩니다. 이 연구는 무작위, 세미 크로스오버 디자인입니다. 참가자는 1:1 비율로 성별 계층화된 블록 무작위화를 통해 1차 진료 환경에서 그룹 기반 ACT 또는 치료에 할당됩니다. 즉, 참가자의 절반(개입 그룹, n: 60)은 초기 그룹 기반 ACT를 받고 나머지 절반(대조 그룹, n: 60)은 1차 의료 환경에서 치료를 받게 됩니다. 여전히 기준을 충족하는 통제 그룹의 사람들에게는 나중에 ACT가 제공됩니다.

데이터 수집은 a) 연구 시작, b) ACT 시작 며칠 전 및 c) ACT 종료 며칠 후 및 ACT 시작 후 6개월에 수행됩니다. 데이터 수집은 대조군에서 동일한 시간 간격으로 수행됩니다. ACT 데이터를 받은 후 ACT 시작 후 12개월 후에 수집됩니다.

치료 프로토콜:

첫 번째 약속에서 모든 참가자는 참가자가 자신의 인생 이야기를 말하고 다학제 팀의 응답을 듣는 것을 번갈아 가며 종합 평가를 받습니다. 목표는 반사적 태도와 인정받는 느낌을 시작하는 것입니다. 일반 개업의에 대한 다학제적 보고서는 진단적 고려 사항과 향후 치료에 대한 권장 사항을 제공합니다.

A. 중재군: 수용전념치료(ACT)는 조작적 조건화의 원칙에 기반을 두고 있으며 인지행동치료(CBT)에 비해 덜 문제지향적입니다. 환자들은 생각, 느낌, 감각이 삶의 방식을 결정할 필요가 없다는 것을 받아들이고 깨닫는 방법을 배웁니다. 비교 효능 연구에서 ACT는 CBT와 동등하게 효과적인 것으로 나타났습니다.

Mindfulness Based Stress Reduction은 ACT에 포함되어 있으므로 환자는 스트레스와 감정적 갈등을 마스터하는 체계적인 훈련을 받게됩니다.

B: 통제 그룹: 통제 그룹의 환자는 다학제 통증 팀의 권장 사항에 따라 일반 개업의가 주로 치료합니다. 치료는 내용과 형태가 다양합니다.

변수:

전자 데이터 저장: 데이터는 사회 보험에 대한 노르웨이 규정에 따라 인터넷 기반 시스템에 의해 수집되며 암호로 보호되는 SPSS 파일 데이터에 익명으로 가져오고 저장됩니다.

변수:

인구 통계학적 변수에는 성별, 생년월일, 결혼 여부, 자녀 수, 교육, 직업 및 고용 상태, 사회 보장 제도(NAV)의 혜택, 재정 상황 및 가능한 보상 또는 장애 신청이 포함됩니다.

임상 변수에는 주요 장기 시스템과 관련된 질병 목록으로 지정된 동반이환이 포함됩니다.

통증 분석: 통증 강도는 두 가지 주요 결과 중 하나이며 간략한 통증 인벤토리에서 얻은 통증 강도에 대한 4가지 수치 척도(0은 통증 없음, 10은 가능한 최악의 통증)로 측정됩니다. 국소화(신체 지도로 지정) 및 시간적 측면, 지속 시간 및 통증의 다양성도 측정됩니다.

건강 관련 삶의 질: 약식 36(버전 2).

신체 활동: 예테보리 활동 질문 .

수면: 불면증 심각도 지수는 수면 문제의 심각도를 평가하는 자가 보고형 설문지입니다. 이 양식에는 5점 리커트 척도로 답변한 7개의 질문이 포함되어 있습니다.

피로: Chalder 피로 설문지는 11개의 질문으로 구성되어 있으며 심각도가 다양한 4개의 답변 옵션으로 작동합니다.

불안과 우울증: 불안과 우울증에 대한 25개의 질문이 포함된 Hopkins Symptom Checklist 25.

통증 파국화: 반추, 최악의 경우 사고 및 무력감을 측정하는 13개의 질문이 있는 통증 파국화 척도. 일반 자기효능감: 일반적으로 인지된 자기효능감 설문지는 Bandura의 모델을 기반으로 합니다.

불리한 삶의 사건: 심각한 삶의 사건에 대해 긍정적으로 보고한 사람들은 충격적인 삶의 사건 이후의 생각과 관련된 6개의 질문으로 사건의 영향 척도-6을 작성하도록 요청받습니다.

ACT 개입에 대한 구체적인 평가: CPAQ 20(Chronic Pain Acceptance Questionnaire) 설문지에는 활동과 관련된 통증 의지 및 참여 정도를 평가하기 위해 선택된 20개 항목이 포함됩니다.

의료 서비스 이용: 대기 시간 및 치료에 대한 기대와 함께 통증 부서 내외에서 제공되는 치료 유형 및 횟수.

약물 소비: 비오피오이드(파라세타몰 및 NSAID), 오피오이드(일일 복용량은 모르핀 등가물로 변환됨) 및 진통제(항우울제 및 항경련제)의 소비는 의사가 기록합니다.

통계: 조사관은 6개월 동안 두 치료 그룹의 반복 비교와 12개월 동안 ACT 치료 환자의 "그룹 내" 비교를 수행할 것입니다. 통계 분석은 통계학자와 협력하여 수행됩니다. 그룹 간의 비교 분석과 기준선 및 예측 분석은 혼합 모델(SPSS)에 의해 수행됩니다.

검정력: 이전에 발표된 연구와 파일럿 데이터의 검정력 계산을 기반으로 80%의 통계 검정력과 5%의 유의 수준으로 조사자는 120명의 환자를 포함합니다.

프로젝트 계획, 프로젝트, 조직 및 협력:

이 프로젝트는 노르웨이 대학 병원의 다학제 통증 부서에서 치료받는 환자에 대한 국가 다기관 조사의 ​​독립적인 부분입니다. 우리 프로젝트는 대체로 국가 조사와 동일한 선별 방법과 결과를 사용할 것입니다.

윤리: 이 연구는 북부 노르웨이 대학 병원의 통증 부서에 의뢰된 환자에게 제공되는 두 가지 확립된 치료 양식을 비교합니다. 이 프로젝트는 2013년 10월 12일 의료 및 건강 연구 윤리를 위한 지역 위원회의 승인을 받았습니다.