Monitieteinen ryhmäpohjainen hoito kroonista kipua sairastaville potilaille

Tausta:

Krooninen kipu on merkittävä sosiaalinen ongelma. Norjassa kroonisen keskivaikean kivun esiintyvyys on 25-30 % ja kovan kivun esiintyvyys on 2 %. Krooniseen kipuun suositellaan monitieteistä hoitoa, ja viime vuosina on otettu käyttöön Acceptance Commitment Therapy (ACT) -hoitoa.

Tutkimuksen suunnittelu, menetelmät ja analyysit:

Satakaksikymmentä osallistujaa rekrytoidaan Pohjois-Norjan yliopistollisen sairaalan monitieteiselle kipuosastolle lähetetyistä potilaista. Ne, jotka täyttävät määritellyt kriteerit, kutsutaan osallistumaan. Tutkimuksessa on satunnaistettu, puoliristikkäinen suunnittelu. Osallistujat jaetaan ryhmäpohjaiseen ACT:hen tai hoitoon perusterveydenhuollon ympäristössä sukupuolen mukaan ositetun lohkosatunnaistuksen kanssa suhteessa 1:1. Tämä tarkoittaa, että puolet osallistujista (interventioryhmä, n: 60) saa varhaisen ryhmäpohjaisen ACT:n, kun taas toinen puoli (kontrolliryhmä, n: 60) hoidetaan perusterveydenhuollossa. Niille vertailuryhmän jäsenille, jotka edelleen täyttävät kriteerit, tarjotaan ACT jälkikäteen.

Tiedonkeruu tapahtuu a) tutkimuksen alussa, b) muutama päivä ennen ACT:n alkamista ja c) muutama päivä ACT:n päättymisen jälkeen ja 6 kuukautta ACT:n alkamisen jälkeen. Tiedonkeruu suoritetaan samoilla aikaväleillä kontrolliryhmässä. ACT-tiedot kerätään 12 kuukauden kuluttua ACT:n alkamisesta.

Hoitoprotokolla:

Ensimmäisellä tapaamisella kaikki osallistujat käyvät läpi monitieteisen arvioinnin, jossa osallistujat vuorottelevat kertovat elämäntarinansa ja kuuntelevat monialaisen tiimin vastauksia. Tavoitteena on herättää refleksiivinen asenne ja tunnustuksen tunne. Monitieteinen raportti yleislääkärille sisältää diagnostisia näkökohtia sekä suosituksia tulevaa hoitoa varten.

A. Interventioryhmä: Acceptance Commitment Therapy (ACT) perustuu operantin ehdottelun periaatteisiin ja on vähemmän ongelmakeskeinen verrattuna kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT). Potilaat oppivat hyväksymään ja ymmärtämään, että ajatusten, tunteiden ja tunteiden ei tarvitse päättää, millaista elämä on. Vertailevassa tehokkuustutkimuksessa ACT on osoitettu yhtä tehokkaaksi kuin CBT.

Mindfulness Based Stress Reduction sisältyy ACT:hen, joten potilaat saavat systemaattisen koulutuksen stressin ja emotionaalisten konfliktien hallitsemiseen.

B: Kontrolliryhmä: Verrokkiryhmän potilaita hoitaa ensisijaisesti yleislääkäri monitieteisen kiputiimin suositusten tukemana. Hoito vaihtelee sisällöltään ja muodoltaan.

Muuttujat:

Sähköinen tietojen tallennus: Tiedot kerätään Internet-pohjaisella järjestelmällä Norjan sosiaalivakuutusmääräysten mukaisesti ja ne tuodaan ja tallennetaan anonymisoituina salasanasuojattuihin SPSS-tiedostotietoihin Pohjois-Norjan yliopistolliseen sairaalaan.

Muuttujat:

Demografisia muuttujia ovat sukupuoli, syntymävuosi, siviilisääty, lasten lukumäärä, koulutus, ammatti ja työllisyysasema sekä sosiaaliturvaetuudet (NAV), taloudellinen tilanne ja mahdollinen korvaus tai työkyvyttömyyshakemus.

Kliiniset muuttujat sisältävät komorbiditeetin, joka on määritelty tärkeimpiin elinjärjestelmiin liittyvien sairauksien luettelossa.

Kipuanalyysit: Kivun voimakkuus on yksi kahdesta ensisijaisesta tuloksesta, ja sitä mitataan neljällä kivun voimakkuuden numeerisella asteikolla (0 on ei kipua ja 10 pahin mahdollinen kipu), jotka on saatu Brief Pain Inventorysta. Myös kivun lokalisaatio (määritetty kehokartalla) ja ajalliset näkökohdat, kesto ja vaihtelu mitataan

Terveyteen liittyvä elämänlaatu: Lyhyt lomake 36 (versio 2).

Fyysinen aktiivisuus: Göteborgin aktiviteettikysymys .

Sleep: Insomnia Severity Index on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi unihäiriöiden vakavuutta. Lomake sisältää seitsemän kysymystä, joihin on vastattu 5 pisteen Likert-asteikolla.

Väsymys: Chalderin väsymyskyselylomake sisältää 11 kysymystä ja siinä on 4 vastausvaihtoehtoa, joiden vakavuusaste vaihtelee.

Ahdistus ja masennus: Hopkinsin oireiden tarkistuslista 25, jossa on 25 kysymystä ahdistuksesta ja masennuksesta.

Kivun tuhoaminen: Kivun katastrofaalinen asteikko, jossa on 13 kysymystä, jotka mittaavat märehtimistä, pahimmassa tapauksessa ajattelua ja avuttomuutta. Yleinen itsetehokkuus: General Perceived Self-Efficacy Questionnaire perustuu Banduran malliin.

Haitalliset elämäntapahtumat: Niitä, jotka raportoivat positiivisesti vakavasta elämäntapahtumasta, pyydetään täyttämään Tapahtuman vaikutusasteikko 6 kuudella kysymyksellä, jotka liittyvät traumaattisen elämäntapahtuman jälkeisiin ajatuksiin.

ACT-intervention erityinen arviointi: Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ 20) -kyselylomake sisältää 20 kohdetta, jotka on valittu arvioimaan kivun halukkuutta ja osallistumista toimintaan.

Terveyspalvelujen käyttö: Kipuosastolla ja sen ulkopuolella annettujen hoitojen tyyppi ja lukumäärä sekä odotusaika ja odotukset hoitoon.

Lääkkeiden kulutus: Lääkäri kirjaa muistiin muiden kuin opioidien (parasetamoli ja tulehduskipulääkkeet), opioidien (vuorokausiannos muunnetaan morfiiniekvivalentteiksi) ja kipulääkkeiden (masennuslääkkeet ja kouristuslääkkeet) kulutuksen.

Tilastot: Tutkijat vertailevat kahta hoitoryhmää toistuvasti kuuden kuukauden aikana ja ACT-hoitoa saaneiden potilaiden "ryhmän sisäisiä" vertailuja 12 kuukauden aikana. Tilastolliset analyysit tehdään yhteistyössä tilastotieteilijän kanssa. Vertailuanalyysit ryhmien ja lähtötilanteen välillä sekä ennusteanalyysit suoritetaan sekamallien (SPSS) avulla.

Teho: Aiemmin julkaistujen tutkimusten ja pilottitiedon teholaskelmien perusteella, tilastollisen tehon 80 % ja merkitsevyystason 5 % perusteella, tutkijoihin kuuluu 120 potilasta.

Projektisuunnitelma, projekti, organisaatio ja yhteistyö:

Projekti on itsenäinen osa Norjan yliopistosairaaloiden monitieteisillä kipuosastoilla hoidettujen potilaiden valtakunnallista monikeskustutkimusta. Projektissamme käytetään suurelta osin samoja seulontatoimenpiteitä ja tuloksia kuin valtakunnallisessa tutkimuksessa.

Etiikka: Tässä tutkimuksessa verrataan kahta vakiintunutta hoitomuotoa, joita tarjotaan potilaille, jotka on lähetetty Pohjois-Norjan yliopistollisen sairaalan kipuosastolle. Hanke hyväksyttiin Lääketieteen ja terveysalan tutkimuseettisen aluekomitean toimesta 12.10.2013.