Multidisciplinární skupinová léčba pacientů s chronickou bolestí

Pozadí:

Chronická bolest představuje závažný společenský problém. V Norsku je prevalence středně těžké chronické bolesti mezi 25 a 30 % au silné bolesti 2 %. Pro chronickou bolest je doporučována multidisciplinární léčba a v posledních letech byla zavedena Acceptance Commitment Therapy (ACT).

Návrh výzkumu, metody a analýzy:

Sto dvacet účastníků bude vybráno ze seznamu pacientů odeslaných na Multidisciplinární oddělení bolesti ve Fakultní nemocnici Severního Norska. Ti, kteří splňují stanovená kritéria, jsou zváni k účasti. Studie má randomizovaný, semi-crossover design. Účastníci jsou rozděleni do skupinové ACT nebo léčby v prostředí primární péče s genderově stratifikovanou blokovou randomizací s poměrem 1: 1. To znamená, že polovina účastníků (intervenční skupina, n: 60) dostane časnou skupinovou ACT, zatímco druhá polovina (kontrolní skupina, n: 60) bude léčena v prostředí primární zdravotní péče. Těm z kontrolní skupiny, kteří stále splňují kritéria, bude poté nabídnuta ACT.

Sběr dat bude probíhat a) na začátku studie, b) několik dní před nástupem ACT ac) několik dní po ukončení ACT a 6 měsíců po nástupu ACT. Sběr dat se provádí ve stejných časových intervalech v kontrolní skupině. Po obdržení ACT se data shromažďují 12 měsíců po nástupu ACT.

Protokol léčby:

Při první schůzce všichni účastníci podstoupí multidisciplinární hodnocení, kde se účastníci střídají mezi vyprávěním svého životního příběhu a nasloucháním odpovědím multidisciplinárního týmu. Cílem je navodit reflexivní postoj a pocit uznání. Multidisciplinární zpráva pro praktického lékaře poskytuje diagnostické úvahy i doporučení pro budoucí léčbu.

A. Intervenční skupina: Terapie akceptačního závazku (ACT) je založena na principech operantního podmiňování a ve srovnání s kognitivně-behaviorální terapií (CBT) je méně orientovaná na problém. Pacienti se učí, jak přijímat a uvědomovat si, že myšlenky, pocity a vjemy nemusí rozhodovat o tom, jaký je život. Ve srovnávací studii účinnosti bylo prokázáno, že ACT je stejně účinný jako CBT.

Mindfulness Based Stress Reduction je součástí ACT a pacienti tak získají systematický trénink ve zvládání stresu a emočních konfliktů.

B: Kontrolní skupina: Pacienti v kontrolní skupině jsou primárně ošetřováni praktickým lékařem podpořeným doporučením multidisciplinárního týmu bolesti. Léčba se bude lišit obsahem a formou.

Proměnné:

Elektronické ukládání dat: Data budou shromažďována internetovým systémem podle norských předpisů pro sociální pojištění a jsou importována a ukládána anonymizovaná v heslem chráněném souboru SPSS dat ve Fakultní nemocnici Severního Norska.

Proměnné:

Mezi demografické proměnné patří pohlaví, rok narození, rodinný stav, počet dětí, vzdělání, povolání a zaměstnání, dále dávky ze systému sociálního zabezpečení (NAV), finanční situace a případná kompenzace či žádost o invaliditu.

Klinické proměnné zahrnují komorbiditu specifikovanou seznamem onemocnění souvisejících s hlavními orgánovými systémy.

Analýza bolesti: Intenzita bolesti je jedním ze dvou primárních výsledků a měří se pomocí čtyř numerických stupnic intenzity bolesti (0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší možnou bolest) získaných z přehledu Brief Pain Inventory. Měří se také lokalizace (specifikovaná tělesnou mapou) a časové aspekty, trvání a rozmanitost bolesti

Kvalita života související se zdravím: Zkrácený formulář 36 (verze 2).

Fyzická aktivita: Gothenburg Activity Question .

Spánek: Index závažnosti insomnie je dotazník, který se sám hlásí a hodnotí závažnost problémů se spánkem. Formulář obsahuje sedm otázek zodpovězených pomocí 5bodové Likertovy škály.

Únava: Dotazník únavy Chalder obsahuje 11 otázek a pracuje se 4 možnostmi odpovědí s různou mírou závažnosti.

Úzkost a deprese: Kontrolní seznam 25 Hopkinsových příznaků s 25 otázkami o úzkosti a depresi.

Katastrofizující bolest: Škála katastrofující bolest s 13 otázkami měřícími přežvykování, myšlení nejhorších případů a bezmocnost. General Self-Efficacy: General Perceived Self-Efficacy Questionnaire je založen na Bandurově modelu.

Nežádoucí životní události: Ti, kteří pozitivně referují o těžké životní události, jsou požádáni, aby vyplnili stupnici dopadu události-6 se 6 otázkami souvisejícími s myšlenkami po traumatické životní události.

Konkrétní hodnocení intervence ACT: Dotazník Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ 20) obsahuje 20 položek vybraných k posouzení míry ochoty a zapojení bolesti ve vztahu k aktivitám.

Využití zdravotnických služeb: Typ a počet ošetření poskytovaných na i mimo oddělení bolesti s čekací dobou a očekáváním na ošetření.

Spotřeba léků: Spotřebu neopioidů (paracetamol a NSAID), opioidů (denní dávka se přepočítává na ekvivalenty morfinu) a koanalgetik (antidepresiva a antikonvulziva) zaznamenává lékař.

Statistika: Výzkumníci provedou opakovaná srovnání dvou léčebných skupin po dobu 6 měsíců a srovnání "v rámci skupiny" pacientů léčených ACT po dobu 12 měsíců. Statistické analýzy budou prováděny ve spolupráci se statistikem. Srovnávací analýzy mezi skupinami a se základní linií i prediktorové analýzy budou prováděny pomocí smíšených modelů (SPSS).

Výkon: Na základě dříve publikovaných studií a výpočtů výkonu z pilotních dat, statistická síla 80 % a hladina významnosti 5 %, budou vyšetřovatelé zahrnovat 120 pacientů.

Plán projektu, projekt, organizace a spolupráce:

Projekt je nezávislou součástí národního multicentrického průzkumu pacientů léčených na multidisciplinárních odděleních bolesti univerzitních nemocnic v Norsku. Náš projekt bude do značné míry využívat stejná screeningová opatření a výsledky jako národní průzkum.

Etika: Tato studie porovnává dvě zavedené terapeutické modality nabízené pacientům odeslaným na oddělení bolesti ve Fakultní nemocnici Severního Norska. Projekt byl schválen Krajským výborem pro etiku lékařského a zdravotnického výzkumu 12.10.13.