慢性疼痛患者的多学科小组治疗

背景：

慢性疼痛是一个严重的社会问题。 在挪威，慢性中度疼痛的患病率在 25% 到 30% 之间，重度疼痛的患病率为 2%。 建议对慢性疼痛进行多学科治疗，并且在过去几年中实施了接受承诺疗法 (ACT)。

研究设计、方法和分析：

将从转诊至北挪威大学医院多学科疼痛科的患者名单中招募 120 名参与者。 那些符合规定标准的人将被邀请参加。 该研究采用随机、半交叉设计。 参与者被分配到基于组的 ACT 或初级保健环境中的治疗，性别分层，块随机化比例为 1：1。 这意味着一半的参与者（干预组，n：60）获得基于早期群体的 ACT，而另一半（对照组，n：60）将在初级卫生保健机构接受治疗。 那些仍然符合标准的对照组将在之后提供 ACT。

数据收集将在 a) 研究开始、b) ACT 开始前几天和 c) ACT 结束后几天以及 ACT 开始后 6 个月进行。 在对照组中以相同的时间间隔进行数据收集。 收到 ACT 数据后，将在 ACT 开始后 12 个月收集数据。

治疗方案：

在第一次约会时，所有参与者都会接受多学科评估，参与者在讲述他们的生活故事和听取多学科团队的回应之间交替进行。 目的是激发一种反思性的态度和一种被认可的感觉。 给全科医生的多学科报告提供了诊断注意事项以及对未来治疗的建议。

A. 干预组：接受承诺疗法（ACT）基于操作性条件反射原理，与认知行为疗法（CBT）相比，问题导向性较低。 患者学习如何接受并认识到思想、感受和感觉不一定决定生活的方式。 在比较功效研究中，ACT 与 CBT 一样有效。

正念减压法包含在ACT中，患者将因此得到系统的训练，掌握压力和情绪冲突。

B：对照组：对照组中的患者主要由全科医生进行治疗，并在多学科疼痛小组的建议的支持下进行治疗。 治疗的内容和形式会有所不同。

变量：

电子数据存储：数据将根据挪威社会保险条例由基于互联网的系统收集，并以匿名方式导入并存储在北挪威大学医院的受密码保护的 SPSS 文件数据中。

变量：

人口统计变量包括性别、出生年份、婚姻状况、子女数量、教育、职业和就业状况，以及社会保障体系 (NAV) 的福利、财务状况和可能的补偿或残疾申请。

临床变量包括由与主要器官系统相关的一系列疾病指定的合并症。

疼痛分析：疼痛强度是两个主要结果之一，使用从简要疼痛量表中获得的四个疼痛强度数值量表（0 表示无痛，10 表示最严重的疼痛）进行测量。 还测量定位（由身体图指定）和时间方面、持续时间和疼痛的种类

与健康相关的生活质量：简表 36（第 2 版）。

身体活动：哥德堡活动问题。

睡眠：失眠严重程度指数是一种自我报告的问卷，用于评估睡眠问题的严重程度。 该表格包含 7 个问题，用 5 分李克特量表回答。

疲劳：Chalder 疲劳问卷包含 11 个问题，有 4 个不同严重程度的答案选项。

焦虑和抑郁：霍普金斯症状检查表 25，包含 25 个关于焦虑和抑郁的问题。

疼痛灾难化：疼痛灾难化量表有 13 个问题，用于衡量反思、最坏情况思考和无助感。 一般自我效能感：一般自我效能感问卷是基于班杜拉的模型。

不良生活事件：那些对严重生活事件做出积极报告的人被要求填写事件影响量表 6，其中包含 6 个与创伤性生活事件后的想法相关的问题。

ACT 干预的具体评价：慢性疼痛接受问卷调查问卷（CPAQ 20）包括 20 个项目，用于评估与活动相关的疼痛意愿和参与程度。

医疗服务的使用：疼痛科内外治疗的类型和次数，以及等待时间和对治疗的期望。

药物消耗：非阿片类药物（扑热息痛和非甾体抗炎药）、阿片类药物（每日剂量转换为吗啡当量）和镇痛药（抗抑郁药和抗惊厥药）的消耗由医生记录。

统计数据：研究人员将在 6 个月内对两个治疗组进行重复比较，并在 12 个月内对接受 ACT 治疗的患者进行“组内”比较。 统计分析将与统计学家合作进行。 将通过混合模型 (SPSS) 执行各组之间的比较分析和基线以及预测分析。

功效：根据先前发表的研究和试验数据的功效计算，80% 的统计功效和 5% 的显着性水平研究者将包括 120 名患者。

项目计划、项目、组织与合作：

该项目是对在挪威大学医院多学科疼痛科接受治疗的患者进行的全国多中心调查的独立部分。 我们的项目将主要使用与全国调查相同的筛选措施和结果。

伦理学：本研究比较了为转诊至北挪威大学医院疼痛科的患者提供的两种既定治疗方式。 该项目于 2013 年 10 月 12 日获得了医疗和健康研究伦理区域委员会的批准。