ASDの青年におけるOCDのためのインターネット配信CBT - 臨床ケースシリーズ
2016年9月5日 更新者：Eva Serlachius、Karolinska Institutet
自閉症スペクトラム障害の青年における強迫性障害に対するインターネット配信認知行動療法 - 臨床症例シリーズ
この研究の目的は、OCD および自閉症スペクトラム障害 (ASD) の青年における、強迫性障害 (OCD) の定型発達の青年向けに開発されたインターネット配信型認知行動療法 (ICBT) 介入の実現可能性と受容性をテストすることです。
この実現可能性調査は、元の介入を ASD 患者の特定のニーズに適応させる方法を教えてくれます。
調査の概要
詳細な説明
ASD の青年における OCD に対する ICBT の有効性を評価するために、この研究では、A-B の 2 つのフェーズで週単位の測定を行う単一ケースの実験計画を使用します。 Aフェーズは、治療の少なくとも3週間前のベースライン測定で構成されます。 B フェーズは、12 週間の ICBT プログラムと、治療後の 1 つの測定で構成されます。 各参加者の単一のケースの説明が表示されます。 Obsessional Compulsive Inventory - Child バージョン (OCI-CV) の毎週の測定値は、各参加者グラフの目視検査と、重複しないデータの割合 (PND) の計算を通じて分析されます。 PND は、SCED で頻繁に使用される効果測定値であり、ベースライン フェーズの測定値と重複しない治療フェーズの測定値の割合を反映します。
ICBT治療の実現可能性と理解度を評価するために、ICBTの最初の4週間は毎週、残りの治療中は半週ごとに、参加者と保護者との半構造化インタビュー（対面または電話）が実施されます。 詳細なメモは、各インタビュー中に取られ、ASD 患者により適した ICBT プロトコルへの可能な適応を決定しようとするテーマ分析の内容資料として役立ちます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
4
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Stockholm、スウェーデン、171 77
- Karolinska Institutet
-
Stockholm、スウェーデン
- Karolinska insititute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～17年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- DSM-5 [40] で定義されている OCD の診断
- DSM-5 によって定義された自閉症の診断
- Children's Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale、CY-BOCSの合計スコアが16以上[14]
- 12歳から17歳までの年齢
- スウェーデン語の読み書き能力
- インターネットへのアクセス
- 一緒に治療に参加できる親
- -向精神薬を服用している参加者は、ベースライン評価の前の過去6週間、安定した用量を服用していなければなりません
除外基準:
- 精神病または双極性障害、重度の摂食障害
- 自殺念慮
- ICBT資料の基本を読んだり理解したりできない被験者
- 過去 12 か月以内に OCD の CBT を完了した (曝露と反応の予防を含む少なくとも 5 回の CBT セッションと定義される)
- OCDまたはその他の不安障害に対する進行中の心理療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：インターネット配信の CBT
安全なインターネットプラットフォームとオンラインの臨床医との連絡を通じて提供される、12週間のインターネット配信認知行動療法
|
この治療は、強迫性障害の標準的な認知行動療法で構成されており、インターネット プラットフォームを介して提供され、週に数回、電子メールと電話で定期的にセラピストと連絡を取ります。
治療は12週間です。
両親と青年の両方が治療に関与しています。
また、1.自閉症スペクトラム障害、2.CBTと機能分析、3.親の戦略の3つの講義を受けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Obsessional Compulsive Inventory - 子バージョン、OCI-CV
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
|
自己評価のOCD症状レベル
|
ベースラインから 12 週間に変更
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
子供のイェールブラウン強迫観念尺度
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
|
臨床医が評価した強迫性障害の症状レベル
|
ベースラインから 12 週間に変更
|
|
小児および青年のためのミニ国際神経精神医学的インタビュー、MINI-KID
時間枠：ベースライン
|
併存疾患の精神医学的スクリーニング
|
ベースライン
|
|
臨床全体の印象 - 重症度、CGI-S
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
|
全体的な症状レベル
|
ベースラインから 12 週間に変更
|
|
臨床全体の印象 - 改善、CGI-I
時間枠：治療後(12週間)
|
全体的な症状の改善
|
治療後(12週間)
|
|
児童総合評価尺度、CGAS
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
|
グローバルレベルの機能
|
ベースラインから 12 週間に変更
|
|
子供のうつ病目録 - ショートバージョン
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
|
抑うつ気分の症状レベル
|
ベースラインから 12 週間に変更
|
|
強さと難しさ、SDQ
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
|
精神病理学全般
|
ベースラインから 12 週間に変更
|
|
ファミリーアコモデーションスケール、親レポート、FAS-PR
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
|
OCD症状への親の適応
|
ベースラインから 12 週間に変更
|
|
患者のICBTアドヒアランス評価、PIAR
時間枠：6週間後および治療後（12週間）
|
インターネット配信CBTへの患者のアドヒアランス
|
6週間後および治療後（12週間）
|
|
教育、仕事、社会適応尺度 - 子供と親のバージョン、EWSAS
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
|
グローバルな機能
|
ベースラインから 12 週間に変更
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：David Mataix-Cols, Professor、Department of Clinical Neuroscience, Karolinska Institutet
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (実際)
2016年4月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月18日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月5日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BiP-ASD/OCD
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。