Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internet leveret CBT til OCD hos unge med ASD - A Clinical Case Series

5. september 2016 opdateret af: Eva Serlachius, Karolinska Institutet

Internet leveret kognitiv adfærdsterapi for obsessiv-kompulsiv lidelse hos unge med autismespektrumforstyrrelse - A Clinical Case Series

Formålet med denne undersøgelse er at teste gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en internet-leveret kognitiv adfærdsterapi (ICBT) intervention oprindeligt udviklet til neurotypiske unge med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) hos unge med OCD og autismespektrumforstyrrelse (ASD). Denne feasibility-undersøgelse vil informere os om, hvordan vi tilpasser den oprindelige intervention til de specifikke behov hos patienter med ASD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at evaluere effektiviteten af ​​ICBT til OCD hos unge med ASD, vil denne undersøgelse bruge et enkelt case eksperimentelt design med ugentlige målinger i to faser: A-B. A-fasen vil bestå af baseline-målinger mindst tre uger før behandling. B-fasen vil bestå af det 12 ugers ICBT-program samt en foranstaltning efter behandling. Enkelte casebeskrivelser af hver deltager vil blive præsenteret. Ugentlige målinger på Obsessional Compulsive Inventory - Child-versionen (OCI-CV) vil blive analyseret gennem visuel inspektion af hver deltagergraf og gennem beregning af procentdel af ikke-overlappende data (PND). PND er et hyppigt anvendt effektmål i SCED og afspejler, hvor stor en procentdel af målingerne i behandlingsfasen, der ikke overlapper med nogen af ​​målingerne i basislinjefasen.

For at vurdere gennemførligheden og forståelsen af ​​ICBT-behandlingen vil der blive gennemført semistrukturerede interviews (ansigt til ansigt eller telefon) med deltagere og forældre ugentligt i løbet af de fire første uger af ICBT og semi-ugentligt under resten af ​​behandlingen. Detaljerede noter vil blive taget under hvert interview og vil tjene som indholdsmateriale til en tematisk analyse, der forsøger at bestemme mulige tilpasninger til ICBT-protokollen for bedre at passe til patienter med ASD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 171 77
        • Karolinska Institutet
      • Stockholm, Sverige
        • Karolinska insititute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 17 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en diagnose af OCD som defineret af DSM-5 [40]
  • en diagnose af autisme defineret af DSM-5
  • en samlet score på ≥ 16 på Children's Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale, CY-BOCS [14]
  • alder mellem 12 og 17 år
  • evne til at læse og skrive svensk
  • adgang til internettet
  • en forælder, der er i stand til at deltage i behandlingen
  • Deltagere på psykotrop medicin skal have været på en stabil dosis i de sidste 6 uger før baseline vurdering

Ekskluderingskriterier:

  • psykose eller bipolar lidelse, svær spiseforstyrrelse
  • selvmordstanker
  • emnet ikke er i stand til at læse eller forstå det grundlæggende i ICBT-materialet
  • gennemført CBT for OCD inden for de sidste 12 måneder (defineret som mindst 5 sessioner med CBT inklusive eksponering og responsforebyggelse)
  • igangværende psykologisk behandling for OCD eller en anden angstlidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Internet-leveret CBT
12 ugers internet-leveret kognitiv adfærdsterapi leveret gennem en sikker internetplatform og online klinikerkontakt
Adfærdsmæssigt: Internet-leveret kognitiv adfærdsterapi
Behandlingen består af standard kognitiv adfærdsterapi for tvangslidelser og leveres via en internetplatform og regelmæssig terapeutkontakt flere gange om ugen via e-mail og telefon. Behandlingen er 12 uger. Både forældre og unge er involveret i behandlingen. Forældre vil også modtage tre foredrag om 1, Autismespektrumforstyrrelse, 2, CBT og funktionsanalyse og 3, Forældrestrategier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Obsessional Compulsive Inventory - Child version, OCI-CV
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Selvvurderede OCD-symptomniveauer
Skift fra baseline til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børne Yale Brown Obsessive Compulsive Scale
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Klinikervurderede OCD-symptomniveauer
Skift fra baseline til 12 uger
Mini International neuropsykiatrisk interview for børn og unge, MINI-KID
Tidsramme: Baseline
psykiatrisk screening af komorbiditet
Baseline
Klinisk globalt indtryk - sværhedsgrad, CGI-S
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Globale symptomniveauer
Skift fra baseline til 12 uger
Clinical Global Impression - Improvement, CGI-I
Tidsramme: Efter behandling (12 uger)
Global symptomforbedring
Efter behandling (12 uger)
Børns globale vurderingsskala, CGAS
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Globalt funktionsniveau
Skift fra baseline til 12 uger
Børns depressionsopgørelse - Kort version
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Symptomniveau af depressiv stemning
Skift fra baseline til 12 uger
Styrke og vanskeligheder, SDQ
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Generel psykopatologi
Skift fra baseline til 12 uger
Familieindkvarteringsskala, forældre-rapport, FAS-PR
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Forældres tilpasning til OCD-symptomer
Skift fra baseline til 12 uger
Patient ICBT Adherence Rating, PIAR
Tidsramme: efter 6 uger og efter behandling (12 uger)
Patienttilslutning til internet leveret CBT
efter 6 uger og efter behandling (12 uger)
Uddannelse, arbejde og social tilpasningsskala - børne- og forældreversion, EWSAS
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Global funktion
Skift fra baseline til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Mataix-Cols, Professor, Department of Clinical Neuroscience, Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2016

Først opslået (SKØN)

21. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BiP-ASD/OCD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner