互联网为患有 ASD 的青少年强迫症提供 CBT - 临床案例系列
2016年9月5日 更新者：Eva Serlachius、Karolinska Institutet
互联网为患有自闭症谱系障碍的青少年的强迫症提供认知行为疗法 - 临床案例系列
本研究的目的是测试最初为患有强迫症和自闭症谱系障碍 (ASD) 的神经典型青少年强迫症 (OCD) 开发的互联网提供的认知行为疗法 (ICBT) 干预的可行性和可接受性。
这项可行性研究将告诉我们如何调整原始干预措施以适应 ASD 患者的特定需求。
研究概览
详细说明
为了评估 ICBT 对 ASD 青少年 OCD 的有效性，本研究将使用单个案例实验设计，在两个阶段每周测量一次：A-B。 A 阶段将包括治疗前至少三周的基线测量。 B 阶段将包括 12 周的 ICBT 计划以及一项治疗后措施。 将提供每个参与者的单个案例描述。 强迫性清单的每周测量 - 儿童版本 (OCI-CV) 将通过目视检查每个参与者图表和计算非重叠数据百分比 (PND) 来分析。 PND 是 SCED 中经常使用的效果度量，它反映了治疗阶段中不与基线阶段中的任何测量重叠的测量值的百分比。
为了评估 ICBT 治疗的可行性和理解程度，将在 ICBT 的前四个星期每周与参与者和家长进行半结构化访谈（面对面或电话），在其余治疗期间每半周进行一次。 每次面谈时都会记录详细的笔记，并将作为主题分析的内容材料，试图确定 ICBT 协议的可能适应性，以更好地适应 ASD 患者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Stockholm、瑞典、171 77
- Karolinska Institutet
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Stockholm、瑞典
- Karolinska insititute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 DSM-5 [40] 定义的强迫症诊断
- DSM-5 定义的自闭症诊断
- 儿童耶鲁-布朗强迫症量表 CY-BOCS 总分≥16 [14]
- 年龄在 12 至 17 岁之间
- 读写瑞典语的能力
- 访问互联网
- 能够共同参与治疗的父母
- 接受精神药物治疗的参与者必须在基线评估前的最后 6 周内服用稳定剂量
排除标准：
- 精神病或躁郁症，严重的进食障碍
- 自杀念头
- 受试者无法阅读或理解 ICBT 材料的基础知识
- 在过去 12 个月内完成了 OCD 的 CBT（定义为至少 5 次 CBT，包括暴露和反应预防）
- 强迫症或其他焦虑症的持续心理治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：互联网提供的 CBT
通过安全的互联网平台和在线临床医生联系提供为期 12 周的互联网认知行为治疗
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该治疗包括针对强迫症的标准认知行为疗法，通过互联网平台进行，每周通过电子邮件和电话与定期治疗师联系几次。
疗程为12周。
父母和青少年都参与治疗。
家长们还将接受关于 1、自闭症谱系障碍、2、CBT 和功能分析以及 3、育儿策略的三场讲座
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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强迫性清单 - 儿童版，OCI-CV
大体时间：从基线到 12 周的变化
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自评强迫症症状水平
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从基线到 12 周的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童耶鲁布朗强迫症量表
大体时间：从基线到 12 周的变化
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临床医生评定的强迫症症状水平
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从基线到 12 周的变化
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迷你国际儿童和青少年神经精神病学访谈，MINI-KID
大体时间：基线
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合并症的精神病筛查
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基线
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临床总体印象 - 严重程度，CGI-S
大体时间：从基线到 12 周的变化
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全球症状水平
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从基线到 12 周的变化
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临床总体印象 - 改进，CGI-I
大体时间：治疗后（12周）
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整体症状改善
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治疗后（12周）
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儿童综合评估量表，CGAS
大体时间：从基线到 12 周的变化
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全球运作水平
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从基线到 12 周的变化
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儿童抑郁量表 - 精简版
大体时间：从基线到 12 周的变化
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抑郁情绪的症状水平
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从基线到 12 周的变化
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实力与困难，SDQ
大体时间：从基线到 12 周的变化
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一般精神病理学
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从基线到 12 周的变化
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家庭住宿量表，家长报告，FAS-PR
大体时间：从基线到 12 周的变化
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强迫症症状的父母适应
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从基线到 12 周的变化
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患者 ICBT 依从性评级，PIAR
大体时间：6 周后和治疗后（12 周）
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患者依从互联网提供的 CBT
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6 周后和治疗后（12 周）
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教育、工作和社会适应量表 - 儿童和父母版本，EWSAS
大体时间：从基线到 12 周的变化
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全球运作
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从基线到 12 周的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Mataix-Cols, Professor、Department of Clinical Neuroscience, Karolinska Institutet
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年4月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月18日
首次发布 (估计)
2016年1月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月5日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
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