ASD가 있는 청소년의 OCD에 대한 인터넷 제공 CBT - 임상 사례 시리즈
2016년 9월 5일 업데이트: Eva Serlachius, Karolinska Institutet
자폐 스펙트럼 장애 청소년의 강박 장애에 대한 인터넷 전달 인지 행동 치료 - 임상 사례 시리즈
이 연구의 목적은 강박 장애 및 자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 청소년에서 강박 장애(OCD)가 있는 신경형 청소년을 위해 원래 개발된 인터넷 전달 인지 행동 치료(ICBT) 개입의 타당성과 수용 가능성을 테스트하는 것입니다.
이 타당성 연구는 ASD 환자의 특정 요구에 원래 개입을 적용하는 방법을 알려줄 것입니다.
연구 개요
상세 설명
ASD가 있는 청소년의 OCD에 대한 ICBT의 효과를 평가하기 위해 이 연구는 A-B의 두 단계 동안 주간 측정과 함께 단일 사례 실험 설계를 사용합니다. A 단계는 치료 최소 3주 전에 기준선 측정으로 구성됩니다. B단계는 12주 ICBT 프로그램과 1회 측정 후 치료로 구성됩니다. 각 참가자의 단일 사례 설명이 제공됩니다. OCI-CV(Obsessional Compulsive Inventory - Child version)에 대한 주간 측정은 각 참가자 그래프의 육안 검사와 비중첩 데이터 비율(PND) 계산을 통해 분석됩니다. PND는 SCED에서 자주 사용되는 효과 측정이며 기준선 단계 동안 측정과 겹치지 않는 치료 단계 동안 측정의 비율을 반영합니다.
ICBT 치료의 타당성과 이해도를 평가하기 위해 반구조화 인터뷰(대면 또는 전화)는 참가자 및 부모와 함께 ICBT의 처음 4주 동안 매주, 나머지 치료 기간 동안에는 격주로 실시됩니다. 자세한 메모는 각 인터뷰 중에 작성되며 ASD 환자에게 더 적합하도록 ICBT 프로토콜에 가능한 조정을 결정하기 위한 주제별 분석을 위한 콘텐츠 자료로 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Stockholm, 스웨덴, 171 77
- Karolinska Institutet
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Stockholm, 스웨덴
- Karolinska insititute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DSM-5[40]에 정의된 강박 장애 진단
- DSM-5에 정의된 자폐증 진단
- Children's Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale, CY-BOCS[14]에서 총점 ≥ 16
- 12세에서 17세 사이의 나이
- 스웨덴어 읽고 쓰기 능력
- 인터넷 접속
- 치료에 함께 참여할 수 있는 부모
- 향정신성 약물을 복용하는 참가자는 기준선 평가 전 지난 6주 동안 안정적인 복용량을 유지해야 합니다.
제외 기준:
- 정신병 또는 양극성 장애, 심각한 섭식 장애
- 자살 생각
- ICBT 자료의 기초를 읽거나 이해할 수 없는 피험자
- 지난 12개월 이내에 OCD에 대한 CBT 완료 (노출 및 반응 방지를 포함하여 CBT의 최소 5 세션 정의)
- 강박 장애 또는 다른 불안 장애에 대한 지속적인 심리 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인터넷 제공 CBT
안전한 인터넷 플랫폼과 온라인 임상의 접촉을 통해 제공되는 12주간의 인터넷 제공 인지 행동 치료
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치료는 강박 장애에 대한 표준 인지 행동 치료로 구성되며 인터넷 플랫폼을 통해 전달되며 이메일과 전화를 통해 일주일에 여러 번 정기적인 치료사와 연락을 취합니다.
치료기간은 12주입니다.
부모와 청소년 모두 치료에 참여합니다.
학부모는 또한 1, 자폐 스펙트럼 장애, 2, CBT 및 기능 분석 및 3, 부모 전략에 대한 3개의 강의를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강박적 인벤토리 - 아동 버전, OCI-CV
기간: 기준선에서 12주로 변경
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자체 평가 강박 증상 수준
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기준선에서 12주로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어린이 예일 브라운 강박 척도
기간: 기준선에서 12주로 변경
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임상의가 평가한 OCD 증상 수준
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기준선에서 12주로 변경
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소아청소년을 위한 미니 국제 신경정신과 인터뷰, MINI-KID
기간: 기준선
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동반 질환에 대한 정신과 검사
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기준선
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임상 전반 인상 - 심각도, CGI-S
기간: 기준선에서 12주로 변경
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글로벌 증상 수준
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기준선에서 12주로 변경
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임상적 전체적인 인상 - 개선, CGI-I
기간: 시술 후(12주)
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전반적인 증상 개선
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시술 후(12주)
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어린이 글로벌 평가 척도, CGAS
기간: 기준선에서 12주로 변경
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글로벌 수준의 기능
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기준선에서 12주로 변경
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아동 우울증 목록 - 짧은 버전
기간: 기준선에서 12주로 변경
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우울한 기분의 증상 수준
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기준선에서 12주로 변경
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강점과 어려움, SDQ
기간: 기준선에서 12주로 변경
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일반정신병리학
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기준선에서 12주로 변경
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가족 편의 척도, 학부모 보고서, FAS-PR
기간: 기준선에서 12주로 변경
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강박 장애 증상에 대한 부모 편의 제공
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기준선에서 12주로 변경
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환자 ICBT 준수 등급, PIAR
기간: 6주 후 및 치료 후(12주)
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인터넷 제공 CBT에 대한 환자 준수
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6주 후 및 치료 후(12주)
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교육, 직업 및 사회적 적응 척도 - 아동 및 부모 버전, EWSAS
기간: 기준선에서 12주로 변경
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글로벌 기능
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기준선에서 12주로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Mataix-Cols, Professor, Department of Clinical Neuroscience, Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BiP-ASD/OCD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
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