Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Internett levert CBT for OCD hos unge med ASD - A Clinical Case Series

5. september 2016 oppdatert av: Eva Serlachius, Karolinska Institutet

Internett levert kognitiv atferdsterapi for obsessiv-kompulsiv lidelse hos ungdom med autismespektrumforstyrrelse - A Clinical Case Series

Målet med denne studien er å teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en internettlevert kognitiv atferdsterapi (ICBT) intervensjon opprinnelig utviklet for nevrotypiske ungdommer med tvangslidelse (OCD) hos ungdom med OCD og autismespektrumforstyrrelse (ASD). Denne mulighetsstudien vil informere oss om hvordan vi kan tilpasse den opprinnelige intervensjonen til de spesifikke behovene til pasienter med ASD.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

For å evaluere effektiviteten av ICBT for OCD hos ungdom med ASD, vil denne studien bruke et enkelt case eksperimentelt design med ukentlige tiltak i to faser: A-B. A-fasen vil bestå av baseline-tiltak minst tre uker før behandling. B-fasen vil bestå av det 12 uker lange ICBT-programmet samt ett tiltak etter behandling. Enkelt casebeskrivelser av hver deltaker vil bli presentert. Ukentlige mål på obsessional compulsive inventory - Child-versjonen (OCI-CV) vil bli analysert gjennom visuell inspeksjon av hver deltakergraf og gjennom beregning av prosentandelen av ikke-overlappende data (PND). PND er et ofte brukt effektmål i SCED og reflekterer hvor stor prosentandel av målingene i behandlingsfasen som ikke overlapper med noen av målingene i basislinjefasen.

For å vurdere gjennomførbarheten og forståelsen av ICBT-behandlingen vil semistrukturerte intervjuer (ansikt-til-ansikt eller telefon) bli gjennomført med deltakere og foreldre ukentlig i løpet av de fire første ukene av ICBT og semi-ukentlig under resten av behandlingen. Detaljerte notater vil bli tatt under hvert intervju og vil tjene som innholdsmateriale for en tematisk analyse som prøver å finne mulige tilpasninger til ICBT-protokollen for å passe bedre til pasienter med ASD.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Stockholm, Sverige, 171 77
        • Karolinska Institutet
      • Stockholm, Sverige
        • Karolinska insititute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 17 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • en diagnose av OCD som definert av DSM-5 [40]
  • en diagnose av autisme definert av DSM-5
  • en total poengsum på ≥ 16 på Children's Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale, CY-BOCS [14]
  • alder mellom 12 og 17 år
  • evne til å lese og skrive svensk
  • tilgang til internett
  • en forelder som er i stand til å delta i behandlingen
  • Deltakere på psykotrope medisiner må ha vært på en stabil dose de siste 6 ukene før baselinevurdering

Ekskluderingskriterier:

  • psykose eller bipolar lidelse, alvorlig spiseforstyrrelse
  • selvmordstanker
  • emnet ikke kan lese eller forstå det grunnleggende om ICBT-materialet
  • fullført CBT for OCD i løpet av de siste 12 månedene (definert som minst 5 økter med CBT inkludert eksponering og responsforebygging)
  • pågående psykologisk behandling for OCD eller annen angstlidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Internett-levert CBT
12 uker med internettlevert kognitiv atferdsterapi gitt gjennom en sikker internettplattform og online klinikerkontakt
Behandlingen består av standard kognitiv atferdsterapi for tvangslidelser og leveres via internettplattform og jevnlig terapeutkontakt flere ganger i uken via e-post og telefon. Behandlingen er 12 uker. Både foreldre og ungdom er involvert i behandlingen. Foreldre vil også få tre forelesninger om 1, Autismespekterforstyrrelse, 2, CBT og funksjonsanalyse og 3, Foreldrestrategier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Obsessional Compulsive Inventory - Barneversjon, OCI-CV
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
Selvvurderte OCD-symptomnivåer
Endring fra baseline til 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barnes Yale Brown Obsessive Compulsive Scale
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
Klinikervurderte OCD-symptomnivåer
Endring fra baseline til 12 uker
Mini internasjonalt nevropsykiatrisk intervju for barn og unge, MINI-KID
Tidsramme: Grunnlinje
psykiatrisk screening av komorbiditet
Grunnlinje
Klinisk globalt inntrykk – alvorlighetsgrad, CGI-S
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
Globale symptomnivåer
Endring fra baseline til 12 uker
Clinical Global Impression - Improvement, CGI-I
Tidsramme: Etter behandling (12 uker)
Global symptomforbedring
Etter behandling (12 uker)
Children's Global Assessment Scale, CGAS
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
Globalt funksjonsnivå
Endring fra baseline til 12 uker
Children's Depression Inventory - Kortversjon
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
Symptomnivå av depressiv stemning
Endring fra baseline til 12 uker
Styrke og vanskeligheter, SDQ
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
Generell psykopatologi
Endring fra baseline til 12 uker
Family Accommodation Scale, Parent-Report, FAS-PR
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
Foreldretilpasning til OCD-symptomer
Endring fra baseline til 12 uker
Pasient ICBT Adherence Rating, PIAR
Tidsramme: etter 6 uker og etter behandling (12 uker)
Pasientens overholdelse av internett levert CBT
etter 6 uker og etter behandling (12 uker)
Education, Work and Social Adjustment Scale - barn- og foreldreversjon, EWSAS
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
Global funksjon
Endring fra baseline til 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Mataix-Cols, Professor, Department of Clinical Neuroscience, Karolinska Institutet

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

21. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

7. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere