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TCC fornecida pela Internet para TOC em adolescentes com TEA - uma série de casos clínicos

5 de setembro de 2016 atualizado por: Eva Serlachius, Karolinska Institutet

Terapia cognitivo-comportamental fornecida pela Internet para transtorno obsessivo-compulsivo em adolescentes com transtorno do espectro autista - uma série de casos clínicos

O objetivo deste estudo é testar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção de terapia cognitivo-comportamental (ICBT) fornecida pela Internet originalmente desenvolvida para adolescentes neurotípicos com transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) em adolescentes com TOC e transtorno do espectro autista (TEA). Este estudo de viabilidade nos informará como adaptar a intervenção original às necessidades específicas de pacientes com TEA.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Para avaliar a eficácia do ICBT para TOC em adolescentes com TEA, este estudo usará um desenho experimental de caso único com medidas semanais durante duas fases: A-B. A fase A consistirá em medidas de linha de base pelo menos três semanas antes do tratamento. A fase B consistirá no programa ICBT de 12 semanas, bem como uma medida pós-tratamento. Descrições de casos individuais de cada participante serão apresentadas. Medidas semanais do Inventário Obsessivo-Compulsivo - Versão Criança (OCI-CV) serão analisadas por inspeção visual do gráfico de cada participante e por meio do cálculo do Percentual de Dados Não Sobrepostos (PND). O PND é uma medida de efeito frequentemente usada no SCED e reflete a grande porcentagem de medições durante a fase de tratamento que não se sobrepõe a nenhuma das medições durante a fase de linha de base.

Para avaliar a viabilidade e compreensão do tratamento ICBT, entrevistas semi-estruturadas (cara a cara ou telefone) serão realizadas com os participantes e pais semanalmente durante as quatro primeiras semanas de ICBT e semi-semanalmente durante o restante do tratamento. Anotações detalhadas serão feitas durante cada entrevista e servirão como material de conteúdo para uma análise temática tentando determinar possíveis adaptações ao protocolo ICBT para melhor atender pacientes com TEA.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

4

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Stockholm, Suécia, 171 77
        • Karolinska Institutet
      • Stockholm, Suécia
        • Karolinska insititute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 17 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • um diagnóstico de TOC conforme definido pelo DSM-5 [40]
  • um diagnóstico de autismo definido pelo DSM-5
  • uma pontuação total ≥ 16 na Escala Obsessiva-Compulsiva de Yale-Brown para crianças, CY-BOCS [14]
  • idade entre 12 e 17 anos
  • capacidade de ler e escrever sueco
  • acesso à internet
  • um pai que é capaz de co-participar no tratamento
  • Os participantes em medicação psicotrópica devem estar em uma dose estável nas últimas 6 semanas antes da avaliação inicial

Critério de exclusão:

  • psicose ou transtorno bipolar, transtorno alimentar grave
  • ideação suicida
  • sujeito incapaz de ler ou entender o básico do material ICBT
  • TCC completa para TOC nos últimos 12 meses (definida como pelo menos 5 sessões de TCC incluindo exposição e prevenção de resposta)
  • tratamento psicológico em andamento para TOC ou outro transtorno de ansiedade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: CBT entregue pela Internet
12 semanas de terapia cognitivo-comportamental fornecida pela Internet, fornecida por meio de uma plataforma segura da Internet e contato clínico on-line
O tratamento consiste em terapia cognitivo-comportamental padrão para transtorno obsessivo-compulsivo e é fornecido por meio de uma plataforma de internet e contato regular do terapeuta várias vezes por semana via e-mail e telefone. O tratamento é de 12 semanas. Tanto os pais quanto os adolescentes estão envolvidos no tratamento. Os pais também receberão três palestras sobre 1, Transtorno do espectro do autismo, 2, CBT e análise funcional e 3, Estratégias parentais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário Obsessivo-Compulsivo - versão infantil, OCI-CV
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
Níveis de sintomas de TOC autoavaliados
Mudança desde o início até 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Obsessivo-Compulsiva Infantil de Yale Brown
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
Níveis de sintomas de TOC avaliados por médicos
Mudança desde o início até 12 semanas
Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional para Crianças e Adolescentes, MINI-KID
Prazo: Linha de base
triagem psiquiátrica de comorbidade
Linha de base
Impressão Clínica Global - Gravidade, CGI-S
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
Níveis globais de sintomas
Mudança desde o início até 12 semanas
Impressão Clínica Global - Melhoria, CGI-I
Prazo: Pós-tratamento (12 semanas)
Melhora global dos sintomas
Pós-tratamento (12 semanas)
Escala de Avaliação Global Infantil, CGAS
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
Nível global de funcionamento
Mudança desde o início até 12 semanas
Inventário de Depressão Infantil - versão curta
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
Nível de sintomas de humor depressivo
Mudança desde o início até 12 semanas
Força e dificuldades, SDQ
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
Psicopatologia geral
Mudança desde o início até 12 semanas
Escala de Acomodação Familiar, Relatório dos Pais, FAS-PR
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
Acomodação dos pais aos sintomas do TOC
Mudança desde o início até 12 semanas
Classificação de adesão do paciente ICBT, PIAR
Prazo: após 6 semanas e no pós-tratamento (12 semanas)
Adesão do paciente à TCC fornecida pela Internet
após 6 semanas e no pós-tratamento (12 semanas)
Escala de Educação, Trabalho e Ajuste Social - versão para pais e filhos, EWSAS
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
Funcionamento global
Mudança desde o início até 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: David Mataix-Cols, Professor, Department of Clinical Neuroscience, Karolinska Institutet

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

21 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

7 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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