Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostarczona przez Internet CBT dla OCD u nastolatków z ASD - seria przypadków klinicznych

5 września 2016 zaktualizowane przez: Eva Serlachius, Karolinska Institutet

Internetowa terapia poznawczo-behawioralna zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych u nastolatków z zaburzeniami ze spektrum autyzmu — seria przypadków klinicznych

Celem tego badania jest przetestowanie wykonalności i akceptowalności interwencji terapii poznawczo-behawioralnej dostarczanej przez Internet (ICBT), pierwotnie opracowanej dla neurotypowych nastolatków z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi (OCD) u nastolatków z OCD i zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD). To studium wykonalności poinformuje nas, jak dostosować pierwotną interwencję do konkretnych potrzeb pacjentów z ASD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby ocenić skuteczność ICBT w przypadku OCD u nastolatków z ASD, w tym badaniu wykorzystany zostanie projekt eksperymentalny z pojedynczym przypadkiem z cotygodniowymi pomiarami w dwóch fazach: A-B. Faza A będzie polegać na pomiarach wyjściowych co najmniej trzy tygodnie przed zabiegiem. Faza B będzie składać się z 12-tygodniowego programu ICBT oraz jednego pomiaru po leczeniu. Zostaną przedstawione opisy pojedynczych przypadków każdego uczestnika. Cotygodniowe pomiary Inwentarza Obsesyjno-Kompulsyjnego — wersja dla dzieci (OCI-CV) będą analizowane poprzez wizualną kontrolę wykresów każdego uczestnika i poprzez obliczenie Procentu Nienakładających się Danych (PND). PND jest często stosowaną miarą efektu w SCED i odzwierciedla, jak duży odsetek pomiarów podczas fazy leczenia nie pokrywa się z żadnym z pomiarów podczas fazy linii podstawowej.

Aby ocenić wykonalność i zrozumienie terapii ICBT, będą przeprowadzane częściowo ustrukturyzowane wywiady (twarzą w twarz lub telefonicznie) z uczestnikami i rodzicami co tydzień przez pierwsze cztery tygodnie ICBT i co pół tygodnia przez resztę leczenia. Podczas każdego wywiadu zostaną sporządzone szczegółowe notatki, które posłużą jako materiał do analizy tematycznej mającej na celu określenie możliwych dostosowań do protokołu ICBT, aby lepiej odpowiadał pacjentom z ASD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 171 77
        • Karolinska Institutet
      • Stockholm, Szwecja
        • Karolinska insititute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 17 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie OCD w rozumieniu DSM-5 [40]
  • diagnoza autyzmu zdefiniowana przez DSM-5
  • łączny wynik ≥ 16 w Dziecięcej Skali Obsesyjno-Kompulsyjnej Yale-Brown, CY-BOCS [14]
  • wiek od 12 do 17 lat
  • umiejętność czytania i pisania po szwedzku
  • dostęp do Internetu
  • rodzica, który może współuczestniczyć w leczeniu
  • Uczestnicy przyjmujący leki psychotropowe muszą przyjmować stabilną dawkę przez ostatnie 6 tygodni przed oceną wyjściową

Kryteria wyłączenia:

  • psychoza lub choroba afektywna dwubiegunowa, ciężkie zaburzenia odżywiania
  • myśli samobójcze
  • podmiot nie jest w stanie przeczytać lub zrozumieć podstaw materiału ICBT
  • ukończona CBT dla OCD w ciągu ostatnich 12 miesięcy (zdefiniowana jako co najmniej 5 sesji CBT, w tym ekspozycja i zapobieganie reakcjom)
  • trwające leczenie psychologiczne OCD lub innego zaburzenia lękowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: CBT dostarczana przez Internet
12 tygodni terapii poznawczo-behawioralnej dostarczanej przez Internet za pośrednictwem bezpiecznej platformy internetowej i internetowego kontaktu z klinicystą
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna dostarczana przez Internet
Leczenie składa się ze standardowej terapii poznawczo-behawioralnej zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych i jest realizowane za pośrednictwem platformy internetowej oraz regularnego kontaktu z terapeutą kilka razy w tygodniu za pośrednictwem poczty elektronicznej i telefonu. Kuracja trwa 12 tygodni. W terapię zaangażowani są zarówno rodzice, jak i młodzież. Rodzice otrzymają również trzy wykłady na temat: 1, Zaburzenia ze spektrum autyzmu, 2, CBT i analiza funkcjonalna oraz 3, Strategie rodzicielskie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz obsesyjno-kompulsyjny - wersja dziecięca, OCI-CV
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Samoocena poziomów objawów OCD
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dziecięca skala obsesyjno-kompulsyjna Yale Brown
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Poziomy objawów OCD oceniane przez klinicystów
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Mini Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny dla Dzieci i Młodzieży, MINI-KID
Ramy czasowe: Linia bazowa
psychiatryczne badania przesiewowe pod kątem współwystępowania
Linia bazowa
Ogólne wrażenie kliniczne — nasilenie, CGI-S
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Globalne poziomy objawów
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Ogólne wrażenie kliniczne — poprawa, CGI-I
Ramy czasowe: Po leczeniu (12 tygodni)
Globalna poprawa objawów
Po leczeniu (12 tygodni)
Globalna Skala Oceny Dzieci, CGAS
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Globalny poziom funkcjonowania
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Inwentarz depresji u dzieci — wersja skrócona
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Poziom objawów nastroju depresyjnego
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Siła i trudności, SDQ
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Psychopatologia ogólna
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Skala zakwaterowania w rodzinie, raport rodziców, FAS-PR
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Akomodacja rodziców na objawy OCD
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Ocena przestrzegania zaleceń ICBT przez pacjenta, PIAR
Ramy czasowe: po 6 tygodniach i po leczeniu (12 tygodni)
Zgodność pacjenta z CBT dostarczaną przez Internet
po 6 tygodniach i po leczeniu (12 tygodni)
Skala Przystosowania Edukacyjnego, Zawodowego i Społecznego - wersja dla dzieci i rodziców, EWSAS
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
Globalne funkcjonowanie
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Śledczy

  • Główny śledczy: David Mataix-Cols, Professor, Department of Clinical Neuroscience, Karolinska Institutet

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

7 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BiP-ASD/OCD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna dostarczana przez Internet

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj