Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Internet levererad KBT för OCD hos ungdomar med ASD - A Clinical Case Series

5 september 2016 uppdaterad av: Eva Serlachius, Karolinska Institutet

Internetlevererad kognitiv beteendeterapi för tvångssyndrom hos ungdomar med autismspektrumstörning - A Clinical Case Series

Syftet med denna studie är att testa genomförbarheten och acceptansen av en internet-levererad kognitiv beteendeterapi (ICBT) intervention som ursprungligen utvecklades för neurotypiska ungdomar med tvångssyndrom (OCD) hos ungdomar med OCD och autismspektrumstörning (ASD). Denna förstudie kommer att informera oss om hur vi anpassar den ursprungliga interventionen till de specifika behoven hos patienter med ASD.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

För att utvärdera effektiviteten av ICBT för tvångssyndrom hos ungdomar med ASD kommer denna studie att använda en experimentell design med enstaka fall med veckovisa åtgärder under två faser: A-B. A-fasen kommer att bestå av baslinjeåtgärder minst tre veckor före behandling. B-fasen kommer att bestå av det 12 veckor långa ICBT-programmet samt en åtgärd efter behandling. Enstaka fallbeskrivningar av varje deltagare kommer att presenteras. Veckomått på Obsessional Compulsive Inventory - Child-versionen (OCI-CV) kommer att analyseras genom visuell inspektion av varje deltagares graf och genom beräkning av procentandelen av icke-överlappande data (PND). PND är ett ofta använt effektmått i SCED och reflekterar hur stor andel av mätningarna under behandlingsfasen som inte överlappar någon av mätningarna under baslinjefasen.

För att bedöma genomförbarheten och förståelsen av ICBT-behandlingen kommer semistrukturerade intervjuer (ansikte mot ansikte eller telefon) att genomföras med deltagare och föräldrar varje vecka under de fyra första veckorna av ICBT och halvvecka under resten av behandlingen. Detaljerade anteckningar kommer att tas under varje intervju och kommer att fungera som innehållsmaterial för en tematisk analys som försöker fastställa möjliga anpassningar till ICBT-protokollet för att bättre passa patienter med ASD.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Stockholm, Sverige, 171 77
        • Karolinska Institutet
      • Stockholm, Sverige
        • Karolinska insititute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 17 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • en diagnos av OCD enligt definitionen i DSM-5 [40]
  • en diagnos av autism definierad av DSM-5
  • ett totalpoäng på ≥ 16 på Children's Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale, CY-BOCS [14]
  • ålder mellan 12 och 17 år
  • förmåga att läsa och skriva svenska
  • tillgång till internet
  • en förälder som har möjlighet att delta i behandlingen
  • Deltagare på psykotropa läkemedel måste ha haft en stabil dos under de senaste 6 veckorna före baslinjebedömningen

Exklusions kriterier:

  • psykos eller bipolär sjukdom, svår ätstörning
  • självmordstankar
  • ämne som inte kan läsa eller förstå grunderna i ICBT-materialet
  • avslutat KBT för OCD inom de senaste 12 månaderna (definierat som minst 5 sessioner med KBT inklusive exponering och responsprevention)
  • pågående psykologisk behandling för OCD eller annat ångestsyndrom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Internetlevererad KBT
12 veckors internetlevererad kognitiv beteendeterapi tillhandahållen via en säker internetplattform och online klinikkontakt
Behandlingen består av vanlig kognitiv beteendeterapi för tvångssyndrom och levereras via internetplattform och regelbunden terapeutkontakt flera gånger per vecka via mail och telefon. Behandlingen är 12 veckor. Både föräldrar och ungdomar är involverade i behandlingen. Föräldrar kommer också att få tre föreläsningar om 1, Autismspektrumstörning, 2, KBT och funktionsanalys och 3, Föräldrastrategier

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Obsessional Compulsive Inventory - Barnversion, OCI-CV
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Självskattade OCD-symtomnivåer
Ändra från baslinjen till 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barns Yale Brown Obsessive Compulsive Scale
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Klinikerklassade OCD-symtomnivåer
Ändra från baslinjen till 12 veckor
Mini Internationell neuropsykiatrisk intervju för barn och ungdomar, MINI-KID
Tidsram: Baslinje
psykiatrisk screening av samsjuklighet
Baslinje
Clinical Global Impression - Severity, CGI-S
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Globala symptomnivåer
Ändra från baslinjen till 12 veckor
Clinical Global Impression - Improvement, CGI-I
Tidsram: Efter behandling (12 veckor)
Global symtomförbättring
Efter behandling (12 veckor)
Children's Global Assessment Scale, CGAS
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Global funktionsnivå
Ändra från baslinjen till 12 veckor
Children's Depression Inventory - Kortversion
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Symtomnivå av depressivt humör
Ändra från baslinjen till 12 veckor
Styrka och svårigheter, SDQ
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Allmän psykopatologi
Ändra från baslinjen till 12 veckor
Family Accommodation Scale, Parent-Report, FAS-PR
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Föräldrarnas anpassning till OCD-symtom
Ändra från baslinjen till 12 veckor
Patient ICBT Adherence Rating, PIAR
Tidsram: efter 6 veckor och efter behandling (12 veckor)
Patientföljsamhet till internet levererad KBT
efter 6 veckor och efter behandling (12 veckor)
Skala för utbildning, arbete och social anpassning - barn- och förälderversion, EWSAS
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
Globalt fungerande
Ändra från baslinjen till 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: David Mataix-Cols, Professor, Department of Clinical Neuroscience, Karolinska Institutet

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2016

Första postat (UPPSKATTA)

21 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

7 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera