КПТ через Интернет для лечения ОКР у подростков с РАС — серия клинических случаев
5 сентября 2016 г. обновлено: Eva Serlachius, Karolinska Institutet
Интернет-когнитивно-поведенческая терапия обсессивно-компульсивного расстройства у подростков с расстройством аутистического спектра — серия клинических случаев
Целью этого исследования является проверка осуществимости и приемлемости интернет-вмешательства когнитивно-поведенческой терапии (ИКПТ), первоначально разработанного для нейротипичных подростков с обсессивно-компульсивным расстройством (ОКР) у подростков с ОКР и расстройством аутистического спектра (РАС).
Это технико-экономическое обоснование проинформирует нас о том, как адаптировать оригинальное вмешательство к конкретным потребностям пациентов с РАС.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чтобы оценить эффективность ИКПТ при обсессивно-компульсивном расстройстве у подростков с РАС, в этом исследовании будет использоваться экспериментальный план для одного случая с еженедельными измерениями в течение двух фаз: A-B. Фаза А будет состоять из базовых показателей не менее чем за три недели до начала лечения. Фаза B будет состоять из 12-недельной программы ICBT, а также одной меры после лечения. Будут представлены отдельные описания случаев каждого участника. Еженедельные показатели обсессивно-компульсивной инвентаризации - детская версия (OCI-CV) будут анализироваться путем визуального осмотра графика каждого участника и путем вычисления процента непересекающихся данных (PND). PND является часто используемой мерой эффекта в SCED и отражает, насколько велик процент измерений во время фазы лечения, которые не перекрываются ни с одним из измерений во время исходной фазы.
Для оценки осуществимости и понимания лечения ИКПТ будут проводиться полуструктурированные интервью (лицом к лицу или по телефону) с участниками и родителями еженедельно в течение четырех первых недель ИКПТ и раз в две недели в течение остальной части лечения. Во время каждого интервью будут делаться подробные записи, которые послужат содержательным материалом для тематического анализа, пытающегося определить возможные приспособления к протоколу ИКПТ, чтобы лучше подходить пациентам с РАС.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
4
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 171 77
- Karolinska Institutet
-
Stockholm, Швеция
- Karolinska insititute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 17 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диагноз ОКР согласно DSM-5 [40]
- диагноз аутизм согласно DSM-5
- общий балл ≥ 16 по детской обсессивно-компульсивной шкале Йеля-Брауна, CY-BOCS [14]
- возраст от 12 до 17 лет
- умение читать и писать по-шведски
- Доступ к сети Интернет
- родитель, способный участвовать в лечении
- Участники, принимающие психотропные препараты, должны были принимать стабильную дозу в течение последних 6 недель до исходной оценки.
Критерий исключения:
- психоз или биполярное расстройство, тяжелое расстройство пищевого поведения
- суицидальные мысли
- субъект не может читать или понимать основы материала ICBT
- завершена КПТ при ОКР в течение последних 12 месяцев (определяется как минимум 5 сеансов КПТ, включая воздействие и профилактику реакции)
- продолжающееся психологическое лечение ОКР или другого тревожного расстройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: КПТ через Интернет
12 недель когнитивно-поведенческой терапии в Интернете, предоставляемой через безопасную интернет-платформу и онлайн-контакт с врачом.
|
Лечение состоит из стандартной когнитивно-поведенческой терапии обсессивно-компульсивного расстройства и проводится через интернет-платформу и регулярные контакты с терапевтом несколько раз в неделю по электронной почте и телефону.
Курс лечения 12 недель.
В лечении принимают участие как родители, так и подростки.
Родители также прослушают три лекции: 1 — Расстройство аутистического спектра, 2 — КПТ и функциональный анализ и 3 — Родительские стратегии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обсессивно-компульсивная инвентаризация — детская версия, OCI-CV
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Уровни симптомов ОКР по самооценке
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Детская шкала обсессивно-компульсивных расстройств Йельского университета Брауна
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Уровни симптомов ОКР, оцененные клиницистами
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Мини-международное нейропсихиатрическое интервью для детей и подростков, MINI-KID
Временное ограничение: Базовый уровень
|
психиатрический скрининг сопутствующих заболеваний
|
Базовый уровень
|
|
Общее клиническое впечатление — степень тяжести, CGI-S
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Глобальные уровни симптомов
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Клиническое общее впечатление - Улучшение, CGI-I
Временное ограничение: После лечения (12 недель)
|
Общее улучшение симптомов
|
После лечения (12 недель)
|
|
Детская глобальная шкала оценки, CGAS
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Глобальный уровень функционирования
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Опросник детской депрессии - краткая версия
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Уровень симптомов депрессивного настроения
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Сила и трудности, SDQ
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Общая психопатология
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Шкала размещения семьи, отчет родителей, FAS-PR
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Аккомодация родителей к симптомам ОКР
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
|
Рейтинг приверженности пациентов ИКПТ, PIAR
Временное ограничение: через 6 недель и после лечения (12 недель)
|
Приверженность пациента к когнитивно-поведенческой терапии через Интернет
|
через 6 недель и после лечения (12 недель)
|
|
Шкала образования, работы и социальной адаптации - версия для детей и родителей, EWSAS
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Глобальное функционирование
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David Mataix-Cols, Professor, Department of Clinical Neuroscience, Karolinska Institutet
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
21 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
7 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BiP-ASD/OCD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .