TCC délivrée par Internet pour le TOC chez les adolescents atteints de TSA - Une série de cas cliniques
Thérapie cognitivo-comportementale fournie par Internet pour le trouble obsessionnel-compulsif chez les adolescents atteints de troubles du spectre autistique - Une série de cas cliniques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour évaluer l'efficacité de l'ICBT pour le TOC chez les adolescents atteints de TSA, cette étude utilisera une conception expérimentale à cas unique avec des mesures hebdomadaires pendant deux phases : A-B. La phase A consistera en des mesures de base au moins trois semaines avant le traitement. La phase B comprendra le programme ICBT de 12 semaines ainsi qu'une mesure post-traitement. Des descriptions de cas uniques de chaque participant seront présentées. Les mesures hebdomadaires de l'inventaire obsessionnel compulsif - version enfant (OCI-CV) seront analysées par inspection visuelle du graphique de chaque participant et par le calcul du pourcentage de données sans chevauchement (PND). Le PND est une mesure d'effet fréquemment utilisée dans le SCED et reflète le pourcentage important de mesures pendant la phase de traitement qui ne se chevauchent avec aucune des mesures pendant la phase de base.
Pour évaluer la faisabilité et la compréhension du traitement ICBT, des entretiens semi-structurés (en face à face ou par téléphone) seront menés avec les participants et les parents chaque semaine pendant les quatre premières semaines de ICBT et toutes les deux semaines pendant le reste du traitement. Des notes détaillées seront prises lors de chaque entretien et serviront de contenu pour une analyse thématique essayant de déterminer les aménagements possibles au protocole ICBT pour mieux convenir aux patients atteints de TSA.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède, 171 77
- Karolinska Institutet
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Stockholm, Suède
- Karolinska insititute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- un diagnostic de TOC tel que défini par le DSM-5 [40]
- un diagnostic d'autisme défini par le DSM-5
- un score total ≥ 16 sur l'échelle CY-BOCS pour enfants de Yale-Brown Obsessive-Compulsive [14]
- âge entre 12 et 17 ans
- savoir lire et écrire le suédois
- accès à Internet
- un parent capable de co-participer au traitement
- Les participants prenant des médicaments psychotropes doivent avoir reçu une dose stable au cours des 6 dernières semaines avant l'évaluation de base
Critère d'exclusion:
- psychose ou trouble bipolaire, trouble alimentaire grave
- idées suicidaires
- sujet incapable de lire ou de comprendre les bases du matériel ICBT
- TCC terminée pour le TOC au cours des 12 derniers mois (définie comme au moins 5 séances de TCC, y compris l'exposition et la prévention de la réponse)
- traitement psychologique en cours pour le TOC ou un autre trouble anxieux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: CBT sur Internet
12 semaines de thérapie cognitivo-comportementale dispensée sur Internet via une plateforme Internet sécurisée et un contact clinicien en ligne
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Le traitement consiste en une thérapie cognitivo-comportementale standard pour le trouble obsessionnel-compulsif et est dispensé via une plateforme Internet et un contact régulier avec le thérapeute plusieurs fois par semaine par e-mail et téléphone.
Le traitement dure 12 semaines.
Les parents et les adolescents sont impliqués dans le traitement.
Les parents recevront également trois conférences sur 1, Trouble du spectre autistique, 2, TCC et analyse fonctionnelle et 3, Stratégies parentales
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire Obsessionnel Compulsif - Version enfant, OCI-CV
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Niveaux de symptômes de TOC auto-évalués
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Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle obsessionnelle compulsive de Yale Brown pour enfants
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Niveaux de symptômes de TOC évalués par les cliniciens
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Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Mini Entretien Neuropsychiatrique International pour Enfants et Adolescents, MINI-KID
Délai: Ligne de base
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dépistage psychiatrique des comorbidités
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Ligne de base
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Impression globale clinique - Gravité, CGI-S
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Niveaux de symptômes globaux
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Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Impression globale clinique - Amélioration, CGI-I
Délai: Post-traitement (12 semaines)
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Amélioration globale des symptômes
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Post-traitement (12 semaines)
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Échelle d'évaluation globale des enfants, CGAS
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Niveau global de fonctionnement
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Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Inventaire de la dépression chez les enfants - Version courte
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Niveau des symptômes de l'humeur dépressive
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Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Force et difficultés, SDQ
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Psychopathologie générale
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Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Échelle d'hébergement familial, Parent-Report, FAS-PR
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Accommodement parental aux symptômes du TOC
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Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Évaluation de l'observance ICBT des patients, PIAR
Délai: après 6 semaines et après le traitement (12 semaines)
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Adhésion du patient à la TCC fournie par Internet
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après 6 semaines et après le traitement (12 semaines)
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Échelle d'adaptation à l'éducation, au travail et à la vie sociale - version enfant et parent, EWSAS
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Fonctionnement global
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Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Mataix-Cols, Professor, Department of Clinical Neuroscience, Karolinska Institutet
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BiP-ASD/OCD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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