Internet leverde CGT voor OCS bij adolescenten met ASS - een reeks klinische casussen
Internet leverde cognitieve gedragstherapie voor obsessief-compulsieve stoornis bij adolescenten met autismespectrumstoornis - een reeks klinische casussen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de effectiviteit van ICGT voor OCS bij adolescenten met ASS te evalueren, zal deze studie een experimenteel ontwerp voor één casus gebruiken met wekelijkse metingen gedurende twee fasen: A-B. De A-fase bestaat uit nulmetingen ten minste drie weken voorafgaand aan de behandeling. De B-fase zal bestaan uit het 12 weken durende ICBT-programma en één maatregel na de behandeling. Van elke deelnemer worden enkele casusbeschrijvingen gepresenteerd. Wekelijkse metingen van de obsessief-compulsieve inventaris - kinderversie (OCI-CV) zullen worden geanalyseerd door middel van visuele inspectie van de grafiek van elke deelnemer en door berekening van het percentage niet-overlappende gegevens (PND). PND is een veelgebruikte effectmaat bij SCED en geeft weer hoeveel procent van de metingen tijdens de behandelfase niet overlapt met een van de metingen tijdens de baselinefase.
Om de haalbaarheid en het begrip van de ICBT-behandeling te beoordelen, zullen er wekelijks semi-gestructureerde interviews (face-to-face of telefonisch) worden gehouden met deelnemers en ouders gedurende de eerste vier weken van ICBT en semi-wekelijks gedurende de rest van de behandeling. Tijdens elk interview zullen gedetailleerde aantekeningen worden gemaakt die zullen dienen als inhoudelijk materiaal voor een thematische analyse om mogelijke aanpassingen aan het ICBT-protocol te bepalen om beter bij patiënten met ASS te passen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden, 171 77
- Karolinska Institutet
-
Stockholm, Zweden
- Karolinska insititute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een diagnose van OCS zoals gedefinieerd door DSM-5 [40]
- een diagnose van autisme gedefinieerd door DSM-5
- een totaalscore van ≥ 16 op de Children's Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale, CY-BOCS [14]
- leeftijd tussen 12 en 17 jaar
- Zweeds kunnen lezen en schrijven
- toegang tot internet
- een ouder die mee kan doen aan de behandeling
- Deelnemers aan psychotrope medicatie moeten gedurende de laatste 6 weken voorafgaand aan de nulmeting een stabiele dosis hebben gehad
Uitsluitingscriteria:
- psychose of bipolaire stoornis, ernstige eetstoornis
- suïcidale gedachten
- onderwerp niet in staat om de basisprincipes van het ICBT-materiaal te lezen of te begrijpen
- voltooide CGT voor OCS in de afgelopen 12 maanden (gedefinieerd als ten minste 5 sessies CGT inclusief exposure en responspreventie)
- lopende psychologische behandeling voor OCS of een andere angststoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Via internet geleverde CBT
12 weken cognitieve gedragstherapie via internet via een beveiligd internetplatform en online contact met een arts
|
De behandeling bestaat uit standaard cognitieve gedragstherapie voor obsessief-compulsieve stoornis en wordt geleverd via een internetplatform en regelmatig therapeutcontact meerdere keren per week via e-mail en telefoon.
De behandeling duurt 12 weken.
Bij de behandeling worden zowel ouders als jongeren betrokken.
Ouders krijgen ook drie lezingen over 1, Autismespectrumstoornis, 2, CBT en functionele analyse en 3, Ouderlijke strategieën
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Obsessief-compulsieve inventarisatie - Kinderversie, OCI-CV
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Zelf beoordeelde OCS-symptoomniveaus
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Yale Brown obsessief-compulsieve schaal voor kinderen
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Door de arts beoordeelde OCS-symptoomniveaus
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Mini internationaal neuropsychiatrisch interview voor kinderen en adolescenten, MINI-KID
Tijdsspanne: Basislijn
|
psychiatrische screening van comorbiditeit
|
Basislijn
|
|
Klinische globale indruk - Ernst, CGI-S
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Wereldwijde symptoomniveaus
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Klinische globale indruk - verbetering, CGI-I
Tijdsspanne: Nabehandeling(12 weken)
|
Wereldwijde symptoomverbetering
|
Nabehandeling(12 weken)
|
|
Wereldwijde beoordelingsschaal voor kinderen, CGAS
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Globaal niveau van functioneren
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Depressie-inventaris voor kinderen - Korte versie
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Symptoomniveau van depressieve stemming
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Kracht en moeilijkheden, SDQ
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Algemene psychopathologie
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Gezinsaccommodatieschaal, ouderrapport, FAS-PR
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Ouderlijke aanpassing aan OCS-symptomen
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
|
Patiënt ICBT therapietrouwscore, PIAR
Tijdsspanne: na 6 weken en bij nabehandeling (12 weken)
|
Patiënttrouw aan internet geleverde CGT
|
na 6 weken en bij nabehandeling (12 weken)
|
|
Schaal voor onderwijs, werk en sociale aanpassing - kind- en ouderversie, EWSAS
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Globaal functioneren
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Mataix-Cols, Professor, Department of Clinical Neuroscience, Karolinska Institutet
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BiP-ASD/OCD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .