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Internet ha fornito la CBT per il disturbo ossessivo compulsivo negli adolescenti con ASD - Una serie di casi clinici

5 settembre 2016 aggiornato da: Eva Serlachius, Karolinska Institutet

Internet ha fornito una terapia cognitivo-comportamentale per il disturbo ossessivo-compulsivo negli adolescenti con disturbo dello spettro autistico - Una serie di casi clinici

Lo scopo di questo studio è testare la fattibilità e l'accettabilità di un intervento di terapia cognitivo comportamentale (ICBT) fornito da Internet originariamente sviluppato per adolescenti neurotipici con disturbo ossessivo compulsivo (DOC) in adolescenti con disturbo ossessivo compulsivo e disturbo dello spettro autistico (ASD). Questo studio di fattibilità ci informerà su come adattare l'intervento originale alle esigenze specifiche dei pazienti con ASD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per valutare l'efficacia dell'ICBT per il disturbo ossessivo compulsivo negli adolescenti con ASD, questo studio utilizzerà un disegno sperimentale a caso singolo con misure settimanali durante due fasi: A-B. La fase A consisterà in misure di base almeno tre settimane prima del trattamento. La fase B consisterà nel programma ICBT di 12 settimane e in una misura post-trattamento. Verranno presentate le descrizioni dei singoli casi di ciascun partecipante. Le misure settimanali sull'inventario ossessivo compulsivo - versione bambino (OCI-CV) saranno analizzate attraverso l'ispezione visiva del grafico di ciascun partecipante e attraverso il calcolo della percentuale di dati non sovrapposti (PND). La PND è una misura dell'effetto utilizzata di frequente nella SCED e riflette l'elevata percentuale delle misurazioni durante la fase di trattamento che non si sovrappongono a nessuna delle misurazioni durante la fase basale.

Per valutare la fattibilità e la comprensione del trattamento ICBT saranno condotte interviste semi-strutturate (faccia a faccia o telefoniche) con partecipanti e genitori settimanalmente durante le prime quattro settimane di ICBT e semi-settimanali durante il resto del trattamento. Note dettagliate saranno prese durante ogni colloquio e serviranno come materiale di contenuto per un'analisi tematica cercando di determinare possibili adattamenti al protocollo ICBT per adattarsi meglio ai pazienti con ASD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Stockholm, Svezia, 171 77
        • Karolinska Institutet
      • Stockholm, Svezia
        • Karolinska insititute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 17 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • una diagnosi di disturbo ossessivo compulsivo come definito dal DSM-5 [40]
  • una diagnosi di autismo definita dal DSM-5
  • un punteggio totale ≥ 16 sulla scala ossessivo-compulsiva di Yale-Brown per bambini, CY-BOCS [14]
  • età compresa tra 12 e 17 anni
  • capacità di leggere e scrivere lo svedese
  • accesso a Internet
  • un genitore che sia in grado di co-partecipare al trattamento
  • I partecipanti che assumono farmaci psicotropi devono aver assunto una dose stabile nelle ultime 6 settimane prima della valutazione basale

Criteri di esclusione:

  • psicosi o disturbo bipolare, grave disturbo alimentare
  • ideazione suicidaria
  • soggetto non in grado di leggere o comprendere le basi del materiale ICBT
  • completato la CBT per il disturbo ossessivo compulsivo negli ultimi 12 mesi (definito come almeno 5 sessioni di CBT inclusa l'esposizione e la prevenzione della risposta)
  • trattamento psicologico in corso per il disturbo ossessivo compulsivo o un altro disturbo d'ansia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: CBT fornito da Internet
12 settimane di terapia cognitivo-comportamentale fornita tramite Internet attraverso una piattaforma Internet sicura e il contatto medico online
Comportamentale: Terapia cognitivo comportamentale fornita da Internet
Il trattamento consiste in una terapia cognitivo comportamentale standard per il disturbo ossessivo-compulsivo e viene fornito tramite una piattaforma Internet e contatti regolari con il terapista più volte alla settimana tramite e-mail e telefono. Il trattamento è di 12 settimane. Sia i genitori che gli adolescenti sono coinvolti nel trattamento. I genitori riceveranno anche tre lezioni su 1, disturbo dello spettro autistico, 2, CBT e analisi funzionale e 3, strategie parentali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Obsessional Compulsive Inventory - Versione per bambini, OCI-CV
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
Livelli dei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo autovalutati
Modifica dal basale a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala ossessivo-compulsiva Yale Brown per bambini
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
Livelli dei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo valutati dal medico
Modifica dal basale a 12 settimane
Mini Intervista Neuropsichiatrica Internazionale per Bambini e Adolescenti, MINI-KID
Lasso di tempo: Linea di base
screening psichiatrico delle comorbilità
Linea di base
Impressione clinica globale - Gravità, CGI-S
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
Livelli di sintomi globali
Modifica dal basale a 12 settimane
Impressione clinica globale - Miglioramento, CGI-I
Lasso di tempo: Post trattamento (12 settimane)
Miglioramento dei sintomi globali
Post trattamento (12 settimane)
Scala di valutazione globale dei bambini, CGAS
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
Livello globale di funzionamento
Modifica dal basale a 12 settimane
Inventario sulla depressione dei bambini - Versione breve
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
Livello dei sintomi dell'umore depressivo
Modifica dal basale a 12 settimane
Forza e difficoltà, SDQ
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
Psicopatologia generale
Modifica dal basale a 12 settimane
Scala di alloggio familiare, Parent-Report, FAS-PR
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
Adattamento dei genitori ai sintomi del disturbo ossessivo compulsivo
Modifica dal basale a 12 settimane
Valutazione dell'aderenza ICBT del paziente, PIAR
Lasso di tempo: dopo 6 settimane e dopo il trattamento (12 settimane)
Adesione del paziente alla CBT erogata da Internet
dopo 6 settimane e dopo il trattamento (12 settimane)
Scala dell'istruzione, del lavoro e dell'adeguamento sociale - versione per bambini e genitori, EWSAS
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
Funzionamento globale
Modifica dal basale a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karolinska Institutet

Investigatori

  • Investigatore principale: David Mataix-Cols, Professor, Department of Clinical Neuroscience, Karolinska Institutet

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2016

Primo Inserito (STIMA)

21 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

7 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BiP-ASD/OCD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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