TCC proporcionada por Internet para el TOC en adolescentes con TEA: una serie de casos clínicos
5 de septiembre de 2016 actualizado por: Eva Serlachius, Karolinska Institutet
Terapia conductual cognitiva proporcionada por Internet para el trastorno obsesivo-compulsivo en adolescentes con trastorno del espectro autista: una serie de casos clínicos
El objetivo de este estudio es probar la viabilidad y aceptabilidad de una intervención de terapia cognitiva conductual (ICBT) proporcionada por Internet desarrollada originalmente para adolescentes neurotípicos con trastorno obsesivo compulsivo (TOC) en adolescentes con TOC y trastorno del espectro autista (TEA).
Este estudio de viabilidad nos informará cómo adaptar la intervención original a las necesidades específicas de los pacientes con TEA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para evaluar la efectividad de ICBT para TOC en adolescentes con TEA, este estudio utilizará un diseño experimental de caso único con medidas semanales durante dos fases: A-B. La fase A consistirá en medidas de referencia al menos tres semanas antes del tratamiento. La fase B consistirá en el programa ICBT de 12 semanas, así como una medida posterior al tratamiento. Se presentarán descripciones de casos individuales de cada participante. Las medidas semanales en el Inventario Obsesivo Compulsivo - Versión para niños (OCI-CV) se analizarán a través de la inspección visual del gráfico de cada participante y mediante el cálculo del Porcentaje de datos no superpuestos (PND). El PND es una medida de efecto utilizada con frecuencia en SCED y refleja el gran porcentaje de las mediciones durante la fase de tratamiento que no se superponen con ninguna de las mediciones durante la fase inicial.
Para evaluar la viabilidad y comprensión del tratamiento ICBT, se realizarán entrevistas semiestructuradas (cara a cara o telefónicas) con los participantes y los padres semanalmente durante las cuatro primeras semanas de ICBT y quincenalmente durante el resto del tratamiento. Se tomarán notas detalladas durante cada entrevista y servirán como material de contenido para un análisis temático tratando de determinar posibles adaptaciones al protocolo ICBT para adaptarse mejor a los pacientes con TEA.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Stockholm, Suecia, 171 77
- Karolinska Institutet
-
Stockholm, Suecia
- Karolinska insititute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 17 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- un diagnóstico de TOC según la definición del DSM-5 [40]
- un diagnóstico de autismo definido por el DSM-5
- una puntuación total de ≥ 16 en la Escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown para niños, CY-BOCS [14]
- edad entre 12 y 17 años
- habilidad para leer y escribir sueco
- acceso a Internet
- un padre que puede coparticipar en el tratamiento
- Los participantes que toman medicamentos psicotrópicos deben haber estado en una dosis estable durante las últimas 6 semanas antes de la evaluación inicial
Criterio de exclusión:
- psicosis o trastorno bipolar, trastorno alimentario grave
- ideación suicida
- sujeto incapaz de leer o comprender los conceptos básicos del material ICBT
- completó la TCC para el TOC en los últimos 12 meses (definido como al menos 5 sesiones de TCC, incluida la prevención de la exposición y la respuesta)
- tratamiento psicológico continuo para el TOC u otro trastorno de ansiedad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: TCC proporcionada por Internet
12 semanas de terapia cognitiva conductual a través de Internet proporcionada a través de una plataforma segura de Internet y contacto médico en línea
|
El tratamiento consiste en terapia conductual cognitiva estándar para el trastorno obsesivo-compulsivo y se brinda a través de una plataforma de Internet y contacto regular con el terapeuta varias veces por semana por correo electrónico y teléfono.
El tratamiento es de 12 semanas.
Tanto los padres como los adolescentes participan en el tratamiento.
Los padres también recibirán tres conferencias sobre 1, Trastorno del espectro autista, 2, CBT y análisis funcional y 3, Estrategias parentales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inventario Obsesivo Compulsivo - Versión infantil, OCI-CV
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
Niveles de síntomas de TOC autoevaluados
|
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala obsesiva compulsiva de Yale Brown para niños
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
Niveles de síntomas de TOC evaluados por médicos
|
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
|
Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional para Niños y Adolescentes, MINI-KID
Periodo de tiempo: Base
|
cribado psiquiátrico de comorbilidad
|
Base
|
|
Impresión clínica global: gravedad, CGI-S
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
Niveles de síntomas globales
|
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
|
Impresión Clínica Global - Mejora, CGI-I
Periodo de tiempo: Post tratamiento (12 semanas)
|
Mejoría global de los síntomas
|
Post tratamiento (12 semanas)
|
|
Escala de Evaluación Global Infantil, CGAS
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
Nivel global de funcionamiento
|
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
|
Inventario de Depresión Infantil - Versión corta
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
Nivel de síntomas del estado de ánimo depresivo
|
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
|
Fuerza y dificultades, SDQ
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
Psicopatología general
|
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
|
Escala de Alojamiento Familiar, Parent-Report, FAS-PR
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
Adaptación de los padres a los síntomas del TOC
|
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
|
Calificación de adherencia del paciente ICBT, PIAR
Periodo de tiempo: después de 6 semanas y después del tratamiento (12 semanas)
|
Adherencia del paciente a la TCC proporcionada por Internet
|
después de 6 semanas y después del tratamiento (12 semanas)
|
|
Escala de educación, trabajo y ajuste social - versión para niños y padres, EWSAS
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
Funcionamiento global
|
Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Mataix-Cols, Professor, Department of Clinical Neuroscience, Karolinska Institutet
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
21 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
7 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BiP-ASD/OCD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .