Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Internetin kautta toimitettu CBT OCD:n hoitoon ASD:tä sairastavilla nuorilla - Kliininen tapaussarja

maanantai 5. syyskuuta 2016 päivittänyt: Eva Serlachius, Karolinska Institutet

Internetissä toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia pakko-oireiseen häiriöön nuorilla, joilla on autismikirjon häiriö – kliininen tapaussarja

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata Internetin kautta toimitetun kognitiivisen käyttäytymisterapian (ICBT) interventio, joka on alun perin kehitetty neurotyyppisille nuorille, joilla on pakko-oireinen häiriö (OCD), nuorilla, joilla on OCD ja autismispektrihäiriö (ASD). Tämä toteutettavuustutkimus kertoo meille, kuinka alkuperäinen toimenpide voidaan mukauttaa ASD-potilaiden erityistarpeisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Arvioidakseen ICBT:n tehokkuutta OCD:ssä ASD:tä sairastavilla nuorilla tässä tutkimuksessa käytetään yhden tapauksen kokeellista suunnittelua viikoittaisilla mittauksilla kahdessa vaiheessa: A-B. A-vaihe koostuu perusmittauksista vähintään kolme viikkoa ennen hoitoa. B-vaihe koostuu 12 viikon ICBT-ohjelmasta sekä yhdestä jälkihoidosta. Jokaisesta osallistujasta esitetään yksittäiset tapauskuvaukset. Obsessional Compulsive Inventory - Child -version (OCI-CV) viikoittaiset mittaukset analysoidaan tarkastelemalla silmämääräisesti kunkin osallistujan kaaviota ja laskemalla PND (Percentage of Non-overlapping Data). PND on usein käytetty vaikutusmitta SCED:ssä, ja se heijastaa sitä, kuinka suuri prosenttiosuus hoitovaiheen mittauksista ei mene päällekkäin minkään perusvaiheen mittauksen kanssa.

ICBT-hoidon toteutettavuuden ja ymmärtämisen arvioimiseksi osallistujien ja vanhempien kanssa tehdään puolistrukturoituja haastatteluja (kasvotusten tai puhelimitse) viikoittain ICBT:n neljän ensimmäisen viikon aikana ja puoliviikoittain hoidon loppuvaiheessa. Yksityiskohtaiset muistiinpanot tehdään jokaisen haastattelun aikana, ja ne toimivat sisältömateriaalina temaattisessa analyysissä, jossa pyritään määrittämään mahdollisia mukautuksia ICBT-protokollalle, jotta ne sopivat paremmin ASD-potilaille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi, 171 77
        • Karolinska Institutet
      • Stockholm, Ruotsi
        • Karolinska insititute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 17 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • OCD-diagnoosi DSM-5:n mukaan [40]
  • DSM-5:n määrittelemä autismidiagnoosi
  • kokonaispistemäärä ≥ 16 lasten Yale-Brown pakko-oireinen asteikolla, CY-BOCS [14]
  • ikä 12-17 vuotta
  • kyky lukea ja kirjoittaa ruotsia
  • pääsy Internetiin
  • vanhempi, joka voi osallistua hoitoon
  • Psykotrooppista lääkitystä käyttävien osallistujien on täytynyt saada vakaa annos viimeisen 6 viikon ajan ennen lähtötilanteen arviointia

Poissulkemiskriteerit:

  • psykoosi tai kaksisuuntainen mielialahäiriö, vakava syömishäiriö
  • itsemurha-ajatuksia
  • aihe ei pysty lukemaan tai ymmärtämään ICBT-materiaalin perusteita
  • suoritettu OCD:n CBT viimeisten 12 kuukauden aikana (määritelty vähintään 5 CBT-istunnoksi mukaan lukien altistumisen ja vasteen ehkäisy)
  • OCD:n tai muun ahdistuneisuushäiriön jatkuva psykologinen hoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Internetin kautta toimitettu CBT
12 viikkoa Internetissä toimitettua kognitiivista käyttäytymisterapiaa suojatun Internet-alustan ja online-kliinikon kautta
Käyttäytyminen: Internetin kautta toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia
Hoito koostuu tavanomaisesta pakko-oireisen häiriön kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta, ja se toimitetaan Internet-alustan ja säännöllisen terapeutin yhteydenpidon kautta useita kertoja viikossa sähköpostitse ja puhelimitse. Hoito on 12 viikkoa. Sekä vanhemmat että nuoret ovat mukana hoidossa. Vanhemmat saavat myös kolme luentoa aiheesta 1, Autismikirjon häiriö, 2, CBT ja toiminnallinen analyysi ja 3, Vanhempien strategiat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Obsessional Compulsive Inventory - lapsiversio, OCI-CV
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Itse arvioidut OCD-oireiden tasot
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten Yalen ruskea pakko-oireinen asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Kliinikon arvioimat OCD-oireiden tasot
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Mini kansainvälinen neuropsykiatrinen haastattelu lapsille ja nuorille, MINI-KID
Aikaikkuna: Perustaso
psykiatrinen komorbiditeetin seulonta
Perustaso
Kliininen kokonaisvaikutelma – vakavuus, CGI-S
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Globaalit oireiden tasot
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Kliininen maailmanlaajuinen vaikutelma – parantaminen, CGI-I
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen (12 viikkoa)
Maailmanlaajuinen oireiden paraneminen
Hoidon jälkeinen (12 viikkoa)
Lasten globaali arviointiasteikko, CGAS
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Globaali toimintataso
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Lasten masennusluettelo - lyhyt versio
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Masennuksen oireiden taso
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Voimaa ja vaikeuksia, SDQ
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Yleinen psykopatologia
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Perhemajoitusasteikko, vanhempien raportti, FAS-PR
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Vanhempien majoitus OCD-oireisiin
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Potilaan ICBT-adherence Rating, PIAR
Aikaikkuna: 6 viikon kuluttua ja hoidon jälkeen (12 viikkoa)
Potilaan sitoutuminen Internetissä toimitettuun CBT:hen
6 viikon kuluttua ja hoidon jälkeen (12 viikkoa)
Koulutus-, työ- ja sosiaalisopeutusasteikko – lapsi- ja vanhempiversio, EWSAS
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Globaali toiminta
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska Institutet

Tutkijat

  • Päätutkija: David Mataix-Cols, Professor, Department of Clinical Neuroscience, Karolinska Institutet

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 21. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 7. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BiP-ASD/OCD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pakko-oireinen häiriö

Kliiniset tutkimukset Internetin kautta toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa