Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Interneten szállított CBT OCD kezelésére ASD-vel rendelkező serdülőknél – Klinikai esetsorozat

2016. szeptember 5. frissítette: Eva Serlachius, Karolinska Institutet

Interneten nyújtott kognitív viselkedésterápia rögeszmés-kényszeres zavarokhoz autista spektrumzavarral küzdő serdülőknél – Klinikai esetsorozat

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje az eredetileg rögeszmés-kényszeres zavarban (OCD) szenvedő neurotípusos serdülők számára OCD-vel és autizmus spektrumzavarral (ASD) szenvedő serdülők számára kifejlesztett, interneten keresztül eljuttatott kognitív viselkedésterápiás (ICBT) beavatkozás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát. Ez a megvalósíthatósági tanulmány tájékoztat bennünket arról, hogyan igazítsuk az eredeti beavatkozást az ASD-ben szenvedő betegek speciális igényeihez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ICBT hatékonyságának értékelése az ASD-vel küzdő serdülők OCD-jére vonatkozóan, ez a tanulmány egyetlen esetre vonatkozó kísérleti tervet használ, heti mérésekkel két fázisban: A-B. Az A-fázis a kezelés előtt legalább három héttel végzett kiindulási mérésekből áll. A B-fázis a 12 hetes ICBT-programból, valamint egy utókezelésből áll. Minden résztvevőről egyedi esetleírások kerülnek bemutatásra. Az Obsessional Compulsive Inventory – Child version (OCI-CV) heti méréseit az egyes résztvevők grafikonjainak szemrevételezése és a nem átfedő adatok százalékos arányának (PND) kiszámítása révén elemezzük. A PND egy gyakran használt hatásmérés az SCED-ben, és azt tükrözi, hogy a kezelési fázis során a mérések mekkora százaléka nem esik át az alapvonali fázis egyik mérésével sem.

Az ICBT-kezelés megvalósíthatóságának és megértésének felmérése érdekében félig strukturált interjúkat (személyes vagy telefonos) készítenek a résztvevőkkel és a szülőkkel hetente az ICBT első négy hetében, és félhetente a kezelés hátralévő részében. Minden interjú során részletes feljegyzéseket készítenek, és tartalmi anyagként szolgálnak egy tematikus elemzéshez, amely megpróbálja meghatározni az ICBT protokoll lehetséges alkalmazkodását, hogy jobban megfeleljenek az ASD-ben szenvedő betegeknek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

4

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Stockholm, Svédország, 171 77
        • Karolinska Institutet
      • Stockholm, Svédország
        • Karolinska insititute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • OCD diagnózisa a DSM-5 szerint [40]
  • a DSM-5 által meghatározott autizmus diagnózisa
  • ≥ 16 összpontszám a Children's Yale-Brown Obsessive-Compulsive Skálán, CY-BOCS [14]
  • életkor 12 és 17 év között
  • svéd olvasási és írási képesség
  • hozzáférést az internethez
  • olyan szülő, aki képes részt venni a kezelésben
  • A pszichotróp gyógyszert szedő résztvevőknek stabil adagot kell kapniuk az utolsó 6 hétben a kiindulási értékelés előtt

Kizárási kritériumok:

  • pszichózis vagy bipoláris zavar, súlyos étkezési zavar
  • öngyilkossági gondolat
  • Az alany nem tudja elolvasni vagy megérteni az ICBT anyagának alapjait
  • befejezett CBT OCD miatt az elmúlt 12 hónapban (legalább 5 CBT-menet, beleértve az expozíció és a válaszreakció megelőzését)
  • az OCD vagy más szorongásos rendellenesség folyamatos pszichológiai kezelése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Interneten szállított CBT
12 hetes internetes kognitív viselkedésterápia biztonságos internetes platformon és online klinikus kapcsolaton keresztül
Viselkedési: Interneten elérhető kognitív viselkedésterápia
A kezelés a rögeszmés-kényszeres rendellenességek szokásos kognitív viselkedésterápiájából áll, és egy internetes platformon és a terapeutával való rendszeres kapcsolatfelvételen keresztül hetente többször e-mailben és telefonon történik. A kezelés időtartama 12 hét. Mind a szülők, mind a serdülők részt vesznek a kezelésben. A szülők három előadást is kapnak az 1. Autizmus spektrum zavar, 2. CBT és funkcionális elemzés, valamint 3. Szülői stratégiák témakörben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Obsessional Compulsive Inventory - Gyermek változat, OCI-CV
Időkeret: Változás az alapértékről 12 hétre
Saját besorolású OCD tünetszintek
Változás az alapértékről 12 hétre

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermek Yale Brown rögeszmés-kényszeres skála
Időkeret: Változás az alapértékről 12 hétre
A klinikus által minősített OCD tünetszintek
Változás az alapértékről 12 hétre
Mini Nemzetközi Neuropszichiátriai Interjú gyerekeknek és serdülőknek, MINI-KID
Időkeret: Alapvonal
komorbiditás pszichiátriai szűrése
Alapvonal
Klinikai globális benyomás – súlyosság, CGI-S
Időkeret: Változás az alapértékről 12 hétre
Globális tünetszintek
Változás az alapértékről 12 hétre
Klinikai globális benyomás – javítás, CGI-I
Időkeret: Kezelés után (12 hét)
A tünetek globális javulása
Kezelés után (12 hét)
Gyermekek Globális Értékelési Skála, CGAS
Időkeret: Változás az alapértékről 12 hétre
Globális működési szint
Változás az alapértékről 12 hétre
Gyermek depresszió leltár - Rövid változat
Időkeret: Változás az alapértékről 12 hétre
A depressziós hangulat tünetszintje
Változás az alapértékről 12 hétre
Erő és nehézségek, SDQ
Időkeret: Változás az alapértékről 12 hétre
Általános pszichopatológia
Változás az alapértékről 12 hétre
Családi szállás skála, szülői jelentés, FAS-PR
Időkeret: Változás az alapértékről 12 hétre
Szülői alkalmazkodás az OCD tüneteihez
Változás az alapértékről 12 hétre
Patient ICBT Adherence Rating, PIAR
Időkeret: 6 hét után és a kezelés után (12 hét)
A beteg ragaszkodása az interneten szállított CBT-hez
6 hét után és a kezelés után (12 hét)
Oktatási, munkahelyi és szociális alkalmazkodási skála – gyermek és szülő változat, EWSAS
Időkeret: Változás az alapértékről 12 hétre
Globális működés
Változás az alapértékről 12 hétre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Karolinska Institutet

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Mataix-Cols, Professor, Department of Clinical Neuroscience, Karolinska Institutet

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 18.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. január 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. szeptember 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 5.

Utolsó ellenőrzés

2016. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BiP-ASD/OCD

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel