企業向けストレス軽減プログラム
2018年5月11日 更新者：Stephen William Little Me、Centro de estudos em Atenção Plena
企業向けストレス軽減プログラムの追跡評価を伴うランダム化比較試験 - PROGRESS
このプロトコルは、企業の従業員向けのストレス軽減プログラムに基づいた幸福プログラムを提案します。
目的: 従業員向けに特定の方向性を示し、社内で教えられたストレス軽減プログラムの効果を評価すること。
方法: ストレスを訴える参加者を募集し、無作為に 2 つのグループに分けました。グループ 1 (G1) は介入を受けましたが、グループ 2 (G2) は介入を受けませんでした。 両方のグループは介入前に評価されました (時間 1 - T1)。再び、G1 のプログラムの 8 週間後 (時間 2 - T2)。そして、2 番目の 8 週間の期間の終わりに、G2 は介入を受け、G1 はそれ以上の指示は受けずに、学習した実践を維持するよう単に指示されました (時間 3-T3)。
調査の概要
詳細な説明
慢性的なストレスに起因する障害は、企業における欠勤や生産性低下の主な原因の一部です。
成功しているストレス管理プログラムの多くはマインドフルネスの原則に基づいており、個人のストレス症状を緩和し、幸福と向社会的行動を改善するのに役立ちます。
この研究の目的は、企業向けに適応された毎週 1 時間のストレス軽減プログラムの実現可能性と有効性を評価し、プログラム終了後 8 週間も効果が持続するかどうかを評価することでした。
ストレスを訴える参加者は 2 つの会社で募集され、無作為に 2 つのグループに分けられました。研究の最初の期間では、グループ 1 (G1) N=23 が介入を受けましたが、グループ 2 (G2) N=18 は介入を受けませんでした。
両方のグループは介入前に評価されました (時間 1 - T1)。再び、G1 のプログラムの 8 週間後 (時間 2 - T2)。そして、2 番目の 8 週間の期間の終わりに、G2 は介入を受け、G1 はそれ以上の指示は受けずに、学習した実践を維持するよう単に指示されました (時間 3-T3)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ストレスを訴える労働者は18歳から60歳まで。 また、少なくとも 8 年間の教育を受けなければなりませんでした。
除外基準:
- 精神疾患または神経疾患の病歴がある参加者、または研究期間中に心理療法または精神医学の治療を受けていた参加者、またはタバコを除く薬物乱用の病歴のある参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プログレスグループ
このグループは最初の8週間に瞑想に基づいた介入を受けました。
彼らは少なくとも週に5回、1日30分まで練習するように指示されました。
2 番目の 8 週間の間、このグループは自分たちで練習を管理することになりました。
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他の：対照群
このグループは最初の8週間は介入を受けませんでした。
2番目の8週間の間、このグループは、PROGRESSグループと同じ瞑想に基づく介入を受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストレスによる自覚症状の変化
時間枠：ベースライン、8週間および16週間
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37 の身体症状と 19 の精神症状によるストレス症状に関するアンケート。
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ベースライン、8週間および16週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病の自覚症状の変化
時間枠：ベースライン、8週間および16週間
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うつ病の症状に関するアンケート。うつ病の症状を説明する 21 項目。各項目は 0 から 3 のスケールで表されます。
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ベースライン、8週間および16週間
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不安症状の変化
時間枠：ベースライン、8週間および16週間
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不安症状に関するアンケート。不安症状を説明する 21 項目。各項目は 0 から 3 のスケールで表されます。
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ベースライン、8週間および16週間
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知覚速度、視覚および運動反応の変化
時間枠：ベースライン、8週間および16週間
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このテストは、2 分間続く数字と記号の関連付けです。
この変数測定は神経心理学的テストであり、データは合計スコアで表示されます。
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ベースライン、8週間および16週間
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マインドフルな意識と注意力の変化
時間枠：ベースライン、8週間および16週間
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参加者は、提供された 15 の記述された毎日の状態を熟考することによって、自分がどのくらいの頻度で、あるいはどのくらいの頻度で意識やマインドフルネスになるかを 1 から 6 のスケールで分類します。
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ベースライン、8週間および16週間
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精神症状の変化
時間枠：ベースライン、8週間および16週間
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メンタルヘルスに関する 20 の質問を含む精神症状に関するアンケート
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ベースライン、8週間および16週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：stephen Little Me、Centro de estudos em Atenção Plena
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月16日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月11日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。