Et stressreduksjonsprogram for bedrifter
11. mai 2018 oppdatert av: Stephen William Little Me, Centro de estudos em Atenção Plena
Et randomisert kontrollert forsøk med en oppfølgingsevaluering av et stressreduksjonsprogram for bedrifter - PROGRESS
Denne protokollen foreslår et trivselsprogram basert på stressreduksjonsprogram for ansatte i en bedrift.
mål: Å evaluere effekten av et stressreduksjonsprogram med en spesifikk orientering for arbeidere og undervist til dem i deres bedrifter.
Metoder: Deltakere med stressplager ble rekruttert og randomisert i to grupper: gruppe 1 (G1) mottok intervensjonen mens gruppe 2 (G2) ikke fikk det. Begge gruppene ble evaluert før intervensjonen (tid 1 - T1); igjen etter de åtte ukene av programmet for G1 (tid 2 - T2); og deretter på slutten av en andre åtte ukers periode der G2 mottok intervensjonen og G1 ble ganske enkelt bedt om å opprettholde praksisen de hadde lært uten ytterligere instruksjon (tid 3-T3).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Lidelser som følge av kronisk stress er noen av hovedårsakene til fravær og redusert produktivitet i bedrifter.
En rekke vellykkede stressmestringsprogrammer er basert på prinsippet om oppmerksomhet og kan hjelpe individer til å lindre stresssymptomer og forbedre velvære og prososial atferd.
Målet med denne studien var å evaluere gjennomførbarheten og effektiviteten av et ukentlig én times stressreduksjonsprogram tilpasset bedrifter og om de mulige fordelene ville opprettholdes 8 uker etter slutten av programmet.
Deltakere med stressplager ble rekruttert i to selskaper og de ble randomisert i to grupper: I den første perioden av studien mottok gruppe 1 (G1) N=23 intervensjonen mens gruppe 2 (G2) N=18 ikke gjorde det.
Begge gruppene ble evaluert før intervensjonen (tid 1 - T1); igjen etter de åtte ukene av programmet for G1 (tid 2 - T2); og deretter på slutten av en andre åtte ukers periode der G2 mottok intervensjonen og G1 ble ganske enkelt bedt om å opprettholde praksisen de hadde lært uten ytterligere instruksjon (tid 3-T3).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
41
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- arbeidere med stressplager som blir eldre fra 18 til 60 år. De måtte også ha minst 8 års utdanning.
Ekskluderingskriterier:
- deltakere med en historie med psykiatriske eller nevrologiske lidelser eller som var under psykologisk eller psykiatrisk behandling i løpet av studieperioden, eller med en historie med rusmisbruk, med unntak av tobakk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PROGRESS gruppe
denne gruppen mottok intervensjonen basert på meditasjon de første 8 ukene.
De ble bedt om å trene minst 5 ganger i uken i opptil en halv time om dagen.
I løpet av den andre 8 ukers perioden ble denne gruppen overlatt til å styre praksisen sin på egenhånd.
|
|
|
Annen: kontrollgruppe
denne gruppen mottok ingen intervensjon de første 8 ukene.
I løpet av den andre 8 ukers perioden mottok denne gruppen den samme intervensjonen basert på meditasjon som mottok PROGRESS-gruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endringer i subjektive symptomer på stress
Tidsramme: baseline, 8 uker og 16 uker
|
spørreskjema for stresssymptomer via 37 somatiske symptomer og 19 psykiske symptomer.
|
baseline, 8 uker og 16 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endringer i subjektive depresjonssymptomer
Tidsramme: baseline, 8 uker og 16 uker
|
spørreskjema for depresjonssymptomer, 21 elementer som beskriver depresjonssymptomer, hvert punkt i en skala fra 0 til 3.
|
baseline, 8 uker og 16 uker
|
|
endringer i angstsymptomer
Tidsramme: baseline, 8 uker og 16 uker
|
spørreskjema for angstsymptomer, 21 elementer som beskriver angstsymptomer, hvert punkt i en skala fra 0 til 3.
|
baseline, 8 uker og 16 uker
|
|
endringer i persepsjonshastighet og visuell og motorisk respons
Tidsramme: baseline, 8 uker og 16 uker
|
denne testen er assosiasjonen av tall og symboler som varer i 2 minutter.
Dette variable målet er en nevropsykologisk test og datapresentasjonen er i totalskåre
|
baseline, 8 uker og 16 uker
|
|
endringer i oppmerksom bevissthet og oppmerksomhet
Tidsramme: baseline, 8 uker og 16 uker
|
i en skala fra 1 til 6 klassifiserer deltakeren hvor ofte eller sjelden han/hun blir oppmerksom eller oppmerksom ved å vurdere de 15 beskrevne daglige forholdene gitt
|
baseline, 8 uker og 16 uker
|
|
endringer i psykiatriske symptomer
Tidsramme: baseline, 8 uker og 16 uker
|
spørreskjema for psykiatriske symptomer med 20 spørsmål om psykisk helse
|
baseline, 8 uker og 16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: stephen Little Me, Centro de estudos em Atenção Plena
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2016
Først lagt ut (Anslag)
21. januar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PROGRESS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .