Un programa de reducción de estrés para empresas
11 de mayo de 2018 actualizado por: Stephen William Little Me, Centro de estudos em Atenção Plena
Un ensayo controlado aleatorizado con una evaluación de seguimiento de un programa de reducción de estrés para empresas - PROGRESS
Este protocolo propone un programa de bienestar basado en un programa de reducción del estrés para los empleados de una empresa.
Objetivos: Evaluar los efectos de un programa de reducción del estrés con una orientación específica para los trabajadores e impartido a los mismos dentro de sus empresas.
Métodos: Los participantes con quejas de estrés fueron reclutados y aleatorizados en dos grupos: el grupo 1 (G1) recibió la intervención mientras que el grupo 2 (G2) no. Ambos grupos fueron evaluados antes de la intervención (tiempo 1 - T1); nuevamente después de las ocho semanas del programa para G1 (tiempo 2 - T2); y luego al final de un segundo período de ocho semanas durante el cual G2 recibió la intervención y G1 simplemente recibió instrucciones de mantener la práctica que había aprendido sin más instrucción (tiempo 3-T3).
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los trastornos derivados del estrés crónico son algunas de las principales causas de absentismo y reducción de la productividad en las empresas.
Varios programas exitosos de manejo del estrés se basan en el principio de la atención plena y pueden ayudar a las personas a aliviar los síntomas del estrés y mejorar el bienestar y el comportamiento prosocial.
El objetivo de este estudio fue evaluar la viabilidad y eficacia de un programa de reducción de estrés de una hora semanal adaptado para empresas y si los posibles beneficios se mantendrían 8 semanas después de finalizar el programa.
Los participantes con quejas de estrés fueron reclutados en dos empresas y fueron aleatorizados en dos grupos: en el primer período del estudio, el grupo 1 (G1) N=23 recibió la intervención mientras que el grupo 2 (G2) N=18 no.
Ambos grupos fueron evaluados antes de la intervención (tiempo 1 - T1); nuevamente después de las ocho semanas del programa para G1 (tiempo 2 - T2); y luego al final de un segundo período de ocho semanas durante el cual G2 recibió la intervención y G1 simplemente recibió instrucciones de mantener la práctica que había aprendido sin más instrucción (tiempo 3-T3).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
41
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- trabajadores con quejas de estrés con edades comprendidas entre los 18 y los 60 años. También tenían que tener al menos 8 años de educación.
Criterio de exclusión:
- participantes con antecedentes de trastornos psiquiátricos o neurológicos o que estuvieran bajo tratamiento psicológico o psiquiátrico durante el período del estudio, o con antecedentes de abuso de sustancias, con excepción del tabaco.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo PROGRESO
este grupo recibió la intervención basada en la meditación en las primeras 8 semanas.
Se les indicó que practicaran al menos 5 veces a la semana durante un máximo de media hora al día.
Durante el segundo período de 8 semanas, se dejó que este grupo administrara su práctica por su cuenta.
|
|
|
Otro: grupo de control
este grupo no recibió intervención en las primeras 8 semanas.
Durante el segundo período de 8 semanas, este grupo recibió la misma intervención basada en la meditación que recibió el grupo PROGRESO.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambios en los síntomas subjetivos del estrés
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas y 16 semanas
|
cuestionario de síntomas de estrés a través de 37 síntomas somáticos y 19 síntomas psicológicos.
|
línea de base, 8 semanas y 16 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambios en los síntomas subjetivos de depresión
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas y 16 semanas
|
cuestionario para síntomas de depresión, 21 ítems que describen los síntomas de depresión, cada ítem en una escala de 0 a 3.
|
línea de base, 8 semanas y 16 semanas
|
|
cambios en los síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas y 16 semanas
|
cuestionario para síntomas de ansiedad, 21 ítems que describen síntomas de ansiedad, cada ítem en una escala de 0 a 3.
|
línea de base, 8 semanas y 16 semanas
|
|
cambios en la velocidad de percepción y respuesta visual y motora
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas y 16 semanas
|
esta prueba es la asociación de números y símbolos con una duración de 2 minutos.
Esta variable de medida es un test neuropsicológico y la presentación de los datos son puntuaciones totales
|
línea de base, 8 semanas y 16 semanas
|
|
Cambios en la atención y la conciencia consciente.
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas y 16 semanas
|
en una escala del 1 al 6 el participante clasifica con qué frecuencia o con qué frecuencia se vuelve consciente o consciente al contemplar las 15 condiciones diarias descritas proporcionadas
|
línea de base, 8 semanas y 16 semanas
|
|
cambios en los síntomas psiquiátricos
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas y 16 semanas
|
cuestionario para síntomas psiquiátricos con 20 preguntas sobre salud mental
|
línea de base, 8 semanas y 16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: stephen Little Me, Centro de estudos em Atenção Plena
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .