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Ein Stressreduktionsprogramm für Unternehmen

11. Mai 2018 aktualisiert von: Stephen William Little Me, Centro de estudos em Atenção Plena

Eine randomisierte kontrollierte Studie mit anschließender Evaluierung eines Stressreduktionsprogramms für Unternehmen – PROGRESS

Dieses Protokoll schlägt ein Wohlfühlprogramm vor, das auf einem Stressreduzierungsprogramm für Mitarbeiter eines Unternehmens basiert.

Ziele: Bewertung der Auswirkungen eines Programms zur Stressreduzierung, das sich speziell an Arbeitnehmer richtet und ihnen in ihren Unternehmen vermittelt wird.

Methoden: Teilnehmer mit Stressbeschwerden wurden rekrutiert und in zwei Gruppen randomisiert: Gruppe 1 (G1) erhielt die Intervention, Gruppe 2 (G2) nicht. Beide Gruppen wurden vor der Intervention ausgewertet (Zeitpunkt 1 – T1); erneut nach den acht Wochen des Programms für G1 (Zeitpunkt 2 – T2); und dann am Ende eines zweiten achtwöchigen Zeitraums, in dem G2 die Intervention erhielt und G1 lediglich angewiesen wurde, die erlernte Praxis ohne weitere Anweisung beizubehalten (Zeitpunkt 3 – T3).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Störungen durch chronischen Stress gehören zu den Hauptursachen für Fehlzeiten und verminderte Produktivität in Unternehmen. Eine Reihe erfolgreicher Stressbewältigungsprogramme basieren auf dem Prinzip der Achtsamkeit und können Einzelpersonen dabei helfen, Stresssymptome zu lindern und das Wohlbefinden und prosoziales Verhalten zu verbessern. Das Ziel dieser Studie bestand darin, die Machbarkeit und Wirksamkeit eines wöchentlichen einstündigen Stressreduktionsprogramms zu bewerten, das an Unternehmen angepasst wurde, und ob die möglichen Vorteile acht Wochen nach Ende des Programms anhalten würden. Teilnehmer mit Stressbeschwerden wurden in zwei Unternehmen rekrutiert und in zwei Gruppen randomisiert: Im ersten Zeitraum der Studie erhielten Gruppe 1 (G1) N=23 die Intervention, Gruppe 2 (G2) N=18 nicht. Beide Gruppen wurden vor der Intervention ausgewertet (Zeitpunkt 1 – T1); erneut nach den acht Wochen des Programms für G1 (Zeitpunkt 2 – T2); und dann am Ende eines zweiten achtwöchigen Zeitraums, in dem G2 die Intervention erhielt und G1 lediglich angewiesen wurde, die erlernte Praxis ohne weitere Anweisung beizubehalten (Zeitpunkt 3 – T3).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Arbeitnehmer mit Stressbeschwerden im Alter von 18 bis 60 Jahren. Sie mussten außerdem über eine mindestens 8-jährige Ausbildung verfügen.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von psychiatrischen oder neurologischen Störungen oder die sich während des Studienzeitraums in psychologischer oder psychiatrischer Behandlung befanden oder mit einer Vorgeschichte von Drogenmissbrauch, mit Ausnahme von Tabak.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PROGRESS-Gruppe
Diese Gruppe erhielt die auf Meditation basierende Intervention in den ersten 8 Wochen. Sie wurden angewiesen, mindestens fünfmal pro Woche bis zu einer halben Stunde am Tag zu üben. Während der zweiten 8-wöchigen Periode musste diese Gruppe ihre Praxis selbst verwalten.
Sonstiges: PROGRESS-Gruppe
Sonstiges: Kontrollgruppe
Diese Gruppe erhielt in den ersten 8 Wochen keine Intervention. Während der zweiten 8-Wochen-Periode erhielt diese Gruppe die gleiche auf Meditation basierende Intervention wie die PROGRESS-Gruppe.
Sonstiges: PROGRESS-Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der subjektiven Stresssymptome
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen und 16 Wochen
Fragebogen zur Belastungssymptomatik anhand von 37 somatischen Symptomen und 19 psychischen Symptomen.
Grundlinie, 8 Wochen und 16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der subjektiven Depressionssymptome
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen und 16 Wochen
Fragebogen zu Depressionssymptomen, 21 Items, die Depressionssymptome beschreiben, jedes Item auf einer Skala von 0 bis 3.
Grundlinie, 8 Wochen und 16 Wochen
Veränderungen der Angstsymptome
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen und 16 Wochen
Fragebogen zu Angstsymptomen, 21 Items, die Angstsymptome beschreiben, jedes Item auf einer Skala von 0 bis 3.
Grundlinie, 8 Wochen und 16 Wochen
Veränderungen der Wahrnehmungsgeschwindigkeit sowie der visuellen und motorischen Reaktion
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen und 16 Wochen
Bei diesem Test handelt es sich um die Assoziation von Zahlen und Symbolen über eine Dauer von 2 Minuten. Bei diesem variablen Maß handelt es sich um einen neuropsychologischen Test und die Datendarstellung erfolgt in Gesamtscores
Grundlinie, 8 Wochen und 16 Wochen
Veränderungen im achtsamen Bewusstsein und in der Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen und 16 Wochen
Auf einer Skala von 1 bis 6 ordnet der Teilnehmer ein, wie häufig oder selten er/sie durch die Betrachtung der 15 beschriebenen Alltagsbedingungen bewusst oder achtsam wird
Grundlinie, 8 Wochen und 16 Wochen
Veränderungen der psychiatrischen Symptome
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen und 16 Wochen
Fragebogen zu psychiatrischen Symptomen mit 20 Fragen zur psychischen Gesundheit
Grundlinie, 8 Wochen und 16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centro de estudos em Atenção Plena

Mitarbeiter

SESI (Serviço Social da Indústria)

Ermittler

  • Hauptermittler: stephen Little Me, Centro de estudos em Atenção Plena

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PROGRESS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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