Ett stressreduceringsprogram för företag
11 maj 2018 uppdaterad av: Stephen William Little Me, Centro de estudos em Atenção Plena
En randomiserad kontrollerad studie med en uppföljande utvärdering av ett stressreduceringsprogram för företag - PROGRESS
Detta protokoll föreslår ett välmåendeprogram baserat på stressreduceringsprogram för anställda på ett företag.
mål: Att utvärdera effekterna av ett stressreduceringsprogram med en specifik inriktning för arbetare och som lärs ut för dem inom deras företag.
Metod: Deltagare med stressbesvär rekryterades och randomiserades i två grupper: grupp 1 (G1) fick interventionen medan grupp 2 (G2) inte gjorde det. Båda grupperna utvärderades före interventionen (tid 1 - T1); igen efter de åtta veckorna av programmet för G1 (tid 2 - T2); och sedan i slutet av en andra åttaveckorsperiod under vilken G2 fick interventionen och G1 helt enkelt instruerades att behålla den praxis som de hade lärt sig utan ytterligare instruktioner (tid 3-T3).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Störningar till följd av kronisk stress är några av de främsta orsakerna till frånvaro och minskad produktivitet i företag.
Ett antal framgångsrika stresshanteringsprogram är baserade på principen om mindfulness och kan hjälpa individer att lindra stresssymptom och förbättra välbefinnande och prosocialt beteende.
Syftet med denna studie var att utvärdera genomförbarheten och effektiviteten av ett veckovis entimmes stressreduceringsprogram anpassat för företag och om de möjliga fördelarna skulle bibehållas 8 veckor efter programmets slut.
Deltagare med stressbesvär rekryterades i två företag och de randomiserades i två grupper: i den första perioden av studien fick grupp 1 (G1) N=23 interventionen medan grupp 2 (G2) N=18 inte gjorde det.
Båda grupperna utvärderades före interventionen (tid 1 - T1); igen efter de åtta veckorna av programmet för G1 (tid 2 - T2); och sedan i slutet av en andra åttaveckorsperiod under vilken G2 fick interventionen och G1 helt enkelt instruerades att behålla den praxis som de hade lärt sig utan ytterligare instruktioner (tid 3-T3).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
41
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- arbetare med stressbesvär åldras från 18 till 60 år. De måste också ha minst 8 års utbildning.
Exklusions kriterier:
- deltagare med en historia av psykiatriska eller neurologiska störningar eller som var under psykologisk eller psykiatrisk behandling under studieperioden, eller med en historia av drogmissbruk, med undantag för tobak.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PROGRESS-gruppen
denna grupp fick interventionen baserad på meditation under de första 8 veckorna.
De instruerades att träna minst 5 gånger i veckan upp till en halvtimme om dagen.
Under den andra 8-veckorsperioden fick denna grupp sköta sin träning på egen hand.
|
|
|
Övrig: kontrollgrupp
denna grupp fick ingen intervention under de första 8 veckorna.
Under den andra 8-veckorsperioden fick denna grupp samma intervention baserad på meditation som mottog PROGRESS-gruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändringar i subjektiva symtom på stress
Tidsram: baslinje, 8 veckor och 16 veckor
|
frågeformulär för stresssymtom via 37 somatiska symtom och 19 psykologiska symtom.
|
baslinje, 8 veckor och 16 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändringar i subjektiva depressionssymtom
Tidsram: baslinje, 8 veckor och 16 veckor
|
frågeformulär för depressionssymtom, 21 poster som beskriver depressionssymtom, varje punkt i en skala från 0 till 3.
|
baslinje, 8 veckor och 16 veckor
|
|
förändringar i ångestsymtom
Tidsram: baslinje, 8 veckor och 16 veckor
|
frågeformulär för ångestsymtom, 21 poster som beskriver ångestsymptom, varje punkt i en skala från 0 till 3.
|
baslinje, 8 veckor och 16 veckor
|
|
förändringar i uppfattningshastighet och visuell och motorisk respons
Tidsram: baslinje, 8 veckor och 16 veckor
|
detta test är sammanslutningen av siffror och symboler som varar i 2 minuter.
Detta variabla mått är ett neuropsykologiskt test och datapresentationen är i totalpoäng
|
baslinje, 8 veckor och 16 veckor
|
|
förändringar i medveten medvetenhet och uppmärksamhet
Tidsram: baslinje, 8 veckor och 16 veckor
|
i en skala från 1 till 6 klassificerar deltagaren hur ofta eller sällan han/hon blir medveten eller medveten genom att överväga de 15 beskrivna dagliga tillstånden som tillhandahålls
|
baslinje, 8 veckor och 16 veckor
|
|
förändringar i psykiatriska symtom
Tidsram: baslinje, 8 veckor och 16 veckor
|
frågeformulär för psykiatriska symtom med 20 frågor om psykisk hälsa
|
baslinje, 8 veckor och 16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: stephen Little Me, Centro de estudos em Atenção Plena
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 december 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2016
Första postat (Uppskatta)
21 januari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2018
Senast verifierad
1 maj 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PROGRESS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .